Açıklama

BEKLAMEN EFERVESAN TABLET 4 mg

İNVENTİM

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her efervesan tablet 4 mg galantamin'e eşdeğer 5.13 mg galantamin hidrobromür içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30, sukraloz (E955), sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. BEKLAMEN'İN SAKLANMASI

BEKLAMEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKLAMEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve /veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BEKLAMEN'i kullanmayınız..

Endikasyonlar

1. BEKLAMEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 4 mg galantamine eşdeğer 5.13 mg galantamin hidrobromür bulunur.

BEKLAMEN antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

BEKLAMEN strip ambalajda 14 ve 56 efervesan tablet olarak piyasaya sunulmaktadır.

BEKLAMEN, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir hastalık olan, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın (bunama) semptomatik tedavisinde, beyin damarlarındaki hastalık ile ilişkili hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın (bunama) semptomatik tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. BEKLAMEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Tedaviye günde 2 kere 4 mg (1 efervesan tablet) ile başlayınız.

Tedavinin 4. haftasından sonra doz günde bir kez 16 mg'a yükseltilir.

En az 4 hafta daha geçtikten sonra, doktorunuz dozu günde bir kez 24 mg'a yükseltmeye karar verebilir.

BEKLAMEN tedavisi düşük doz ile başlatılır ve en uygun doza kadar yükseltilir. Doktorunuz

tedavinize hangi doz ile başlayacağınızı ve dozu ne zaman yükselteceğinizi size bildirecektir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

BEKLAMEN ağızdan kullanım içindir..

Efervesan tabletleri, akşam ve sabah olmak üzere günde iki defa tercihen yemeklerle birlikte bir bardak suda (150 mL) eriterek alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BEKLAMEN'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ağır böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi 9 ml/dk'nın altında olan) hastalarda BEKLAMEN kullanıma uygun değildir.

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Chil-pugh puanı 9'un üzerinde) BEKLAMEN kullanıma uygun değildir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye düşük dozda başlatılmalı ve doz ayarlanması sırasında yakından izlenmelidir.

Eğer BEKLAMEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAMEN kullandıysanız

BEKLAMEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BEKLAMEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız aşağıdaki belirtiler oluşabilir:

• Kaslarda güçsüzlük ve seğirme
• Şiddetli bulantı, kusma
• Karın krampları
• Tükürük salgısında artış, gözlerde sulanma
• İdrar ve dışkı yapma (istem dışı)
• Terleme
• Kalp atışında hızlanma, kalp atışında yavaşlama, kalp ritminin ciddi olarak bozulması, tansiyonda düşme, ciğerlere hava gitmemesi (kollaps), bayılma, tutarık (konvülsiyon), ciddi solunum güçlükleri

Çok fazla galantamin almış bir hastada, şiddetli kalp ritmi bozukluğu ve kısa bir süre bayılma görülmüştür.

Doz aşımı durumlarında doktorlar için bilgi

Her doz aşımı olgusunda olduğu gibi, genel destekleyici önlemler alınmalıdır.

Şiddetli olgularda atropin gibi antikolinerjikler, kolinomimetikler için genel bir antidot olarak kullanılabilir. Başlangıç dozu olarak intravenöz uygulama yolu ile 0,5- 1,0 mg önerilir ve doz

klinik yanıta göre ayarlanır.

Doz aşımına ait tedavi stratejileri sürekli geliştiğinden doz aşımı tedavisindeki son önerileri saptamak için bir zehir kontrol merkezine başvurulması önerilir..

BEKLAMEN'i kullanmayı unutursanız

BEKLAMEN dozunu almayı unuttursanız unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Eğer birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.