İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
INCIVO FİLM KAPLI TABLET 375 mg
(JANSSEN-CILAG - İTALYA)
JANSSEN-CILAG TÜRKİYE
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her film kaplı tablet 375 mg telaprevir içerir.
Yardımcı maddeler: Hipromelloz asetat süksinat, susuz kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz, silika kolloidal anhidroz, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, makrogol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demiroksit (E172).
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
INCIVO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
INCIVO tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal şişesinde saklayınız. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Şişenin içinde tabletleri kuru tutmak için nem çekici (bir veya iki adet) bulunmaktadır. Bu nem çekici her zaman için kutu içinde kalmalıdır ve yutulmamalıdır.
İlaçlar atık sularla ya da evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık ihtiyaç kalmayan ilaçların atılması konusunda eczacınızdan yardım isteyiniz. Bu önlemler doğanın korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INCIVO'yu kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçINCIVO, kronik hepatit C enfeksiyonuna yol açan virüse (HCV) karşı etki gösterir ve peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlarla birlikte, 18 ila 65 yaşlar arası erişkinlerin tedavisinde kullanılır.
INCIVO, telaprevir adlı bir madde içerir ve NS3-4A proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. INCIVO, vücudunuzdaki hepatit C virüslerinin sayısını azaltır. INCIVO tek başına kullanılmaz. Tedavinizin etki edebilmesi için peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlarla birlikte alınmalıdır.
INCIVO, daha önce hiç tedavi görmemiş ya da interferon adlı bir ilaçtan oluşan bir şemayla tedavi görmüş ve başarısız olunan kronik hepatit C hastalarının tedavisi için kullanılabilir.
INCIVO, bir yüzünde "T375" yazan, 42 adet film kaplı sarı renkli tablet içeren plastik (HDPE) şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Şişelerde, tabletlerin kuru kalmasını sağlayan nem çekici bir poşet bulunmaktadır. Her bir kutuda 1 adet veya 4 adet plastik şişe bulunur..
INCIVO'yu kullanırken her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Toplam günlük dozunuz 6 tablettir (2,250 mg).
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, sizin için uygun olan doz rejimine karar verecektir.
Önerilen doz rejimleri
veya,
İlacın vücudunuzda gerekli düzeylere ulaşabilmesi için INCIVO'yu yemeklerle birlikte almanız önemlidir. INCIVO'nun dozu azaltılmamalıdır. Tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Yutulma öncesinde çiğnenmeden, kırılmadan veya eritilmeksizin kullanılmalıdır. Tabletleri bütün olarak yutmakla ilgili sorunlarınızı sağlık çalışanlarına bildiriniz.
INCIVO, peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte kullanılması gereken bir ilaç olduğundan, birlikte aldığınız bu ilaçların da Kullanma Talimatlarını okuyunuz. Bu konuda yardıma ihtiyacınız olduğunda doktor ya da eczacınıza danışınız.
INCIVO ile birlikte peginterferon alfa ve ribavirini 12 hafta süreyle kullanınız. Bundan sonra tedaviye verdiğiniz yanıta ve daha önce tedavi edilip edilmediğinize bağlı olarak peginterferon alfa ve ribavirin ile toplam tedavi süreniz 24 haftadan 48 haftaya kadar değişecektir. Doktorunuz tedavinizin 4. ve 12. haftasında kan testleri yaparak toplam tedavinizin ne kadar süreceğine karar verecektir. Doktorunuzla tavsiye edilen tedavi sürenizi takip edin.
Doktorunuz yan etkileri nedeniyle ya da etkili olmadığı için ilacınızı keserse, INCIVO'ya yeniden başlamayınız.
Uygulama yolu ve metodu
INCIVO'yu ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda (örn. 1 bardak) sıvı (özellikle su) ile yutunuz. Tabletleri yutmadan önce çiğnemeyiniz, kırmayınız veya eritmeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutmakta zorlanırsanız sağlık bakımınızdan sorumlu kişiye söyleyiniz.
