Açıklama

MUPHORAN İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 50 mg/mL

(THISSEN-BELÇİKA)

SERVIER

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir flakon 208 mg Fotemustin içermektedir.

Yardımcı maddeler: Çözücü: %80 v/v etil alkol 3.35 ml, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. MUPHORAN'IN SAKLANMASI

MUPHORAN'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan korumalı ve buzdolabında +2 ile + 8°C arasında muhafaza edilmelidir.

Hazırlanan çözelti derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUPHORAN'ı kullanmayınız.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır..

### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!

Endikasyonlar

1. MUPHORAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MUPHORAN bir sitostatik (hücre gelişimini durduran, özellikle kötü huylu hücrelerin çoğalmasını önleyen) ajandır,
• MUPHORAN damardan kullanım için seyreltilen (infüzyon) 208 mg toz içeren 1 flakon ve 4 ml'lik çözücü içeren ampul ambalajda bulunmaktadır. Etkin madde çözülerek hazırlanan çözelti 4,16 ml'dir. Hazırlanan 4 ml çözelti 200 mg fotemustin içermektedir.

MUPHORAN belli hücrelerin büyümesini engeller ve bazı ciddi beyin ve cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MUPHORAN NASIL KULLANILIR?

MUPHORAN sitostatik ilaçların kullanımında deneyimli sağlık çalışanı tarafından uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel tedavi intravenöz yolla (damardan) uygulanır. 1 hafta aralıklarla birbirini izleyen 3 uygulamadan sonra 4-5 haftalık tedavi aralığı bırakılır. Sonra, her 3 haftada bir uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Çözelti kullanmadan hemen önce hazırlanmalı ve ışıktan korunarak bir saat içinde intravenöz infüzyon olarak uygulanmalıdır. Çözeltinin deri ile ve mukoz membran ile temas etmemesine dikkat ediniz.

Çözelti hazırlarken korunmak için maske-eldiven kullanılması gerekir...

Bulaşma durumunda bulaşan kısım derhal bol su ile yıkanmalıdır.

Çözelti kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır.

Fotemustin flakonun içeriği tam olarak ölçülmüş 4 ml steril alkol çözeltisinde çözülür. Daha sonra enjekte edilecek doz hesaplanır ve %5'lik izotonik glukoz çözeltisi ile seyreltilerek intravenöz yolla uygulanır.

Kontamine olmuş (herhangi bir kimyasal/biyolojik madde ile temas etmiş) materyaller ve kullanılmamış çözelti güvenlik önlemleri içerisinde atılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda (65 yaş üzeri) kullanımı

MUPHORAN'ın zehirlenmeye neden olma durumu 60 yaşın altındaki ve üstündeki hastalarda karşılaştırılmıştır. 60 yaş üzerindeki hastalarda trombositopeni (kan pulcukları sayısının azalması), lökopeni (kanda beyaz kan hücresi sayısının azalması) ve gastrointestinal toksisite (sindirim sistemi zehirlenmesi) anlamlı olarak daha sıktır.

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde MUPHORAN kullanılması önerilmemektedir.

Özel Kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan az sayıda hastada standart dozlarda MUPHORAN kullanıldığında kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) veya üre değerlerinde herhangi bir değişiklik olmamıştır.

Ancak, böbrek fonsiyon bozukluğu olan hastaların yakından izlenmesi tavsiye edilir.

Karaciğer yetmezliği

Bu ilaç %80 etil alkol içermektedir. Bu miktar alkolik hastalar için tehlikeli olabilir. Karaciğer hastalıkları veya epilepsisi (sara) olan yüksek risk grubu hastalarda bu dikkate alınmalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUPHORAN kullandıysanız

MUPHORAN'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

MUPHORAN kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUPHORAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.