Açıklama

HELICOBACTER TEST INFAI ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (¹³C-üre) 75 mg

(INFAI - ALMANYA)

INFAI TR

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kutuda 75 mg ¹³C-üre bulunur.

Yardımcı madde (ler): Bulunmaz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. HELICOBACTER TEST INFAI'NİN SAKLANMASI

HELICOBACTER TEST INFAI'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

HELICOBACTER TEST INFAI'yi 15°C-25°C'de ve kutusunda saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELICOBACTER TEST INFAI'yi kullanmayınız Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Endikasyonlar

1. HELICOBACTER TEST INFAI NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HELICOBACTER TEST INFAI, sadece tanı amaçlı olarak kullanılır.

HELICOBACTER TEST INFAI, 12 yaşından büyük ergenlerde ve yetişkinlerde, ülsere neden olabilen ve Helicobacter pylori adı verilen bakterinin neden olduğu bir mide enfeksiyonunuz olup olmadığını saptamak için kullanılan bir nefes testidir..

Bir HELICOBACTER TEST INFAI seti içinde şunlar bulunur:

50 uygulamalık bir test seti içinde ise şu bileşenler bulunur:

Neden HELICOBACTER TEST INFAI kullanmanız gerekiyor?

Midenizde Helicobacter pylori adı verilen ve ülsere neden olabilen bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon olabilir. Doktorunuz şu nedenlerden birinin sizin için geçerli olabileceğini düşündüğü için size bu testi önermektedir:

Doktorunuz, şikayetlerinizin bir Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanıp kaynaklanmadığını belirlemek istiyor olabilir.

Daha önce size Helicobacter pylori enfeksiyonu tanısı konmuş ve bu bakterilerin tamamen yok edilmesi için ilaç tedavisi uygulanmış olabilir. Doktorunuz, bu ilaç tedavisinin başarılı olup olmadığını bu nefes testi ile saptamak isteyebilir.

Test nasıl çalışır?

Bütün yiyeceklerde ¹³Karbon (%1 ¹³C) bulunur. Bu ¹³Karbon, akciğerlerinizden verdiğiniz nefesle çıkan karbon dioksitte saptanabilir. Nefesinizdeki gerçek ¹³Karbon miktarı, yediğiniz yiyeceklere bağlıdır. Sizden "test öğün"ünüzü içmeniz istenecektir. İçtikten sonra, nefesinizden numuneler alınacaktır (Bakınız: Uygulama yolu ve metodu - Kullanım için özel uyarılar).

Bu numuneler, nefesinizdeki karbon dioksitte normalde bulunan ¹³Karbon miktarını ölçmek için analiz edilecektir.

Daha sonra sizden ¹³Karbon-üre içeren bir çözelti içmeniz istenecektir.

Bu çözeltiyi içmenizden 30 dakika sonra sizden yeni nefes numuneleri alınacak ve bu numunelerdeki ¹³Karbon miktarı daha önceki gibi ölçülecektir. Sonuçlar karşılaştırılacak ve eğer ikinci olarak alınan numunelerdeki ¹³Karbon miktarı belirgin şekilde fazla bulunursa, doktorunuz sizde Helicobacter pylori enfeksiyonu bulunduğunu düşünecektir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HELICOBACTER TEST INFAI NASIL KULLANILIR?

HELICOBACTER TEST INFAI'yi daima ve mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Test yapılırken yanınızda doktorunuz veya sağlık personeli olan yetkili bir kişi olmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz başka şekilde söylemediği takdirde HELICOBACTER TEST INFAI'yi aşağıdaki şekilde uygulayınız. Lütfen kullanım için verilen talimatlara uyunuz, aksi takdirde bu test doğru sonuç vermeyebilir.

12 yaşından büyük hastalar bir test için 75 mg olan bir kutu içeriğini almalıdır.

Teste başlamadan önceki 6 saat boyunca, daha da iyisi gece boyunca aç kalmalısınız ve bir şey yiyip içmemelisiniz. Aç kalmanız bir sorun olacaksa, örneğin şeker hastası iseniz, durumunuzu doktorunuza bildiriniz.

Test işlemi yaklaşık 40 dakika sürer.

Antibiyotik kullanıyorsanız, size bu testin yapılabilmesi için, antibiyotiğin son dozundan sonra en az 4 hafta geçmiş olmalıdır. Benzer şekilde, asit salgılanmasını engelleyici veya antiasidik bir ilaç alıyorsanız, bu testin yapılmasından en az 2 hafta önce ilaç kullanımını kesmelisiniz. Çünkü hem antibiyotikler hem de antiasidik ilaçlar bu testin doğru sonuç vermesine engel olabilir. Eğer size Helicobacter eradikasyon tedavisi (Helicobacter mikrobunu tamamen ortadan kaldırıcı tedavi) uygulanıyorsa, bu özellikle önemlidir. Testin doğru sonuç vermesini sağlamak için kullanma talimatlarına sıkı sıkıya uymalısınız..

