Açıklama

OMNARIS^(R) BURUN SPREYİ 50 mcg

(TAKEDA-ALMANYA)

TAKEDA

KULLANMA TALİMATI

Burun içine uygulanır.

Etkin madde: Siklesonid 50 mcg/püskürtme

Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, hidroksipropil metilselüloz, mikrokristalin selüloz, karboksimetilselüloz sodyum, potasyum sorbat, saf su, hidroklorik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. OMNARIS(R)'İN SAKLANMASI

OMNARIS^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki serin ve kuru bir yerde saklayınız, şişeyi dondurmayınız.

OMNARIS^(R)'i folyo torba içinde saklayınız ve sadece ilk kullanımın hemen öncesinde folyo torbadan çıkarınız.

OMNARIS^(R)'i folyo torbadan çıkardıktan 4 ay sonra imha ediniz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra OMNARIS^(R)'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. OMNARIS^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OMNARIS^(R) burun içine uygulanır ve sentetik bir kortikosteroid olan (enflamasyonu azaltan bir madde) siklesonid isimli etkin madde içerir.

OMNARIS^(R), shrink film etiketli, plastik koruyucu kılıf içerisindeki amber bir cam şişe içerisinde bulunan beyaz ile kırık beyaz arası renkte süspansiyondur ve manüel bir ölçülü pompa ile nazal (buruna) uygulama sağlamaktadır. Her şişe OMNARIS^(R), ilk başlatma sonrası 60 (net dolum ağırlığı 6.25 g) veya 120 (net dolum ağırlığı 12.5 g) defalık püskürtmenize yetecek kadar ilaç içermektedir.

OMNARIS^(R), burun akıntısı, burunda kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı gibi,

• 6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde mevsimsel alerjik rinitte (burun akıntısı)
• 12 yaş ve üzeri ergenler ve erişkinlerde perennial (yıl boyu devam eden) alerjik rinitte görülen burun semptomlarının (bulgularının) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OMNARIS(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Burun spreyinizi aynen doktorunuzun tarif ettiği gibi kullanınız.

Mevsimsel alerji belirtileri 1-2 hafta içinde iyileşebilir; Yıl boyu devam eden alerji belirtileri 5 haftada iyileşebilir Eğer belirtileriniz iyileşmez veya kötüleşirse doktorunuza müracaat ediniz.

OMNARIS^(R) gibi kortikosteroidlerin tedavi edici etkileri derhal ortaya çıkmamaktadır. Bu ilacın etkili olabilmesi birkaç gün alabilir. İlacın düzenli olarak kullanılması çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemedikçe tedaviyi bırakmayınız.

• OMNARIS^(R) her burun deliğine günde 1 defa 2 püskürtme ile uygulanır.
• Her gün toplam her burun deliğine 2 püskürtmeden fazla kullanılmamalıdır..
• Omnaris'in etkinliği burunda yıl boyu alerji belirtileri olan 12 yaş altındaki çocuklarda ve burunda mevsimsel olarak alerji belirtileri olan 6 yaş altındaki çocuklarda gösterilmemiştir. Bu nedenle, yıl boyu burunda alerji belirtileri olan 12 yaşın altındaki çocuklarda ve mevsimsel olarak burunda alerji belirtileri olan 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
• Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz değişikliği gerekli değildir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği gerekli değildir.

Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz size bildirecektir. Tedavinizi doktorunuza danışmadan erken sonlandırmayınız.

Eğer OMNARIS^(R)' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Kullanıma Hazırlama

1. OMNARIS^(R)'i açıldığını belli eden folyo torbasından çıkarın ve sunulan etikete açılış tarihini yazın. Bu etiketi çıkarıp nazal sprey şişenize yapıştırın. Nazal sprey şişesi bu tarihten 4 ay sonra atılmalıdır..
2. OMNARIS^(R)'i ilk defa kullanmaya başlamadan önce şişeyi kullanıma hazırlamanız gerekir. Şişeyi düz tutunuz, hafifçe çalkalayınız ve aplikatörün omuzlarına aşağı doğru sekiz defa basarak pompayı çalıştırınız.

