Açıklama

DORIBAX İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON 500 mg

(SHIONOGI - JAPONYA)

TAKEDA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Doripenem

Her 20 ml'lik DORIBAX flakonunda doripenem monohidrat şeklinde, 500 mg doripenem bulunmaktadır.

Yardımcı maddeler: DORIBAX, formülasyonunda yardımcı madde içermemektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. DORIBAX'IN SAKLANMASI

DORIBAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DORIBAX'ı kullanmayınız.

İlk iki rakam ayı, son dört rakam ise yılı göstermektedir. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DORIBAX'ı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız DORIBAX'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Endikasyonlar

1. DORIBAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• DORIBAX, doripenem infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında kullanılacak, kristalize toz halindedir ve cam şişe (flakon) içinde bulunmaktadır.
• DORIBAX, 1 veya 10 flakon içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır.
• DORIBAX'ın etkin maddesi olan doripenem, vücudunuzun çeşitli bölgelerinde enfeksiyonlara neden olan değişik türdeki bakterileri (mikropları) öldürerek etkisini gösterir.
• DORIBAX, yetişkinlerde duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda verilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
  - Solunum makinesi kullanıldığında oluşanlar da dahil olmak üzere, hastane ve benzeri kuruluşlarda ortaya çıkan akciğer iltihabı (zatürre/nozokomiyal pnömoni);
  - Durumu daha da güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan karın içi enfeksiyonları (apandisit, karın zarı iltihabı vb.);
  - Durumu daha da güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan idrar yolu enfeksiyonları; böbrek enfeksiyonları (piyelonefrit) ve enfeksiyonun kana yayıldığı durumlar (bakteriyemi) dahil.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DORIBAX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Sizin ne dozda ve ne kadar süreyle DORIBAX kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Yetişkinler (65 yaş ve üstü dahil)

• Önerilen DORIBAX dozu, 8 saatte 500 mg'dır. Her bir doz doktorunuzun kararına göre 1 ya da 4 saat süre içinde uygulanır.
• Olağan tedavi süresi, genelde 5-14 gündür..
• Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz DORIBAX dozunuzu her 8 ya da 12 saatte bir 1 ya da 4 saatte uygulanacak şekilde 250 mg'a düşürebilir.

Uygulama yolu ve metodu

DORIBAX, doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulamaya hazırlandıktan sonra 1 ya da 4 saat süreli intravenöz infüzyonlar (toplardamar içine damla damla enjeksiyon) şeklinde uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

DORIBAX'ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanıldığında güvenli olup olmadığı incelenmemiştir ve kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

DORIBAX bir çok yaşlı hastalarda herhangi bir tahammülsüzlük haline (intolerans) yol açmamaktadır. Önerilen dozlardaki DORIBAX, böbrekleri normal çalışan yaşlılarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif böbrek yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede ve ağır böbrek yetmezliğinde ise doktorunuz alacağınız dozu azaltacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer DORIBAX'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DORIBAX kullandıysanız

Aşırı dozda alınmasına bağlı belirtiler arasında deri döküntüleri bulunur.. Size kullanmanız gerekenden daha fazla DORIBAX kullanıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

DORIBAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

DORIBAX'ı kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz kullanmayı unutursanız ya da dozlarınızdan birinin size uygulanmadığından kuşkulanıyorsanız hemen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz yeterli diyene kadar DORIBAX tedavisine devam etmeniz önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.