Çocuk emniyetli kapağın açılması
Plastik şişe, size çocuk emniyetli bir kapakla sunulur; bu kapağı aşağıda açıklandığı gibi açmalısınız:
|
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
INCIVO, 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde yeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
INCIVO, 65 yaş ve üzerindeki kısıtlı sayıda hasta tarafından kullanılmıştır. Bu yaş grubunda iseniz, INCIVO kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda INCIVO için hiçbir doz ayarlaması önerilmemektedir. INCIVO'yu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.
Karaciğer yetmezliği
INCIVO, orta ila ciddi derecede karaciğer yetmezliği veya ilerlemiş karaciğer hastalığı olan hastalarda önerilmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INCIVO kullandıysanız
INCIVO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INCIVO kullandıysanız midenizde bulantı, baş ağrısı, ishal, iştahınızda azalma, anormal tad duyumu ve kusmanız olabilir.
INCIVO'yu kullanmayı unutursanız
Eğer INCIVO'yu günde 2 defa kullanıyorsanız (sabahları ve akşamları)
Unuttuğunuzu 6 saat içinde fark ederseniz, hemen unuttuğunuz 3 tableti alınız. INCIVO'yu her zaman yemekle birlikte alınız.
Unuttuğunuzu 6 saatten sonra fark ederseniz, almayı unuttuğunuz dozu atlayarak normal şekilde sonraki dozlarınızı alınız.
Eğer INCIVO'yu her 8 saatte bir kullanıyorsanız
Unuttuğunuzu 4 saat içinde fark ederseniz, hemen unuttuğunuz 2 tableti alınız. INCIVO'yu her zaman yemekle birlikte alınız.
Unuttuğunuzu 4 saatten sonra fark ederseniz, almayı unuttuğunuz dozu atlayarak normal şekilde sonraki dozlarınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
INCIVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan hiçbir şekilde INCIVO kullanmayı bırakmayınız.
Doktorunuz söylemediği durumlar dışında INCIVO kullanmayı bırakmayınız.
INCIVO'yu kullanmayı bırakmanız için bir neden olduğunu düşünseniz bile doktorunuzla konuşmadan INCIVO kullanmayı bırakmayınız.
INCIVO doktor tarafından kesilmişse, yeniden başlamayınız.
INCIVO kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza danışınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz INCIVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenilen sonucu alamazsınız.
Eğer INCIVO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, INCIVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Deri döküntüsü
INCIVO kullanan hastalarda sık olarak kaşıntılı deri döküntüleri olabilir. Döküntüler genellikle hafif ve orta şiddette seyreder, ancak bazen ağır seyirli bir döküntü olabilir ya da döküntüler ağırlaşabilir. Seyrek olarak ciddi deri reaksiyonuna işaret eden başka belirtiler de eşlik eder.
Derinizde döküntü olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
Ayrıca aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Doktorunuz nasıl tedavi edeceğine karar vermek için döküntülerinizi kontrol etmelidir. Doktorunuz tedavinizi kesebilir. INCIVO doktor tarafından kesilmişse, yeniden başlamayınız.
Eğer sizde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuza haber veriniz:
INCIVO tedavisi sırasında görülebilen yan etkilerin görülme sıklıkları aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
Yaygın yan etkiler (10 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az görülebilir)
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza söyleyiniz.
Peginterferon alfa ve ribavirinin de rapor edilmiş yan etkileri için kullanma talimatlarına bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
INCIVO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
INCIVO, mutlaka peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlarla birlikte alınması gerektiğinden; kullanılmaması gereken diğer durumlar için (örneğin erkek ve kadınlar için gebelikte alınması gereken önlemler) bu ilaçların Kullanma Talimat'larına bakınız.
Kullanma Talimat'larında yer alan kullanılmaması gereken durumlar hakkında emin olmadığınız her durumda doktorunuza danışınız.
