İHALE DÜNYASI
VİROFO TABLET 10 mg
HELBA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde : Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg adefovir dipivoksil içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, prejelatinize mısır nişastası, talk, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VİROFO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korunması için kutusunda saklayınız. Şişeyi sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİROFO'yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyVİROFO tabletler beyaz renkli, yuvarlak, bombeli ve çentiksizdir. Kutuda, desikatlı çocuk emniyetli beyaz renkli PP kapaklı, beyaz renkli opak HDPE şişede, 30 adetlik ambalajda piyasaya sunulur. Nem çekici ayrı bir poşette veya küçük bir kutudadır, yutulmamalıdır.
VİROFO, antiviral (virüse karşı kullanılan) ilaçlar grubuna dahildir.
VİROFO, kompanse (karaciğerin fonksiyon görebilecek durumu) veya dekompanse (karaciğerin fonksiyonlarını yerine getiremediği durumu) karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde ve kompanse karaciğer hastalığı olan 12 yaş veya üzeri çocuklarda kronik hepatit B virüs (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Lamivudine dirençli hastalarda, VİROFO'nun lamivudine tedavilerine eklenmesi tavsiye edilir.
Kronik hepatit B, karaciğerde hasara yol açan Hepatit B virüs enfeksiyonunun neden olduğu bir hastalıktır. VİROFO'nun, vücudunuzdaki virüs miktarını ve karaciğer hasarını azalttığı gösterilmiştir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Her gün bir tablet.
12-18 yaş arası gençler
Her gün bir tablet
Uygulama yolu ve metodu
Yiyecekle beraber veya aç karnına alınabilir..
İlacınızın tam olarak etkin olmasını sağlamak ve tedaviye direnç gelişimini azaltmak için her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz sağlığınızı daha yakından izleyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek Yetmezliği
Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz var ise, doktorunuz farklı bir doz uygulaması önerebilir.
Karaciğer Yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer VİROFO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİROFO kullandıysanız
VİROFO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz..
VİROFO kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİROFO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VİROFO'yu almayı kesmeyin.
Tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışı veya kötüleşen belirtileri hemen doktorunuza söyleyin. (Daha fazla ayrıntı için Bkz. bölüm 2)
VİROFO'nun kullanımıyla ilgili sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Tüm ilaçlar gibi, VİROFO'nun, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Laktik asidoz, VİROFO almayla ilgili ciddi fakat çok seyrek görülen bir yan etkidir. Bu, kanda çok fazla laktik asit oluşmasına ve karaciğer büyümesine neden olabilir. Laktik asidoz daha sık kadınlarda, özellikle de aşırı kilolu olanlarda görülmektedir. Karaciğer hastalığı olan kişiler de risk altında olabilir.
Laktik asidozun bazı belirtileri şunlardır:
Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, hemen doktorunuzla görüşün. Bunlar, VİROFO'nun yaygın yan etkilerinden bazılarıyla aynıdır. Bu yan etkilerden herhangi birine sahipseniz, ciddi olması muhtemel olmasa da kontrol ettirmelisiniz. VİROFO alırken doktorunuz sizi düzenli olarak izleyecektir.
Çok yaygın
Bu konuda endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
Yaygın
Bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
Karaciğer nakli yapılmadan önce veya yapıldıktan sonra görülen yan etkiler
Bazı hastalarda şunlar görülmüştür:
Bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
Bilinmiyor
Bazı hastalarda ayrıca;
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
VİROFO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Adefovir, adefovir dipivoksil veya VİROFO'nun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olabileceğinizi doktorunuza söyleyiniz.
VİROFO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
VİROFO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİROFO, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir bilgi yoktur.
VİROFO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VİROFO her dozunda 110,5 mg laktoz monohidrat içermektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse VİROFO almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Vankomisin ve aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyonlar için),
Amfoterisin B (sistemik mantar enfeksiyonları için),
Foskarnet, sidofovir veya tenofovir disoproksil (viral enfeksiyonlar için) ve
Pentamidin (diğer tip enfeksiyonlar için) gibi
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VİROFO, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.