İHALE DÜNYASI
NATRIXAM DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET 1.5 mg/10 mg
(SERVIER-FRANSA)
SERVIER
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin maddeler: Her tablet, 1,5 mg indapamid ve 10 mg amlodipin (13,87 mg amlodipin besilat) içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Hipromelloz (E464), Magnezyum stearat (E572), Povidon (E1201), Kolloidal anhidrik silis, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, Selüloz mikrokristalin (E460), Kroskarmelloz sodyum (E468), Prejelatinize mısır nişastası, Gliserol (E422), Makrogol 6000, Titanyum dioksit (E-171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Modifiye Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyNATRIXAM, pembe, yuvarlak, film kaplı, çift katmanlı, 9 mm çapında ve bir yüzündebulunan değiştirilmiş salımlı tablet. NATRIXAM 30 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
NATRIXAM, halihazırda ayrı tabletlerle indapamid ve amlodipini aynı dozlarda kullanarak benzer etkiyi alan yüksek kan basıncı (hipertansiyon) hastalarının tedavisi için reçetelendirilir.
NATRIXAM iki etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: İndapamid ve amlodipin. İndapamid diüretiktir. Diüretikler böbrekler tarafından oluşturulan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid diğer diüretiklerden farklıdır çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır. Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır). Kan damarlarını gevşeterek, kanın rahat bir şekilde geçişini sağlamaktadır. Her bir etkin madde kan basıncını düşürür.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
NATRIXAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz, tercihen sabahları günde bir tablettir..
Sabahları bir bardak su ile birlikte yutularak alınmalıdır, çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
NATRIXAM çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NATRIXAM ile tedavi edilebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi<30 mL/dak) kullanılmaz.
Hafif ila orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda NATRIXAM kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir..
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATRIXAM kullandıysanız
Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Baş dönmesi, uyku hali, sersemlik, baygınlık ya da güçsüzlük hissedebilirsiniz. Bazen bulantı, kusma, kramplar, konfüzyon (bilinç bulanıklığı) ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik gibi etkiler görülebilir. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Aldıktan sonra 24-48 saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olan aşırı sıvı akciğerlerinizde birikebilir (pulmoner ödem).
Çok fazla NATRIXAM tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın.
NATRIXAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NATRIXAM almayı unutursanız
Endişelenmeyin. Eğer tableti almayı unutursanız, dozu tamamen atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NATRIXAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa NATRIXAM'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Rapor edilmiş olan diğer yan etkiler aşağıda yer almaktadır. Eğer bunlardan birisi kötüleşirse ya da bu listede yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Sistemik lupus eritematozus (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı ) hastalığınız varsa kötüleşebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NATRIXAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
NATRIXAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, NATRIXAM almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum veya yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Bu durumlardan herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız veya ilacı kullanmak ile ilgili sorularınız veya şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
NATRIXAM doping testlerinde pozitif sonuç veren etkin madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcuların NATRIXAM kullanırken dikkatli olması önerilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
NATRIXAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATRIXAM kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketmemelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin kandaki seviyelerini arttırabilir, bu da NATRIXAM'ın kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç hamilelik döneminde önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçmelisiniz..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NATRIXAM'ın emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız NATRIXAM kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
NATRIXAM araç ve makine kullanım becerinizi etkileyebilir.. Eğer tabletler nedeniyle bulantı, baş dönmesi, yorgunluk veya baş ağrısı oluşursa, araç veya makine kullanmayın ve derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durum görülürse araç kullanımı ve dikkat gerektiren aktivitelerden uzak durunuz.
NATRIXAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir NATRIXAM tablet 104,5 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kullanmakta olduğunuz, kullandığınız veya kullanabileceğiniz diğer ilaçlar var ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
NATRIXAM'ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NATRIXAM kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketmemelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin kandaki seviyelerini arttırabilir, bu da NATRIXAM'ın kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.