Ciddi yan etkilerin riskini arttırabileceğinden ve/veya INCIVO veya diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyebileceğinden, INCIVO aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Bu ilaçları kullanıyorsanız, bu ilaçların yerine kullanabileceğiniz ilaçları doktorunuza sorunuz.
İlaç (etkin maddenin adı) | İlacın (kullanım amacı) |
alfuzosin | Alfa-1-adrenoreseptör antagonistleri (prostat bezinizin büyümesiyle |
amiodaron, bepridil, kinidin, diğer sınıf Ia veya III anti-aritmikler | Anti-aritmikler (anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılırlar) |
astemizol, terfenadin | Anti-histaminikler (alerji belirtilerinin tedavisine yönelik ilaçlar) |
rifampisin | Anti-mikobakteriyeller (tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar) |
dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin | Ergot türevleri (migren ve baş ağrılarının tedavisine yönelik ilaçlar) |
sisaprid | Gastrointestinal motilite ajanları (bazı mide hastalıklarının tedavisine yönelik ilaçlar) |
sarı kantaron (St John's wort; Hypericum perforatum) | Bitkisel ürünler (endişe halini düzeltmeye yarayan bitkisel bir ürün) |
atorvastatin, lovastatin, simvastatin | HMG CoA redüktaz inhibitörleri (kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar) |
pimozid | Nöroleptikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlar) |
sildenafil, tadalafil | PDE-5 inhibitörleri (bir tür kalp-akciğer hastalığına bağlı olarak akciğer atardamarınızdaki Sildenafil ve tadalafilin başka kullanım alanları vardır. |
| ketiapin | Şizofreni, bipolar mizaç bozukluğu ve majör depresif bozuklukta kullanılan bir ilaç |
midazolam (ağızdan alınan), triazolam (ağızdan alınan) | Sedatifler/hipnotikler (uyku ile ilgili sorunların ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar) |
karbamazepin, fenobarbital, fenitoin | Anti-epileptikler Epilepsili (sara hastalığı) havaleleri tedavi etmeye yönelik ilaçlar (antikonvülzan ilaçlar) |
Yukarıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
INCIVO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
INCIVO almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
INCIVO, mutlaka peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Bu nedenle birlikte kullanıldığı bu ilaçların Kullanma Talimat'larını okumanız çok önemlidir. İlaçlarınız hakkında herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin sizde bulunup bulunmadığını kontrol ederek, varsa Hepatit C virüs kaynaklı hastalığınızın tedavisini yürüten doktorunuzu bilgilendiriniz.
Deri döküntüleri
INCIVO alan hastalarda deri döküntüleri görülebilir. Bu döküntülerle birlikte kaşıntı da olabilir. Genellikle bu döküntü hafif ya da orta şiddette olur. Ancak bazen şiddetli ve/veya yaşamı tehdit edici hale dönüşebilir. Yeni ortaya çıkan bir döküntünüz olursa ya da mevcut döküntünüz şiddetlenirse hemen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz INCIVO'yu keserse tekrar kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatı'nın "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde yer alan "Döküntü" yan etkisini dikkatlice okuyunuz.
Kansızlık (Anemi; alyuvarlarınızın sayısının azalması)
Halsizlik, yorgunluk, soluk kesilmesi, baş dönmesi/sersemlik hali ve/veya kalbinizde çarpıntı hissederseniz doktorunuza haber veriniz. Bunlar sizdeki kansızlık (anemi) durumunun belirtileri olabilir.
Kalbinizle ilgili sorunlar
Kalp yetmezliğiniz varsa, kalp atışlarınız düzensizse, kalbiniz yavaş atıyorsa, kalbinizin elektrosunda (EKG) "uzun QT sendromu" olarak adlandırılan bir anormallik tespit edilirse ya da ailenizde "konjenital QT sendromu" olarak adlandırılan bir kalp rahatsızlığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz bu durumda INCIVO tedaviniz sırasında sizi daha farklı yöntemlerle izleyebilir.
