İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BUCEF PLUS TOZ İÇEREN SAŞE 180/62.5 mg
İNVENTİM
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir toz içeren saşede 180 mg seftibutene eş değer miktarda 195,78 mg seftibuten dihidrat ve 62,50 mg klavulanik asite eş değer miktarda 148,94 mg potasyum klavulanat-syloid (1:1) bulunur.
Yardımcı maddeler: Şeker, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum benzoat (E211), ksantan zamkı, çilek aroması, krem karamel aroması, aerosil 200, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BUCEF PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUCEF PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BUCEF PLUS'ı kullanmayınız.
### Form Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyBUCEF PLUS'ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit kombinasyonudur.
BUCEF PLUS 20 toz içeren saşe strip ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
BUCEF PLUS (seftibuten/klavulanik asit) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. BUCEF PLUS, doktorunuzun size söyleyeceği şekilde, 12 aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BUCEF PLUS'ı her zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Erişkinlerde genellikle, günlük seftibuten dozu 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit kullanılır.
10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir.
Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi BUCEF PLUS saşeyi, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa kullanmanız için yönlendirebilir.
Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için BUCEF PLUS'ı doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşmayınız.
BUCEF PLUS yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. İlacınızı başkasına vermeyiniz veya doktorunuz tarafından önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun tedavisinde kullanmayınız.
Çocuklarda yaşa göre BUCEF PLUS saşe aşağıdaki gibi alınır:
BUCEF PLUS Saşe Pediyatrik Doz Şeması | |
Yaş | BUCEF PLUS 180 mg/62,5 mg |
6 yaş-10 yaş | Günde bir kez 1 saşe |
10 yaşından büyük çocuklara erişkin dozu uygulanır
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı her gün aynı saatte aldığınızdan emin olunuz ve hiçbir dozu atlamayınız.
BUCEF PLUS saşe bir miktar su veya meyve suyuna karıştırılarak hemen tüketilmelidir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir. 6 yaş - 10 yaş arası çocuklarda kullanım için BUCEF PLUS pediyatrik doz şeması'na bakınız.
Dozu nedeniyle, 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 20 kg'ın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Çocuklarda kullanıldığından herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Eğer BUCEF PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUCEF PLUS kullandıysanız
Seftibutenin kazara aşırı dozda alınmasından sonra herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir.
BUCEF PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUCEF PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
BUCEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değil..
Tüm ilaçlar gibi, BUCEF PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir:
Aşağıdakilerden biri olursa, BUCEF PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok seyrek olarak, orta ila ileri derecede şiddetli ishal; havale ve anormal laboratuvar sonuçları bildirilmiştir.
Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yan etkiler, seftibutenin pazara verilmesinden sonra seyrek ya da çok seyrek olarak bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda ve/veya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUCEF PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ellerin ve ayakların şişmesi, kurdeşen, derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı, iğne batması veya karıncalanma hissi, deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, mide krampları ve kanlı ishal, enfeksiyonlar, böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması, kansızlık ve kanama, tıbbi girişim gerektirebilen diğer istenmeyen yan etkilerdendir. İdrarda protein veya şeker oranı artışı, bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayısının azalması gibi kan ve idrar testi sonuçlarında anormal değerler görülebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seftibuten tedavisi sırasında çok yaygın olarak gözlenen yan etkiler; bulantı, ishal ve baş ağrısıdır. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da tıbbi girişim gerektirmez. Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik reaksiyonlar dahil, hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısı ve baş dönmesi, seyrek olarak bildirilen diğer yan etkilerdir.
Bunlar BUCEF PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
BUCEF PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BUCEF PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
doktorunuza söyleyiniz.
hemen doktorunuza söyleyiniz veya tıbbi yardım alınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BUCEF PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BUCEF PLUS saşe yemekten bir ya da iki saat önce veya sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur..
BUCEF PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUCEF PLUS saşe her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
BUCEF PLUS saşenin her dozunda 1,87 g şeker bulunmaktadır. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirli aralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozu ayarlayacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BUCEF PLUS saşe yemekten bir ya da iki saat önce veya sonra alınmalıdır.