İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NUTRİFLEX(R) PLUS İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
(B. BRAUN - ALMANYA)
B. BRAUN
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: İki bölmenin karıştırılmasından önce ve sonra 1000 ml ve 2000 ml'lik ambalajlardaki etkin maddelerin miktarları aşağıda verilmiştir:
| Karışmadan önce | Karışmadan önce | Krş. Sonra | ||||
| Bileşimi | Alt bölme 600 ml | Üst bölme 400 ml | 1000 ml | Alt bölme 1200 ml | Üst bölme 800 ml | 2000 ml |
İzolösin | 2.82 g | 2.82 g | 5.64 g | 5.64 g | ||
Lösin | 3.76 g | 3.76 g | 7.52 g | 7.52 g | ||
Lizin hidroklorür | 3.41 g (2.73 g) | 3.41 g (2.73 g) | 6.82 g (5.46 g) | 6.82 g (5.46 g) | ||
Metiyonin | 2.35 g | 2.35 g | 4.70 g | 4.70 g | ||
Fenilalanin | 4.21 g | 4.21 g | 8.42 g | 8.42 g | ||
Treonin | 2.18 g | 2.18 g | 4.36 g | 4.36 g | ||
Triptofan | 0.68 g | 0.68 g | 1.36 g | 1.36 g | ||
Valin | 3.12 g | 3.12 g | 6.24 g | 6.24 g | ||
Arjinin monoglutamat | 5.98 g (3.24 g) (2.74 g) | 5.98 g (3.24 g) (2.74 g) | 11.96 g (6.48 g) (5.48 g) | 11.96 g (6.48 g) (5.48 g) | ||
Histidin hidroklorür monohidrat | 2.03 g (1.50 g) | 2.03 g (1.50 g) | 4.06 g (3.00 g) | 4.06 g (3.00 g) | ||
Alanin | 5.82 g | 5.82 g | 11.64 g | 11.64 g | ||
Aspartik asit | 1.80 g | 1.80 g | 3.60 g | 3.60 g | ||
Glutamik asit | 1.47 g | 1.47 g | 2.94 g | 2.94 g | ||
Glisin | 1.98 g | 1.98 g | 3.96 g | 3.96 g | ||
Prolin | 4.08 g | 4.08 g | 8.16 g | 8.16 g | ||
Serin | 3.60 g | 3.60 g | 7.20 g | 7.20 g | ||
Magnezyum asetat tetrahidrat | 1.23 g | 1.23 g | 2.46 g | 2.46 g | ||
Sodyum asetat trihidrat | 1.56 g | 1.56 g | 3.12 g | 3.12 g | ||
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat | 3.12 g | 3.12 g | 6.24 g | 6.24 g | ||
Potasyum hidroksit | 1.40 g | 1.40 g | 2.80 g | 2.80 g | ||
Sodyum hidroksit | 0.23 g | 0.23 g | 0.46 g | 0.46 g | ||
Kalsiyum klorür dihidrat | 0.53 g | 0.53 g | 1.06 g | 1.06 g | ||
Glukoz monohidrat | 165.0 g (150.0 g) | 165.0 g (150.0 g) | 330.0 g (300.0 g) | 330.0 g (300.0 g) | ||
Elektrolitler: | 37.2 mmol | 37.2 mmol | 74.4 mmol | 74.4 mmol | ||
Potasyum | 25.0 mmol | 25.0 mmol | 50.0 mmol | 50.0 mmol | ||
Kalsiyum | 3.6 mmol | 3.6 mmol | 7.2 mmol | 7.2 mmol | ||
Magnezyum | 5.7 mmol | 5.7 mmol | 11.4 mmol | 11.4 mmol | ||
Klor | 7.2 mmol | 28.3 mmol | 35.5 mmol | 14.4 mmol | 56.6 mmol | 71.0 mmol |
Fosfat | 20.0 mmol | 20.0 mmol | 40.0 mmol | 40.0 mmol | ||
Asetat | 22.9 mmol | 22.9 mmol | 45.8 mmol | 45.8 mmol | ||
Total amino asitler | 48 g | 48 g | 96 g | 96 g | ||
Azot | 6.8 g | 6.8 g | 13.6 g | 13.6 g | ||
Non-protein enerji KJ (kcal) | 2510 (600) | 2510 (600) | 5025 (1200) | 5025 (1200) | ||
Total enerji KJ (kcal) | 2510 (600) | 795 (190) | 3310 (790) | 5025 (1200) | 1590 (380) | 6615 (1580) |
Ozmolarite (mOsm/l) | 1400 | 1400 | ||||
Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak amacıyla torbayı dış ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra NUTRİFLEX(R) PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son günüdür.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı çözelti berrak ve ambalajı hasarsız ise kullanınız.
### Ambalaj 2000 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AyNUTRİFLEX(R) PLUS, vücudun gelişmesi veya iyileşmesi için gerekli olan amino asit, mineraller (elektrolitler) ve glukoz olarak adlandırılan maddeleri ve karbohidrat şeklinde kalori içermektedir.
Bu ürün size, yeterli yemek yiyemediğinizde veya tüp ile ağızdan beslenemediğinizde, damarınıza yerleştirilen küçük bir boru yoluyla verilir. Bu ürüne besinsel ilave (nutrisyonal süpleman) denir.
NUTRİFLEX(R) PLUS özellikle orta şiddetli derecede katabolizmalı (protein ve yağların yıkıma uğratıldığı metabolizma süreci) hastalarda kullanılır. Bu tip hastalarda, hastaların enerji, protein, vs. depoları, bu depoların yenilenmesinden çok daha hızlı bir şekilde tükenir.
