İHALE DÜNYASI
SPRAMAX FİLM KAPLI TABLET 1.5 M.I.U
HELBA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her kaplanmış tablet; 1.500.000 IU Spiramisin içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil selüloz, Prejelatinize Mısır Nişastası, Mikrokristalin Selüloz, Kroskarmellos sodyum, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat,
Hidroksipropilmetil selüloz, Mikrokristalin selüloz, Stearik Asit, Titanyum dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SPRAMAX'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPRAMAX'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPRAMAX'ı kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçSPRAMAX etkin madde olarak Spiramisin içermektedir ve makrolid grubu bir antibiyotiktir.
SPRAMAX, film kaplı tablet formunda hazırlanmıştır. Yalnızca ağız yolu ile alınır..
SPRAMAX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinlerde
Ortalama doz günde 6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır.
Meningokok menenjiti profilaksisi için;
Erişkinlerde
3 MIU/12 saatte bir 5 gün alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
SPRAMAX sadece ağız yolu ile alınır. Besin alımından etkilenmez aç ya da tok olarak kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
75.000 IU/kg/12 saatte bir, 5 gün süre ile kullanılmaktadır. 3 defaya bölünerek 150.000-300.000 IU/kg/gün'dür.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel kullanımı yoktur. Yetişkinlerde kullanılan doz önerilir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yolu ile atılmadığı için böbrek yetmezlikli hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği
Makrolid kullanımıyla, nadiren sarılık tablosunun eşlik ettiği karaciğer yetmezliği gelişebilir.
Eğer SPRAMAX'ın, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPRAMAX kullandıysanız
Spiramisin yüksek dozlarda bile iyi tolere edilir. Yüksek doz kullanılmasından dolayı ortaya çıkabilecek istenmeyen durumlarda semptomatik tedavi önerilir. Spesifik bir antidotu yoktur.
SPRAMAX'dan gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SPRAMAX'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Birden fazla dozu almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
SPRAMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SPRAMAX'ı kullanmayı bıraktığınızda hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, SPRAMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SPRAMAX kullanımı sırasında oluşabilecek yan etkiler genellikle hafif şiddettedir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden her hangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SPRAMAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
SPRAMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
SPRAMAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPRAMAX besin alımından etkilenmez, aç ya da tok kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Spiramisin gerekli olduğunda gebelikte kullanılabilir. Hamile kadınlarda yaygın olarak kullanılmasına rağmen Spiramisin'in, malformasyon ya da fetüs üzerinde toksik bir etki gösterdiğine dair bir bulgu yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Spiramisin anne sütüne geçer. Spiramisin kullanan emziren annelerin çocuklarında gastrointestinal rahatsızlıklar gözlenmiştir. Bu nedenle emzirme döneminde Spiramisin kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
Spiramisin'in araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
SPRAMAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPRAMAX'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yok ise, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Bu miktar her hangi bir yan etki oluşmasına sebep olmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Spiramisin makrolid grubunda bulunan bir antibiyotiktir. Makrolidlerin Ergot türevleri ile eş zamanlı kullanımında bazı iskemi durumları bildirilmiş olmakla birlikte, spiramisin ile ilgili herhangi bir bildiri yoktur.
Spiramisin, karbidopa emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa düzeyini düşürür. Klinik gözlem sonuçlarına göre levodopa dozu ayarlanmalıdır.
Antibiyotik kullanan hastalarda bazı durumlarda oral alınan antikoagulanların aktivitesinde artış gözlenmiştir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SPRAMAX besin alımından etkilenmez, aç ya da tok kullanılabilir.