İHALE DÜNYASI
SPORANOX IV(R) KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 10 mg/ml
(JANSSEN PHARMACEUTICA - BELÇİKA )
JANSSEN-CILAG TÜRKİYE
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin maddeler: Her bir ampul 250 mg itrakonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil-?-siklodekstrin, propilen glikol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SPORANOX IV'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sizde kullanılana kadar ilaç hastane eczanesinde ya da yatmakta olduğunuz servisin ilaç saklama yerinde tutulur. 25°C altında oda sıcaklığında ve ışıktan korunmuş bir şekilde saklanmalıdır.
Bir kez seyreltildikten sonra buzdolabında ve ışıktan korunmuş bir şekilde saklanmalıdır. Seyreltildikten sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SPORANOX IV'yi kullanmayınız.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AySPORANOX IV aşağıdakilerden oluşan işlem paketi şeklinde sunulmuştur:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
SPORANOX toplar damarlarınıza enjekte edilerek (intravenöz yoldan) kullanılır. Tedavinizin ilk 2 gününde size günde iki kez ilaç uygulanacaktır. Üçüncü günden itibaren günde bir kez uygulamayla tedavinize devam edilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve yaşlı hastalarda kullanımı
SPORANOX normalde çocuklarda ve yaşlı hastalarda tavsiye edilmez.
Eğer SPORANOX IV'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX IV kullandıysanız
SPORANOX IV yalnızca deneyimli bir sağlık personelince uygulanabilir, kendinizin SPORANOX IV'yi uygulamanız söz konusu değildir. Bu nedenle, SPORANOX IV'yi gerekenden fazla kullanmanız mümkün değildir.
SPORANOX IV'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozda alınması durumunda doktor için bilgi
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX'u kullanmayınız. Destekleyici önlemler uygulanacaktır. SPORANOX IV'nin etkin maddesi itrakonazol diyaliz ile kandan uzaklaştırılamaz. Bilinen spesifik bir antidotu yoktur.
Tüm ilaçlar gibi SPORANOX IV'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX IV'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
SPORANOX IV'ye karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme, yaygın kızarıklık, su toplaması ve cildin soyulması ile seyreden ciddi deri rahatsızlıkları, gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPORANOX IV'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: iştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle durumlarda SPORANOX IV kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer soluk kesilmeniz oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya da daha önceleri yokken geceleri uykudan uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Karıncalanma hissi, ışığa hassasiyet, uyuşma veya bacaklarda güçsüzlük, görmede bulanıklık ya da çift görme, kulaklarda çınlama, idrarı tutabilmede azalma ya da normalden daha fazla idrar çıkarma, işitme kaybı oluşursa, hemen doktorunuza başvurunuz.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın
Bulantı
Yaygın
Kaslarda zayıflık (kanda düşük seviyedeki potasyum adı verilen maddenin olası belirtileri) baş ağrısı, sersemlik hali, karın ağrısı, kusma, ishal, kabızlık, spesifik karaciğer fonksiyon testlerinde artış (karaciğer enziminde artış), karaciğer iltihaplanması (hepatit), cildin sararması (sarılık), döküntü, kaşıntı, genel şişme, ateş
Yaygın olmayan
Yüksek kan şekeri seviyesi, ağızda hoş olmayan tat duyumu, kaslarda ağrı
Bilinmiyor
Kanama, morarma veya enfeksiyon (mikrobik hastalık) riskini artıran belirli kan hastalıkları, kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı, kan basıncı yükselmesi, saç dökülmesi, mide rahatsızlığı, eklemlerde ağrı, kadınlarda adetle ilgili bozukluklar, erkeklerde cinsel organda sertleşme bozuklukları, pankreas iltihaplanmasına (pankreatit) bağlı olarak mide bulantısı ve kusma ile birlikte ciddi üst karın ağrısı, şişkinlik, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, rinit.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SPORANOX IV'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
SPORANOX IV kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız
SPORANOX IV'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Şu belirtilerin görülmesi durumunda SPORANOX IV kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz: iştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı veya idrar renginin çok koyulaşması.
SPORANOX IV almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir. Bunun nedeni, SPORANOX IV kullanırken çok seyrek olarak bu tür karaciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığını zamanında yakalayabilmek içindir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı durumlarda araç ve makine kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozukluğu, işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabilir, dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktor veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmamalıdır ve belirli bazı ilaçları alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. SPORANOX IV kullanmaktayken hiç kullanılmaması gereken ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:
Bazı ilaçlar SPORANOX IV'nin etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (örneğin karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğin rifampisin, rifabutin ve izoniazid) ilaçlar için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki, uygun önlemler alınabilsin.
Diğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda SPORANOX IV ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:
Bu ilaçlar veya tıbbi ürünleri kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..