İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
OTİMİSİN DAMLA
HÜSNÜ ARSAN
KULLANMA TALİMATI
Haricen kullanılır.
Etkin madde: Her 1 mL'de 22 mg pantokain (tetrakain hidroklorür) ile 3.3 mg prednisolon metasulfobenzoat içerir.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, propilen glikol, etanol, gliserol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıOTİMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kartondaki son kullanma tarihinden sonra OTİMİSİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OTİMİSİN'i kullanmayınız.
### Form Kulak Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Otik (Oriküler) ### Raf Ömrü 36 AyOTİMİSİN, dış kulak yolu abse ve fronkülleri (çıban) ile bunlara bağlı kulak ağrıları, dış kulak yolu dermatozları (deri hastalıkları) ve egzamalarında kullanılır.
Plastik damlalıklı 10 mL solüsyon içeren cam şişede ve kullanma talimatının içinde bulunduğu karton kutularda sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde günde 3-4 kez 3-4 damla kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda bölgesel olarak uygulanması ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. OTİMİSİN içeriğinde de bulunan kortikosteroidlerin genel dolaşıma geçecek şekilde ve uzun süre kullanımına bağlı olarak böbrek üstü bezlerinin çalışmasında baskılanma, depresyon, aşırı hareketlilik ve büyüme geriliği görülebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli klinik çalışma yoktur, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer OTİMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİMİSİN kullandıysanız
OTİMİSİN ile hiçbir doz aşımı vakası rapor edilmemiştir. Ancak uzun süreli topikal kullanımı sonucunda sistemik etkilerin ortaya çıkabileceği göz önüne alınmalıdır.
OTİMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OTİMİSİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OTİMİSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, OTİMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Aşağıdakilerden biri olursa, OTİMİSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OTİMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar OTİMİSİN'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
OTİMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer timpanik membran perforasyonları (kulak zarı yırtığı), dış kulak yolunun virüs veya mantarlara bağlı enfeksiyonları (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
OTİMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OTİMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel bildirim bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde lokal kullanımının güvenirliliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde bölgesel olarak kullanımına ait kesin klinik veri olmadığından emzirme döneminde kullanılması önerilemez.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.
OTİMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTİMİSİN'in içeriğinde bulunan benzalkonyum klorür deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
OTİMİSİN, propilen glikol içerdiğinden ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimi ve diğer etkileşim şekillerine ait bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.