NUTRİFLEX(R) PLUS berrak, renksiz veya hafif açık sarı renkte sulu bir çözeltidir..
NUTRİFLEX(R) PLUS aşağıdaki gibi iki-odalı plastik torbalarda pazarlanmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
15 yaşından itibaren ergenler ve yetişkinler
Ne kadar ilaca ihtiyacınız olduğuna gereksinimlerinize göre doktorunuz karar verecektir, ancak, verilen doz günde kg vücut ağırlığı başına 40 ml sıvıyı aşmamalıdır, yine de tam miktar doktorunuz tarafından belirlenir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 ile 14 yaş arası çocuklar
2-14 yaş arası çocuklar için özel doz tavsiyeleri vardır. Doktorunuz bu tavsiyelere göre uygun dozu belirler.
NUTRİFLEX(R) PLUS iki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda kullanımı için özel uyarılar yoktur.
Uygulama yolu ve metodu
NUTRİFLEX(R) PLUS büyük santral ven (merkezi toplardamar) içine uygulanır.
Kullanım süresi
Bu ilaç ile ne kadar süre tedavi edileceğinize doktorunuz karar verir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer bozukluğunuz veya diyalize girişi olmayan şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa bu ilacı kullanmayınız. Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa veya böbrek üstü bezlerinizde, kalbinizde veya akciğerinizde bozukluk varsa, doktorunuz özellikle dikkat edecektir.
Kan şekeri değerlerinizi aşırı yükselten herhangi bir durumunuz varsa, örneğin kaza sonrası oksijen eksikliği veya başka bir şekilde bir organ bozukluğunuz varsa, glukoz dozu buna bağlı olarak düşürülecektir..
Eğer NUTRİFLEX(R) PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİFLEX(R) PLUS kullandıysanız
NUTRİFLEX(R) PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doğru uygulama ile bu ilaçtan yüksek doz almanız pek olası değildir.
Yine de bu ilaçtan fazla miktarda aldıysanız, şunlar olabilir:
Vücutta aşırı sıvı birikimi, vücut elektrolit miktarında bozukluk, akciğerde şişme (ödem), idrar ile amino asit kaybından dolayı amino asit dengesizliği, bulantı, kusma, titreme, kan ve/veya idrarda yüksek glukoz seviyeleri, dehidrasyon (su kaybı), hiperosmolalite (vücut sıvılarında konsantrasyon artışı), aşırı yüksek kan şekeri seviyeleri nedeniyle bilinç kaybı.
Yüksek doz verildiyse, infüzyon durdurulur ve oluşan özel yan etkilerin tedavisine başlanır.
Belirtiler iyileştikten sonra tedaviniz tekrar başlatılabilir.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı kullanmayı unutursanız
NUTRİFLEX(R) PLUS doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.
NUTRİFLEX(R) PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizin aniden durdurulması mümkün olmadığından, tedavinin ne zaman durdurulduğuna doktorunuz karar verir. Tedaviniz durdurulduğunda, dikkatlice izleneceksiniz. Bu nedenle, tedavi durdurulduğunda advers etkiler beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, NUTRİFLEX(R) PLUS içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Seyrek
Bu yan etkiler çoğunlukla yüksek doz veya çok hızlı infüzyon yüzünden gelişir. İnfüzyon durdurulunca genelde kaybolur..
Bu seyrek yan ekiler gelişirse tedaviniz durdurulmalı veya, doktorunuzun kararına göre, daha düşük dozda devam ettirilmelidir.
Uygulama ile ilgili yan etkiler
Özellikle 3 yaşın altındaki çocuklar, diabetli hastalar veya glukoz toleransı ile farklı problemleri olan hastalarda damardan beslenme birden durdurulursa, kan şekeri normal değerlerin altına düşebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.
Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, aşağıdakilerden biri sizde de varsa NUTRİFLEX(R) PLUS'ı kullanmayınız
NUTRİFLEX(R) PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer böbrek, karaciğer, böbreküstü bezleri, kalp veya akciğer bozukluğunuz varsa, günlük dozunuz çok özenle ayarlanıp kontrol edilecektir.
Şiddetli bir şekilde yetersiz beslendiyseniz, damardan beslenmenizi kademe kademe artırmak için özen gösterilecek ve beraberinde gerekli elektrolit, özellikle potasyum, magnezyum ve fosfat kontrolü ve takviyesi yapılacaktır.
NUTRİFLEX(R) PLUS, glukoz (şeker) içerdiğinden kan şekeri seviyeniz etkilenebilir. Bunu kontrol etmek için kan örneklerinin alınması gerekli olabilir.
Ayrıca, kan elektrolit seviyeleri, su dengesi, asit-baz dengesi ve uzun süre kullanımında kan hücre sayısı, kan pıhtılaşma fonksiyonu ve karaciğer fonksiyonu kontrol edilmelidir.
Tüm damardan yapılan uygulamalarda olduğu gibi, NUTRİFLEX(R) PLUS infüzyonlarında da aseptik (mikropsuz ortam yaratan) önlemler mutlaka alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUTRİFLEX(R) PLUS'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında bu ilacı kullanabilirsiniz. Ancak, doktorunuz iyileşmeniz için mutlaka gerekli olduğunu düşünürse, bu ilaç size verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer annenin damardan beslenmeye ihtiyacı varsa, emzirme tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
NUTRİFLEX(R) PLUS, yatan hastaya doktor kontrolü ve gözleminde verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.
NUTRİFLEX(R) PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değil.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NUTRİFLEX(R) PLUS başka ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza haber veriniz:
NUTRİFLEX(R) PLUS'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..
