İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

PERAM 8/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Perindopril Terbutilamin + Amlodipin
Üretici: Helba İlaç İç Ve Dış Sanayi Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:C09BB04

Açıklama

PERAM TABLET 8 mg/10 mg

HELBA

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 6,97 mg perindoprile eşdeğer 8 mg Perindopril tert-butilamin tuzu ve 10 mg Amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipine besilate içermektedir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidri silika, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

PERAM nedir ve ne için kullanılır?
PERAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PERAM nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PERAM'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

### Saklama Koşulları

5. PERAM'IN SAKLANMASI

PERAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için kutuyu sıkıca kapalı tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERAM kullanmayınız.

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. PERAM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PERAM, 6,97 mg perindoprile eşdeğer 8 mg Perindopril tert-butilamin tuzu ve 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipine besilat içeren bir kombinasyondur.
Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır.
Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).
Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
PERAM beyaz, yuvarlak şeklinde, 30 tablet halinde desikatlı HDPE kapaklı polietilen şişelerde bulunmaktadır.
PERAM yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının azalması yada engellenmesi durumunun (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır. Daha önce ayrı ayrı hem amlodipin hem perindopril tert-butialmin tabletleri kullanan hastalar artık her iki etkin maddeyi içeren PERAM kullanabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PERAM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PERAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
Sabahlan bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.
Genelde önerilen doz günde bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

PERAM ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı

PERAM çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

Yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Kreatinin klerensi 60 mL/dak'dan düşük olan hastalarda bireysel doz ayarlaması önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer PERAM'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PERAM kullandıysanız

PERAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla tablet kullandıysanız en yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu bilgilendiriniz. Aşın doz akınında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir..

PERAM'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PERAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız.

Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PERAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PERAM'ı kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme,
Ciddi baş dönmesi veya baygınlık
Alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı

"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PERAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir".

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Mültiform eriterm (yüz, kol veya bacaklarda kaşıntılı kırmızı benekler halinde başlayan
deri döküntüsü)
Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir pnömoni cinsi)
Kardiyovasküler hastalıklar (düzensiz kalp atımı, angina, kalp krizi ve inme)
Kan, pankreas, mide veya karaciğer hastalıkları
Zihin karışıklığı,
Periferal nöropati (his kaybı, ağrı ve kas kontrolünü kaybetmeye yol açan hastalık)
Hipertoni (kas geriliminde anormal artış)
Vaskülit (deride kan damarları iltihabı)
Dişetlerinde şişme
Yüksek kan şekeri
Kilo alma, kilo verme
Ruh hali ve uyku bozuklukları
Özellikle geceleri idrara çıkma sıklığında artış
Keyifsizlik, kırıklık hissi
Eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı
Ağız kuruluğu.
Böbrek rahatsızlıkları
İktidarsızlık
Aşın terleme
Erkeklerde göğüslerde büyüme
Değişen tuvalet alışkanlıkları
Saç dökülmesi
Deride kırmızı veya değişik renkte döküntü
Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltılı nefes ve nefes alamama)
Nezle
Titreme
Senkop (geçici bilinç kaybı)
Ağrı duyumsamada azalma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Baş ağrısı
Sersemleme hissi
Vertigo
Deri üzerinde batma şeklinde duyulan ağrı ve uyuşukluk hissi
Uyuklama hali
Görme bozukluktan
Tinnitus (kulaklarda uğultu)
Kalp çarpıntısı
Kızarma (yüzde sıcaklık hissi)
Düşük kan basıncına bağlı baş dönmesi
Öksürük
Nefes darlığı
Bulantı (hasta hissetme)
Kusma
Karın ağrısı,
Tat duyusunda bozukluk
Hazımsızlık
İshal
Kabızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kaşıntı gibi)
Kas krampları
Yorgunluk hissi
Ödem (Bacaklarda ve eklemler şişme)

Bunlar PERAM'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. PERAM'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Etkin maddeler perindopril veya diğer ADE inhibitörleri ve amlodipin veya diğer dihidropiridinler veya PERAM'ın içerdiği herhangi bir maddeye aşın duyarlıysanız (alerjik),
Emziriyorsanız (Bakınız Bölüm "Hamilelik ve emzirme")
Hamileliğin son 6 ayı boyunca (Bakınız Bölüm "Hamilelik ve emzirme")
Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyo ödem adı verilir),
Kardiyojenik şok (kalp vücuda yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa), aortik stenoz (kalbe bağlı ana kan damarlarının daralması) veya anstabil angina (dinlenirken ortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa
Eğer ciddi hipotansiyonunuz varsa (çok düşük kan basıncı)
Akut miyokard enfarktüsü sonrası ilk 28 gün boyunca kalp yetmezliği görülürse

PERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,
Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
Karaciğer rahatsızlığımız varsa,
Böbrek rahatsızlığımız varsa veya diyalize giriyorsanız,
Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
Şeker hastası iseniz.

Tuzu yasaklayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız,
Hamile iseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa. PERAM hamilelik sırasında önerilmemektedir ve hamileliğin 3. ayından itibaren bebeğinize ciddi zararlar verebilir (Bakınız Bölüm "Hamilelik ve emzirme")

PERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:

Eğer,

Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Dozlar yemekten önce alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. PERAM kullanımı hamileliğin ilk aylarında önerilmediğinden ve hamileliğin 3. ayından itibaren bebeğinize ciddi zararlar verebileceğinden doktorunuz PERAM yerine başka bir ilaç önerebilir. Hamilelik başlamadan önce uygun bir antihipertansif ilaca başlamaksınız. PERAM hamileliğin 2. ve 3. trimestrlerinde kullanılmamalıdır. Hamile kaldığınızı öğrendiğiniz zaman normal olarak doktorunuz PERAM kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

PERAM emzirirken kullanılmaz..

Araç ve makine kullanımı

PERAM'ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda düşük kan basıncına bağlı olarak sersemleme veya yorgunluk görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine kullanma yetisi bozulabilir.

PERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PERAM her dozunda 53,13 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı Intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

PERAM her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Ancak bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PERAM aşağıdaki ilaçlarla kesinlikle kullanılmamalıdır:

Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır)
Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır)
Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren), potasyum süplemanları veya potasyum içeren tuzlar.

Diğer ilaçlar PERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

Diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarım artıran ilaçlar) yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar
Ağrı kesici non-steroidal antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin
İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar nöroleptikler),
Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin)
Allopurinol (gut tedavisinde)
Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar)
Heparin (kan inceltici ilaçlar)
Efedrin, noradrenalin veya adrenalin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi semptomlar) tedavisinde de kullanılır,
Rifambisin gibi bazı antibiyotikler
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik ilaçlar
Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokerler
Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır)
İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler
Altın tuzlan, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde)

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.