Uygulama yolu ve metodu

HELICOBACTER TEST INFAI seti içinde bulunmayan gerekli materyal Nefes testinin uygulanmasından önce, midenin boşalmasını geciktirmek için belirli bir sıvı içilmesi gerekir. Test kiti bu içeceği içermez. Sıkılmış portakal suyu (%100 portakal suyu) veya 1g sitrik asitin 200 ml içme suyunda çözülmesi ile hazırlanan sitrik asit çözeltisi test içeceği olarak kullanılabilir. Herhangi bir nedenle bu test içeceklerinden birini içmeniz mümkün değilse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size başka bir seçenek bildirecektir.

Ayrıca, ¹³C-üre tozunu çözmek için içme suyu ve içmek için bir bardak gerekecektir.

Testin tekrarlanması gerekirse, tekrarlama işlemi ertesi günden önce yapılmamalıdır.

Kullanım için özel uyarılar (kütle spektrometrisi için)

Bu test, kalifiye bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Her hastaya ait bilgiler test seti içinde yer alan hasta formu üzerinde kaydedilmelidir. Test sırasında dinlenme pozisyonunda olmalısınız.

1. Testten önce en az 6 saat boyunca, daha iyisi, gece boyunca hiçbir şey yememelisiniz. Testin günün ileri saatlerinde yapılması gerekiyorsa, testten en az 6 saat önce olmak şartı ile sadece çay ve kızarmış ekmek gibi hafif bir şeyler yemeniz önerilir.
2. Test, başlangıç değerlerinin saptanması için numune alınması ile başlar. Size bu uygulamayı yapan doktorunuz veya diğer bir sağlık personelinin aşağıdaki talimatı izlemesi beklenir:
   Pipet ve "Nefes Örnek Tüpü: 00- Dakika değeri" yazılı numune tüpleri test setinden alınır.
   Numune tüplerinden birinin tıpası açılır, pipet açılır ve tüp içine yerleştirilir.
   Sizin pipetten tüpe yavaşça üflemeye başlamanız ve tüpün iç yüzeyi buharla kaplanıncaya kadar üflemeye devam etmeniz gerekir.
   Daha sonra, pipeti tüpten çıkarırken de üflemeye devam ediniz. Testi size uygulayan kişi pipet çıkar çıkmaz tüpün ağzını tıpasıyla hemen kapatacaktır. Numune tüpü 30 saniyeden daha uzun süre ile açık kalırsa, sonuçlar hatalı çıkabilir.
   Numune alınan tüp dik durumda tutularak, "00-dakika değeri için barkod" yazılı barkod tüpün çevresine yapıştırılır. Barkod çizgileri yatay durumda olacaktır.
3. İkinci numune tüpü de ("Nefes Örnek Tüpü: 00- Dakika değeri") yukarıda anlatıldığı gibi numune ile doldurulur.
4. Şimdi sizden önerilen test içeceğini, yani 200 ml sıkılmış portakal suyunu veya 1 g sitrik asit içeren 200 ml içme suyunu içmeniz istenecektir.
5. Test çözeltisi şöyle hazırlanır:
   "¹³C-üre toz " yazılı kutu test setinden alınır, açılır ve dörtte üçüne kadar içme suyu eklenir.
   Kutu kapatılır ve dikkatlice, tüm toz çözününceye kadar çalkanır.
   Bu kutu içeriği bir bardağa dökülür, kutu ikinci ve üçüncü kez daha içme suyu ile ağzına kadar doldurularak çalkanır ve bu miktarlar da aynı bardağa eklenir. Böylece bardaktaki çözelti yaklaşık 30 ml olur.
6. Bu test çözeltisini hemen içmelisiniz. İçme zamanı forma kaydedilmelidir.
7. Test çözeltisinin içilmesinden 30 dakika sonra, "30-dakika değeri" numuneleri, test setinde kalan ve etiketinde "Nefes Örnek Tüpü: 30- Dakika değeri" yazan iki tüpe, madde 3 ve 4'te belirtildiği şekilde toplanır. "30-dakika değeri için barkod" yazılı barkod etiketleri dik durumda tutulan tüplere yapıştırılır.
8. Hasta kayıtları için, ilgili barkod etiketi uygulamayı yapan tarafından hasta formuna yapıştırılır. Tüm nefes numunesi tüpleri orijinal kutu içine yerleştirilir. Bu paket kalan etiketle yapıştırılarak iyice kapatılır.
9. Bu paket analiz için kalifiye bir laboratuara gönderilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12-17 yaş grubundaki ergenlerde kullanımı yetişkinler gibidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı farklılık göstermez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği

Bildirilmemiştir. Özel bir uygulama yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HELICOBACTER TEST INFAI kullandıysanız

Test kitinde sadece 75 mg ¹³C-üre sağlandığından gerekenden daha fazla kullanılması beklenmez.

HELICOBACTER TEST INFAI'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HELICOBACTER TEST INFAI'i kullanmayı unutursanız

Bu test, sağlık personeli kontrolünde ve tıbbi gözetim altında kullanıldığından unutulması beklenmez..

HELICOBACTER TEST INFAI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Test tek kullanımlıktır. Uygulama sonrasında bir sorun beklenmez.