İHALE DÜNYASI
SPAZMOSEL I.M./S.C./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 20 mg/1 ml
BİEM
KULLANMA TALİMATI
Kas içine, deri altına veya damar içine uygulanır.
Etkin maddeler: Her 1 ml'lik ampulde 20 mg Hyosin N-Butilbromür
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit (Ph ayarı için), enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu Kullanma Talimatı
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıSPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmayınız.
### Form Ampul, İm-İv-Sc ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler,Subkütan ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçSPAZMOSEL20 mg/ml ampul spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml'sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve 100 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size/çocuğunuza uygulanacaktır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul genellikle aşağıdaki dozda kullanılır:
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda
Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1-2 ampul SPAZMOSEL (20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır
Bebeklerde ve küçük çocuklarda
Ağır vakalarda
Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut ağırlığının kg'ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg'ı aşılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullandıysanız
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size/çocuğunuza uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinde azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili sıkıntılara neden olabilir.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, SAPZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SSPAZMOSEL ampulü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampul derialtına ya da toplardama içine enjekte edilmelidir.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPAZMOSEL20 mg/ml ampul ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik
İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer emziriyorsanız SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görme ve uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız. araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul içerisinde 1ml'de 6 mg sodyum bulunur. Bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir:
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri azalır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
SPAZMOSEL20 mg/ml ampul ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.