İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CARNİTENE(R) ORAL SOLÜSYON %30 (20 ml ŞİŞE)
(SIGMA-TAU - İTALYA)
SANTA FARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 20 ml solüsyonda, 6 g L-karnitin iç tuz bulunur. Bir ölçek (3,3 ml) 1 g; yarım ölçek (çizgi) ise 0,5 g L-karnitin iç tuz içerir.
Yardımcı maddeler: Sorbitol %70 solüsyonu (E420), sakkaroz, tartarik asit, sodyum propilhidroksibenzoat (E217), sodyum metilhidroksibenzoat (E219), renksiz kiraz aroması, renksiz siyah vişne aroması ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CARNITENE(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra CARNITENE(R)'ikullanmayınız.
### Form Oral Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Primer karnitin yetmezliği
Önerilen günlük doz, yaş ve vücut ağırlığına bağlı olarak değişir;
0-2 yaş arası çocuklarda
150 mg/kg vücut ağırlığı
2-6 yaş arası çocuklarda
100 mg/kg vücut ağırlığı
6-12 yaş arası çocuklarda
75 mg/kg vücut ağırlığı
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
Hastalığın şiddeti ve hekimin önerisine göre; 2-4 g
Hemodiyalize bağlı sekonder karnitin eksikliği
2-4 g/gün.
Doktorunuz CARNITENE(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Solüsyon sıvı içeceklerle sulandırıldıktan sonra kullanılmalıdır. (Örnek; uygulanacak doz 1 bardak su ile seyreltilebilir). Dozlar eşit şekilde bütün güne bölünmeli, tercihan yemek sırasında veya yemekten sonra yavaş olarak alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve bebeklerde günlük doz, kg başına 50-100 mg L-karnitin'dir. Günde en çok 3 g'a kadar çıkılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
"4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" bölümüne bakınız.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Eğer CARNITENE(R)'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARNITENE(R) kullandıysanız
CARNITENE(R) ile aşırı doza bağlı bir etkilenme bildirilmemiştir. Aşırı doz ishale sebep olabilir. L-karnitin diyaliz yoluyla kandan uzaklaştırılabilmektedir.
CARNITENE(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CARNITENE(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
CARNITENE(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
L-karnitin fizyolojik bir üründür ve bu sebeple alışkanlık ya da bağımlılık riski göstermez.
Tüm ilaçlar gibi, CARNITENE(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
CARNITENE(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CARNITENE(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CARNITENE(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARNITENE(R), tercihan yemek sırasında veya yemekten sonra alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır. CARNITENE(R) hamile kadınlarda yalnızca, yararın doğacak bebekte oluşabilecek olası risklerden üstün olması durumunda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARNITENE(R) emziren kadınlarda yalnızca, anneye olan yararın bebekte oluşabilecek olası risklerden üstün olması durumunda kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CARNITENE(R), araç veya makine kullanma becerinizi olumsuz yönde etkilemez..
CARNITENE(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CARNITENE(R), sakkaroz ve sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CARNITENE(R), sodyum metilhidroksibenzoat (E219) ve sodyum propilhidroksibenzoat (E217) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARNITENE(R) ile birlikte kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (kumarin grubu ilaçlar; örneğin: varfarin) kullanıyorsanız, INR değerlerinizde (kan pıhtılaşma yeteneğini gösteren bir test) artış görülebilir. Bu nedenle, değerleriniz normale dönene kadar kan testlerinizin (pıhtılaşma testleri ve diğer testlerin) başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmesi gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CARNITENE(R), tercihan yemek sırasında veya yemekten sonra alınır.
