İHALE DÜNYASI
LEVEMAX XR FİLM KAPLI TABLET 750 mg
VİTALİS İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin Madde: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 750 mg levetirasetam içerir.
Yardımcı Maddeler: Hidroksipropil metil selüloz 4000 SR, polietilen glikol 6000, makrogol 4000, koloidal slikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II 85G18490 white [Titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/polietilen glikol 3350, lesitin (Soya) (E322) ve polivinil alkol].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Levemax XR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LEVEMAX XR'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVEMAX XR'ı kullanmayınız.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyLEVEMAX XR, beyaz, oblong, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir.
LEVEMAX XR, 50 ve 100 film kaplı tablet, PVC/Alü blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır..
LEVEMAX XR, levetirasetam etkin maddesini içermektedir.
LEVEMAX XR, epilepsi (Sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (Sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
LEVEMAX XR, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size kaç tablet LEVEMAX XR kullanacağınızı söyleyecektir, ilacınızı daima tam olarak doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genel doz
Günde 1000 mg-3000 mg arasıdır.
LEVEMAX XR'ın başlangıçtaki tedavi dozu günde 1 kez 1000 mg'dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde dozu artırabilir.
LEVEMAX XR'ı, günde 1 kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız. Yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz..
Belirtilerinizde geri dönüş varsa doktorunuza başvurunuz, fakat doktorunuz söylemedikçe LEVEMAX XR alımını kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
LEVEMAX XR film kaplı tabletler ağızdan kullanım içindir.
LEVEMAX XR fim kaplı tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LEVEMAX XR film kaplı tablet 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkinliği bulunmadığından kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVEMAX XR dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVEMAX XR dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz ayarlanacaktır.
Eğer LEVEMAX XR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVEMAX XR kullandıysanız
Aşırı dozda LEVEMAX XR alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
LEVEMAX XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVEMAX XR'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVEMAX XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi LEVEMAX XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LEVEMAX XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
LEVEMAX XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
LEVEMAX XR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVEMAX XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEVEMAX XR'ı alkol ile almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
LEVEMAX XR kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. LEVEMAX XR'ın doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. Levetirasetamın hayvan çalışmalarında nöbetlerin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir..
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
LEVEMAX XR uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. LEVEMAX XR tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
LEVEMAX XR'ıniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVEMAX XR lesitin (Soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LEVEMAX XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEVEMAX XR'ı alkol ile almayınız.