İHALE DÜNYASI
DESMONT FİLM KAPLI TABLET 5 mg/10 mg
ACİNO TURKEY
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde(ler): Her bir film tablet 10 mg Montelukast'a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg desloratadin içerir.
Yardımcı madde(ler): Sitrik asit anhidr, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum stearil fumarat, mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, lösin, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E172 ii), opadry 85G34788 pink içeriği (pva, talk, makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E 322)), sarı demir oksit (E172 iii), titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172 i), kırmızı demir oksit (E172 ii)) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DESMONT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DESMONT'u 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESMONT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDESMONT 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etkin madde içeren pembe, oblong, bikonveks film kaplı iki katmanlı tabletlerdir.
DESMONT 30 ve 90 tablet içeren Alü/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
İçeriğindeki montelukast, lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). DESMONT ayrıca, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
DESMONT, alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve belirtilerinin giderilmesinde kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast).
Eğer DESMONT size alerjik rinit ve astım nedeniyle reçetelendiyse,
Uygulama yolu ve metodu
Eğer hasta DESMONT kullanıyor ise, aynı etken madde olan Montelukastı veya desloratadini içeren başka bir ilaç almamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda Kullanımı
Dozu nedeniyle DESMONT'un 15 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
DESMONT bileşenlerinden montelukastın yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir; ancak desloratadinin yaşlılarda etkililik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde DESMONT dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DESMONT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESMONT kullandıysanız
DESMONT ile henüz doz aşımı deneyimi yoktur.
DESMONT'un etkin maddelerinden biri olan desloratadinin kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. DESMONT'un diğer etkin maddesi montelukast için doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir.
DESMONT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DESMONT'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESMONT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer DESMONT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak DESMONT kullanımını sonlandırabilirsiniz.
Tüm ilaçlar gibi DESMONT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESMONT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DESMONT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Desloratadin ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:
Yaygın
Desloratadin içeren ilaçlarla pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Yetişkinler
Çok seyrek
Bilinmiyor
Çocuklar
Bilinmiyor
Montelukast içeren ilaçlarla görülen yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
Montelukast içeren ilaçlarla pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç kullanımı ile ortaya çıkan veya daha önceden olan problemler veya alerjiler hakkında doktorunuza danışınız.
DESMONT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
DESMONT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DESMONT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DESMONT tek başına veya yiyecekler ile birlikte alınabilir.. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
DESMONT'u alkol ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz DESMONT'u kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Montelukastın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız DESMONT kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir.. Ancak kişilerin ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. DESMONT içeriğindeki montelukast ile çok ender bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir. Tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.
DESMONT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Desloratadin ile bağlantılı etkileşimler
Desloratadinin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Montelukast ile bağlantılı etkileşimler
Bazı ilaçlar DESMONT'un etki mekanizmasını değiştirebilir veya DESMONT diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, DESMONT'a başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DESMONT'u alkol ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz.