İHALE DÜNYASI
NUTRİCLİN N7-1000 E IV İnfüzyonluk Elektrolitli Aminoasit Çözeltisi, Glukoz Çözeltisi ve Lipid Emülsiyonu
Steril
Damar yolundan kullanılır.
| Rafine zeytinyağı (%80) + Rafine soya yağı (%20) | 4 g |
| L-alanin | 0828 g |
| L-arjinin | 0.460 g |
| Glisin | 0.412 g |
| L-histidin | 0.192 g |
| L-izolösin | 0.240 g |
| L-lösin | 0.292 g |
| L-lizin (0.290 g L-lizin HCl olarak) | 0.232 g |
| L-metiyonin | 0.160 g |
| L-fenilalanin | 0.224 g |
| L-prolin | 0.272 g |
| L-serin | 0.200 g |
| L-treonin | 0.168 g |
| L-triptofan | 0.072 g |
| L-tirozin | 0.016 g |
| L-valin | 0.232 g |
| Sodyum asetat 3H20 | 0.245 g |
| Sodyum gliserofosfat 5H20 | 0.214 g |
| Potasyum klorür | 0.179 g |
| Magnezyum klorür 6H20 | 0.045 g |
| Glukoz (17.6 g glukoz monohidrat olarak) | 16 g |
| Kalsiyum klorür 2H20 | 0.030 g |
Yardımcı maddeler:
Saf yumurta lesitini (tavuk yumurta sarısı tozundan), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
5. NUTRİCLİN N7-1000 E'nin saklanması
NUTRİCLİN N7-1000 E'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Dondurmayınız
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUTRİCLİN N7-1000 E'yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
Acarlar Mah. 74.Sok. Acarkent Sitesi B-742 Apt. No:17/1
Beykoz / İstanbul
Tel: (0216) 324 38 38
Faks: (0216) 317 04 98
Üretim Yeri:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
Beykoz / İstanbul
Bu kullanma talimatı 31/07/2019 tarihinde onaylanmıştır.
### Ambalaj 2000 ### Form İnfüzyon Torbası ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!1. NUTRİCLİN N7-1000 E nedir ve ne için kullanılır?
3. NUTRİCLİN N7-1000 E nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NUTRİCLİN N7-1000 E'yi yalnızca erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar kullanmalıdır. Yalnızca göğsünüzdeki büyük bir damara yerleştirilmiş plastik bir boru aracılığıyla uygulanır.
Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece kullanılabilir.
NUTRİCLİN N7-1000 E yalnızca tek kullanımlıktır, kullanım sonrası torbadaki artan bölümü tekrar kullanılmamalıdır.
Erişkinlerde dozaj
2 yaşından büyük çocuklarda dozaj
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (kateter) aracılığıyla uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer NUTRİCLİN N7-1000 E'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİCLİN N7-1000 E kullandıysanız:
Eğer NUTRİCLİN N7-1000 E size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ya da daha hızlı olarak uygulanmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ya da idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserit düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın hızlı ya da fazla miktarda uygulaması sonucunda mide bulantınız, kusmanız, titremeniz olabilir ve kanınızdaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir. Bu gibi durumlarda, uygulamaya hemen son verilmelidir. Total parenteral nutrisyon (tüm beslenmenin damar yoluyla yapılması durumu) için kullanılan beslenme sıvılarının aşırı hızlı uygulanması ölüme yol açabilir.Bazı ciddi vakalarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.
NUTRİCLİN N7-1000 E'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NUTRİCLİN N7-1000 E'yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NUTRİCLİN N7-1000 E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NUTRİCLİN N7-1000 E'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın birinden az görülebilir. : 10000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUTRİCLİN N7-1000 E'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2. NUTRİCLİN N7-1000 E'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NUTRİCLİN N7-1000 E'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Doktorunuz her durumda sizin bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza sizin yaşınız, vücut ağırlığınız ve klinik durumunuz yanında sizin test sonuçlarınıza göre karar verecektir.
NUTRİCLİN N7-1000 E'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NUTRİCLİN N7-1000 E'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUTRİCLİN N7-1000 E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.