İHALE DÜNYASI
COVERAM TABLET 3.5 mg/2.5 mg
(SERVIER-İRLANDA)
SERVIER
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her bir tablet 3,5 mg perindopril arjinin tuzu (2,378 mg perindoprile karşılık gelen) ve 2,5 mg amlodipin (3,4675 mg amlodipin besilata karşılık gelen) içermektedir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), magnezyum stearat (E470B), kolloidal anhidrik silis (E551), Mikrokristal selüloz (E460).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıCOVERAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COVERAM'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçBu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
COVERAM'ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı
COVERAM çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Yaşlılarda tedaviye böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır. Özellikle 75 yaş ve üzeri hastalarda doz artırılmadan önce böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
COVERAM ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi<30 ml/dk) hastalarda kullanılmaz. Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 30 ml/dk-60 ml/dk arasında ise) COVERAM'ın tavsiye edilen başlangıç dozu 3,5 mg/2,5 mg'dır. Kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilen hastalarda günde tek sefer COVERAM 3,5 mg/2,5 mg alınabilir. Yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda gerek duyulursa doz artırılabilir. Kreatinin ve potasyum düzeyleri olağan şekilde takip edilir.
Karaciğer yetmezliği
COVERAM şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır
Eğer COVERAM'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERAM kullandıysanız
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma belirtileri) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
Aldıktan sonra 24-48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir.
COVERAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız size en yakın hastanenin acil birimine başvurunuz veya doktorunuz ile konuşunuz.
COVERAM'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır. Eğer COVERAM kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu olağan zamanında alın..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COVERAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, COVERAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COVERAM'ı kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COVERAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir". Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdaki yan etkiler COVERAM için rapor edilmiştir. Bunlardan herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.
Yaygın
Yaygın olmayan
Aşağıdaki yan etkiler perindopril veya amlodipin kullanımıyla rapor edilmiş olup COVERAM ile gözlenmemiş veya COVERAM'dan daha sık gözlenmiştir. Bu yan etkiler COVERAM ile de meydana gelebilir. Bunlardan herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak, ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını.arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basınıcınızı, kanınızdaki elektrolit (potasyum gibi) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (bkz. ''COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız'' başlıklı bölüm.
Anjiyoödem
Perindopril dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız COVERAM kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4).
COVERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenler
COVERAM çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır..
COVERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar sabahları yemekten önce alınmalıdır.
COVERAM kullanan kişiler greyfurt ya da greyfurt suyu kullanmamalıdır. Bunun sebebi greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve COVERAM'ın kan basıncı azaltıcı etkilerinde öngörülemeyen artışa neden olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ilacı kullanmamanızı söyleyecektir. COVERAM hamilelikte kullanılmaz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, COVERAM hamilelik süresince kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
COVERAM, emzirirken kullanılmaz.
COVERAM'ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız COVERAM kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.
Araç ve makine kullanımı
COVERAM araç ya da makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Eğer tabletler hasta, sersem, yorgun veya zayıf hissetmenize ya da baş ağrısına neden oluyorsa doktorunuza danışmadan araç veya makine kullanmayınız.
COVERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COVERAM laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz..
Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (bkz. COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ başlıklı bölümler) dahil olmak üzere yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar veya diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar)
COVERAM'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Diğer ilaçlar COVERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacın dozunu değiştirmeye ihtiyaç duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Dozlar sabahları yemekten önce alınmalıdır.