İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RAPIFEN AMPUL 0,5 mg/ml (10 ml)
(JANSSEN PHARMACEUTICA - BELÇİKA)
JANSSEN-CILAG TÜRKİYE
KULLANMA TALİMATI
Enjeksiyonluk solüsyon
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her mililitresinde 0,5 mg alfentanile eşdeğer alfentanil hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RAPIFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
RAPIFEN'i 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAPIFEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAPIFEN'i kullanmayınız.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 5 YılRAPIFEN, 10 ml'lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir.
1 ml RAPIFEN 0,5 mg alfentanile eşdeğer alfentanil hidroklorür içerir.
RAPIFEN 5 adet 10 ml'lik ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır..
RAPIFEN opioidler olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna dahildir.
RAPIFEN tanı veya tedavi amaçlı ameliyatlarda kullanılan güçlü ve kısa etki süreli bir ağrı kesicidir.
RAPIFEN ayrıca genel his kaybı durumunu (narkoz veya anestezi) güçlendirir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulanacak RAPIFEN miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ne kadar RAPIFEN kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
RAPIFEN damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz uygulama).
RAPIFEN, sodyum klorür ve glukoz intravenöz infüzyonlarıyla karıştırılabilir. Bu seyreltmeler plastik infüzyon setleriyle uygulanır ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda RAPIFEN başlangıç dozu yükseltilmelidir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı ya da güçten düşmüş kişilerde başlangıç dozu azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda RAPIFEN dozları dikkatle ayarlanmalıdır.
Eğer RAPIFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAPIFEN kullandıysanız
Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunum zayıflamasıdır..
RAPIFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı durumunda doktor için bilgi
Acil önlemler
Hipoventilasyon veya apne oluşması durumunda, oksijen uygulayınız ve solunuma yardımcı olunuz ya da kontrol ediniz.
Solunum depresyonunu kontrol altına almak için naloksan kullanılmalıdır. İlave dozların gerekli olabileceğini unutmayınız.
Diğer önlemler
Eğer solunum depresyonuna kas sertliği eşlik ediyorsa, bir intravenöz nöromüsküler blok ajanı uygulanması gerekli olabilir.
Şiddetli veya devamlı hipotansiyona hipovolemi eşlik ediyorsa, parenteral sıvı uygulaması düşünülmelidir.
Hastayı dikkatle izleyiniz ve gerekirse ilave destekleyici tedavi uygulayınız.
RAPIFEN'i kullanmayı unutursanız
RAPIFEN doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RAPIFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RAPIFEN tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.
Tüm ilaçlar gibi, RAPIFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler esas olarak ameliyatınız sırasında ortaya çıkacaktır ve doktorunuz tarafından müdahalede bulunulacaktır. Bu istenmeyen etkilerin bir bölümü ameliyatınızdan hemen sonra da görülebileceğinden, ameliyat sonrası bir süre gözlem altında tutulacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
RAPIFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
RAPIFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Sadece bu uygulamada uzman kişilerce verilmelidir. RAPIFEN güçlü bir ağrı kesici olduğundan solunumu zayıflatabilir. Bu durum ameliyattan sonra da ortaya çıkabilir. Bu nedenle ameliyattan sonra bir süre doktor gözetiminde tutulmanız gerekmektedir. Eğer şiddetli uyku hali veya solunum problemleri yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bazı bireylerin RAPIFEN kullanımı sırasında özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir.
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAPIFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAPIFEN'in yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse RAPIFEN kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
RAPIFEN kullandıktan sonraki 24 saat içinde bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü ilacın etkin maddesi sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
RAPIFEN'in dikkat durumunuz veya araba kullanma yeteneğiniz üzerine olumsuz bir etkisi olabilir. RAPIFEN uygulamasının ardından yeterli süre geçmeden (yaklaşık 24 saat) araç ve makine kullanmayınız.
Araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.
RAPIFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir RAPIFEN ampul 35,4 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
RAPIFEN ampul uygulamadan önce tuz çözeltisi ile seyreltilebilir. Bu tuz çözeltisi de sodyum içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birçok ilaç RAPIFEN ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Nadir olarak, birlikte kullanılmaları durumunda uygulanacak dozun ayarlanması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RAPIFEN'in yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir veri yoktur.