Karaciğerinizle ilgili sorunlar
Karaciğerinizle ilgili başka sorunlarınız var ise, örneğin karaciğer yetmezliğiniz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Deride veya göz aklarında bir sararma olması (sarılık), karında şişme (assit) ya da bacaklarınızda şişme ve yemek borusunda (özofagus) şişmiş toplardamarlardan (varis) kanamalar bir karaciğer hastalığının belirtileri olabilir. Doktorunuz bu durumda INCIVO kullanıp kullanamayacağınıza karar vermeden önce karaciğer hastalığınızın durumunu değerlendirebilir.
Enfeksiyonlar
AIDS (HIV) veya hepatit B enfeksiyonunuz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuz INCIVO'nun sizin için uygun ilaç olup olmadığına karar verecektir.
Organ nakilleri
Eğer karaciğer veya herhangi bir organ nakli yapılmış yada yapılacak ise doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda, INCIVO kullanımı sizin için uygun olmayabilir.
Kan testleri
Doktorunuz, aşağıdaki nedenlerden dolayı tedavinize başlamadan önce ve tedaviniz sırasında düzenli aralıklarla size bazı kan testleri uygulayacaktır:
INCIVO, 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde yeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.
INCIVO, 65 yaş ve üzerindeki kısıtlı sayıda hasta tarafından kullanılmıştır. Bu yaş grubunda iseniz INCIVO kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
INCIVO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
INCIVO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yiyecekler ilacın vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
INCIVO, diğer bazı ilaçların etkisini ya da diğer bazı ilaçlar INCIVO' nun etkisini değiştirebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
İlaç (etkin maddenin adı) | İlacın kullanım amacı |
flekainid, propafenon | Düzensiz kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılırlar (anti-aritmikler) |
| alfentanil, fentanil | Ağrıyı tedavi etmek amacıyla (analjezik) veya ameliyat sırasında uykuyu sağlamak amacıyla kullanılırlar |
digoksin, damar içi yoldan kullanılan lidokain | Anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılırlar (anti-aritmikler) |
klaritromisin, eritromisin, telitromisin, troleandomisin | Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek amacıyla kullanılırlar (antibakteriyeller) |
varfarin, dabigatran | kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (antikoagülanlar) |
essitalopram, trazodon | mizaç bozukluklarını tedavi etmek amacıyla kullanılırlar (antidepresanlar) |
| metformin | Diyabeti tedavi etmek amacıyla kullanılan ilaçlar (antidiyabetikler) |
domperidon | bulantı ve kusmayı önlemeye yönelik ilaçlar (antiemetikler) |
itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol | mantar enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar (antifungaller) |
kolşisin | iltihaplı eklem hastalığının tedavisine yönelik ilaçlar (gut ilaçları) |
rifabutin | bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar (anti-mikobakteriyeller) |
alprazolam, enjeksiyonla uygulanan midazolam | uyku ile ilgili sorunların ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (enzodiyazepinler) |
zolpidem | uyku ile ilgili sorunların ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (benzodiyazepin olmayan sedatifler) |
amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil | kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokerleri) |
| maravirok | insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaç (CCR5 antagonisti) |
budesonid, solunum ya da burun yoluyla alınan flutikazon, ağız yolundan ya da enjeksiyonla alınan deksametazon | astım ya da iltihabi ve bağışıklık sistemindeki bozuklukları tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) |
bosentan | pulmoner arteriyel hipertansiyon olarak adlandırılan kalp-akciğer hastalığının tedavisi için kullanılan bir ilaç (endotelin reseptor antagonisti) |
atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir | AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (HIV-proteaz inhibitörü ilaçlar) |
abakavir, efavirenz, tenofovir disoproksil fumarat, zidovudin | AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (revers transkriptaz inhibitörleri) |
| fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin | Kolesterol seviyelerini düşüren ilaçlar (HMG CoA redüktaz inhibitörleri) |
tüm doğum kontrol hapları | hormonal doğum kontrol ilaçları |
östrojen temelli ilaçlar | hormon tamamlama için kullanılan ilaçlar |
siklosporin, sirolimus, takrolimus | bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar (immünosupresanlar), bazı romatizmal hastalıklarda ve organ nakli ile ilgili problemlerden kaçınmak için kullanılırlar. |
salmeterol | Astım kontrolüne yönelik ilaçlar (solunum yoluyla alınan beta-agonistler) |
| repaglinid | Tip II diyabet (şeker) hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (kan şekerini düşüren ilaç) |
metadon | opioid (narkotik) bağımlılığını tedavi için kullanılan bir ilaç (narkotik analjezik) |
sildenafil, tadalafil, vardenafil | ereksiyon (erkeklerde sertleşme) bozukluklarını tedavi etmek için veya bir tür kalp-akciğer hastalığına bağlı olarak akciğer atardamarınızdaki yükselmiş olan tansiyonunuzu tedavi etmek amacıyla kullanılan ilaçlar (PDE-5 inhibitörleri) |
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Hamilelik
Gebeyseniz INCIVO kullanmayınız. INCIVO peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte kullanılması gereken bir ilaçtır. Ribavirin bebeğinize zarar verebilir. Bu nedenle tedaviniz sırasında gebe kalmamak için gerekli tüm önlemleri almanız kesinlikle çok önemlidir.
INCIVO tedavisi almaktayken ya da tedaviyi bıraktıktan sonraki aylarda siz ya da eşiniz gebe kalırsa, hemen doktorunuza haber veriniz (Lütfen aşağıdaki "Gebelikle ilgili önlemler" bölümüne bakınız).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Gebelikle ilgili önlemler
INCIVO, ribavirin ile birlikte kullanılması gereken bir ilaç olduğundan ve ribavirin anne karnındaki bebeğe çok fazla zarar verebilecek bir ilaç olduğundan bir gebelik olasılığı varsa hem kadın hem de erkek hastaların olası bir gebeliği önlemek için alması gereken bazı özel önlemler vardır. Herhangi bir doğum kontrol metodu başarısız olabilir, bu nedenle, bu ilacı almaktayken ya da aldıktan sonra siz ve eşiniz en az iki etkili doğum kontrol yöntemini bir arada kullanmalısınız. INCIVO ile tedaviniz sonlandıktan sonra doğum kontrol yöntemlerine devam etme konusunda lütfen ribavirinin Kullanma Talimatı'na başvurunuz.
Doğurganlık çağındaki kadın hastalar ve onların erkek eşleri ilgili önlemler
INCIVO tedaviniz sırasında doğum kontrol hapları etkili olmayabilir. Bu nedenle siz ve eşiniz tedaviniz sırasında ve son INCIVO alımından sonraki 2 ay boyunca iki etkili doğum kontrol yöntemini bir arada kullanmalısınız. Ek bilgi için peginterferon alfa ve ribavirinin Kullanma Talimatlarını okuyunuz.
Emzirme
Emzirmekte olan bir kadınsanız INCIVO almaya başlamadan önce emzirmeyi kesiniz. Anne sütünde INCIVO'nun etkin maddesi olan telaprevir bulunup bulunmadığı bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
INCIVO tedavisi sırasında bazı hastalarda bayılmalar olabilir ya da görme problemleri olabilir. Kendinizi bayılacakmış gibi hissetme durumu olduğunda ya da görme sorunlarınız olursa araç ve kullanımı dikkat gerektiren makineleri kullanmayınız. Ek bilgi için peginterferon alfa ve ribavirin Kullanma Talimatlarını okuyunuz.
INCIVO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın her bir tableti 2.3 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde (örn. tuz kısıtlaması uygulayan) olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
INCIVO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yiyecekler ilacın vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar..