İHALE DÜNYASI
LANZAP SERT KAPSÜL 30 mg
İSTANBUL İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Lansoprazol
Yardımcı maddeler: Talk, hipromelloz (HPMC E-5), titanyum dioksit (E171), sodyum hidroksit, polisorbat 80, şeker kürecikleri, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu (L 30 D-55), polietilen glikol 6000, sodyum lauril sülfat
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E171), allura kırmızı (E129), kinolin sarı (E104), jelatin (sığır jelatini)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LANZAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LANZAP'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LANZAP'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LANZAP'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Mikropellet Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyLANZAP, beyaz opak renkli gövde, kırmızı renkli kapak içerisinde beyaz ya da beyazımsı kürelerdir. LANZAP 14 veya 28 sert kapsül içeren Al-PVC blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
LANZAP, lansoprazol etkin maddesini içerir. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
LANZAP, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
LANZAP;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LANZAP'ı günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.. LANZAP'ı günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.
Mide ülseri
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
On iki parmak bağırsağı ülseri
2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Reflü özofajit
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Reflü özofajitin önlenmesinde
Günde bir defa 15 mg
Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde
4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde
Günde bir defa 15 mg
Gastroözofageal reflü hastalığında
4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg
Zollinger-Ellison sendromu
Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg'a kadar uygulanabilmektedir.
H.pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi
Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg:
Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez
Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:
Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı önerilmez..
Yaşlılarda kullanım
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer LANZAP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANZAP kullandıysanız
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.
LANZAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LANZAP'ı kullanmayı unutursanız
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LANZAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LANZAP kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir..
Tüm ilaçlar gibi LANZAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LANZAP kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LANZAP kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise; sizin LANZAP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
LANZAP kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden az görülebilir)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenirliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LANZAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
LANZAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
LANZAP ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır.
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır.. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazole tedavisine ara verilmeli ve test aynı laboratuvarda tekrar edilmelidir.
LANZAP mide-bağırsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini arttırabilir.
Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber verin. LANZAP ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir..
Eklemlerinizde ağrı gibi diğer olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LANZAP'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
LANZAP, aç karnına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında LANZAP'ı kullanmanız önerilmemektedir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde LANZAP'ı kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LANZAP kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
LANZAP'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LANZAP, seker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LANZAP kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LANZAP, aç karnına alınmalıdır.