İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
HYPNOMIDATE(R) AMPUL 2 mg/ml (10 ml)
(JANSSEN PHARMACEUTICA - BELÇİKA)
JANSSEN-CILAG TÜRKİYE
KULLANMA TALİMATI
Enjeksiyonluk solüsyon
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir mililitre solüsyon 2 miligram etomidat içerir.
Yardımcı maddeler: Propilen glikol ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
HYPNOMIDATE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYPNOMIDATE'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYPNOMIDATE'ı kullanmayınız.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 AyHYPNOMIDATE, 10 ml'lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir.
1 ml HYPNOMIDATE 2 mg etomidat içerir..
HYPNOMIDATE 5 adet 10 ml'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
HYPNOMIDATE genel anestezinin, yani insanın ilaçla geçici bilinç ve duyu kaybının başlatılmasında kullanılan, kısa etkili güçlü bir genel anestezik (geçici bilinç ve duyu kaybı yapan ilaç) ilaçtır.
Özellikle kısa, tanıya yönelik yapılan işlemlerde veya ayaktan tedavi gören hastalarda ilacın etkisinin çabuk geçmesi istenen ağrısız girişimler için kullanılır. Kalp ve kan dolaşımı üzerindeki etkileri çok az olduğundan, kalp ile ilgili cerrahi girişimler için özellikle uygundur.
HYPNOMIDATE damar yoluyla size uygulandığında, 10 saniye içinde başlayan ve yaklaşık 5 dakika veya eğer başka uyku verici ilaçlar ile birlikte kullanılmışsa daha uzun süren bir uykuyu başlatır. Ancak herhangi bir ağrı kesici etkisi bulunmamaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kullanılacak HYPNOMIDATE miktarı durumunuza bağlıdır. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ihtiyacınız olan miktarı belirleyecektir.
HYPNOMIDATE ampuller, her bir ml'sinde 2 mg etomidat içeren kullanıma hazır 10 ml'lik solüsyon içerirler. Genel olarak etkili anestezik dozu vücut ağırlığı kg başına 0.3 mg'dır. Dolayısıyla erişkin bir hastada genellikle 4-5 dakikalık bir uyku süresi için bir ampul yeterli olmaktadır.
Uygulama yolu ve metodu
HYPNOMIDATE toplardamar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz uygulama).
Kullanmadan önce gerekiyor ise sodyum klorür veya dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Uyku durumu, HYPNOMIDATE ek enjeksiyonlarıyla uzatılabilir. Toplam uygulanan miktar 3 ampulü (30 ml) geçmemelidir.
HYPNOMIDATE'ın ağrı kesici (analjezik) etkisi olmadığından, uygulayacak kişiye HYPNOMIDATE uygulanmasından 1-2 dakika önce intravenöz yolla 1-2 ml fentanil uygulanması önerilmektedir. Dozaj hastanın bireysel yanıtına ve klinik etkilere göre ayarlanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Erişkinlerde elde edilen uyku süresini elde etmek için, 15 yaşın altındaki çocuklarda uygulanacak dozun, normal erişkin dozunun %30 fazlasına kadar artırılması gerekebilir..
3 ampulden fazla kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
HYPNOMIDATE yaşlılarda daha düşük dozlarda, vücut ağırlığı kilogram başına 0,15-0,2 mg'lık tek doz olarak uygulanır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı
Karaciğer yetmezliğinde HYPNOMIDATE'ın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer HYPNOMIDATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPNOMIDATE kullandıysanız
Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtileri, kan basıncında düşme, belirgin derecede solunum zayıflaması, uzamış uyku süresi ve/veya zor uyanmadır.
HYPNOMIDATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı durumunda doktor için bilgi
Destekleyici önlemlere ek olarak (ör: solumla ilgili) 50-100 mg hidrokortizon (ACTH değil) uygulanması gerekli olabilir.
HYPNOMIDATE'ı kullanmayı unutursanız
HYPNOMIDATE doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
HYPNOMIDATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HYPNOMIDATE tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.
Tüm ilaçlar gibi, HYPNOMIDATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyen)
Yaygın (10 kişide 1'den az kişiyi etkileyen)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den az kişiyi etkileyen)
Diğer yan etkiler
Uyandığınızda bu yan etkilerin bazılarına sahip olabilirsiniz. Operasyondan sonra eğer bir yan etkiye sahip olduğunuzu düşünüyorsanız veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen başka yan etkiler fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
HYPNOMIDATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
HYPNOMIDATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HYPNOMIDATE güçlü bir genel anesteziktir ve sadece bu uygulamayı yapabilecek yetkin kişilerce uygulanmalıdır. Solunum ile ilgili herhangi bir olası ciddi istenmeyen durumlara karşı gerekli donanımın olduğu ünitelerde uygulanmalıdır.
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HYPNOMIDATE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HYPNOMIDATE'ın yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HYPNOMIDATE almadan önce eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile olabilme ihtimaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz.
Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse HYPNOMIDATE kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HYPNOMIDATE anne sütüne geçebilir. Doktorunuz, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağı ya da HYPNOMIDATE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
HYPNOMIDATE'ın dikkat durumunuz veya araba kullanma yeteneğiniz üzerine kısa süreli bir olumsuz etkisi olabilir. Yaklaşık 15 dakikalık bir cerrahi uygulamadan sonra, reaksiyonlar bir saat sonra normale dönmektedir.
Uzun operasyonlardan sonra normal dikkat durumuna geçiş operasyonun süresine bağlı olarak 24 saat sürmektedir.
Araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.
HYPNOMIDATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HYPNOMIDATE propilen glikol içerdiğinden alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
HYPNOMIDATE her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz.
Düzenli olarak alkol veya uyuşturucu madde (morfin, kodein, fentanil gibi) kullanıyorsanız veya hareketlerinizi yavaşlatan (sedatif) ve düşüncelerinizi, duygularınızı ve/veya davranışlarınızı iyileştiren (nöroleptik) bazı ilaçlar (uyku ilaçları, sakinleştiriciler, ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar) alıyorsanız, doz ayarlaması gerekebileceğinden mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
HYPNOMIDATE'ın yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir.