Burun spreyini dört veya daha fazla ardışık gün boyunca kullanmadığınız takdirde, şişeyi hafifçe çalkalayınız ve bir kez veya ince bir buhar oluşana kadar püskürterek tekrar kullanıma hazır hale getiriniz. Dört veya daha fazla gün kullanılmayan şişeyi tekrar kullanıma hazır hale getirmek için yapılması gereken bu uygulama için şişe içerisinde 120 dozdan (veya 60 dozluk şişe kullanıyorsanız, 60 dozdan) fazla ilaç bulunmaktadır.

Spreyin Kullanımı

1. Gerektiği takdirde, burun deliklerinizi temizlemek için burnunuzu silin.

2. Şişeyi hafifçe çalkalayın ve kapağı çıkarın.

3. Şişeyi işaret ve orta parmaklarınız ile sprey ucunun iki yanından tutarken alt kısımdan da baş parmağınız ile destekleyin (Şekil 1).

4. Spreyin ucunu bir burun deliğine sokun ve diğer burun deliğini parmağınız ile kapatın (Şekil 2)..

5. Kafanızı hafifçe öne eğin ve şişeyi dik tutarak pompaya hızlı ve sertçe basın ve püskürtme sırasında burnunuzdan nefes çekin (soluk alın) (Şekil 3). Gözlerinize veya doğrudan nazal septuma (burun boşluğunu ayıran ara bölme) püskürtmekten kaçının.

6. Burun deliğine ikinci bir püskürtme yapılması gerekiyorsa adım 3-5'i tekrarlayın. Diğer burun deliği için adım 3-5'i tekrarlayın.

Aplikatöre İlişkin Temizlik Talimatları

Nazal spreyinizi günlük olarak kullandıktan sonra, aplikatörün ucunu temiz bir mendille silin ve kapağı yerine takın.

Haftada bir veya nazal aplikatör tıkandığı takdirde, aşağıdaki temizlik talimatlarını izleyin (nazal aplikatördeki küçük püskürtme deliğini iğne veya başka bir keskin cihazla açmaya çalışmayın. İlaç şişesine takılı olan beyaz plastik pompayı döndürmeyin veya çıkarmaya çalışmayın):

1. Kapağı çıkarın ve nazal aplikatörü serbest bırakmak için hafifçe yukarı doğru çekin.
2. Kapağı ve aplikatörü sıcak su ile yıkayın.
3. Kurutun ve nazal aplikatörü yerine yerleştirin.
4. Bir defa püskürtülene kadar veya ince bir buhar oluşana kadar çalıştırın.
5. Kapağı takın.

Nazal Sprey Şişenizin Boşaldığını Nasıl Anlarsınız?

Kalan nazal sprey miktarı şişedeki bir pencere sayesinde görülebilmektedir. Şişeyi, 120 püskürtme sonrasında (eğer şişeniz 60 püskürtmelik ambalaj ise, 60 püskürtme sonrasında) veya folyo torbasını açtıktan 4 ay sonra (hangisi daha önce ise) atmalısınız.

Eğer OMNARIS^(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OMNARİS^(R), 6 yaş altındaki çocukların tedavisinde yan etkileri hakkında bilgi olmadığı için önerilmez. 6 yaş üzerindeki çocuklarda maksimum toplam günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi aşmamalıdır (200 mcg/gün).

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmez.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNARIS^(R) kullandıysanız

OMNARIS^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMNARİS^(R)'i kullanmayı unutursanız

OMNARIS^(R)'in düzenli kullanımı çok önemlidir. Eğer bir dozu kaçırırsanız, bir sonraki doz zamanında alınmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

OMNARİS^(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.