İhale Dünyası | İlaç Rehberi

MULTIFLEX TIROSEL 50 MCG/ML IV INF. ICIN COZELTI 1 TORBA

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Tirofiban Hcl
Üretici: Haver Farma İlaç Anonim Şirketi
ATC Kodu:B01AC17

Açıklama

MULTİFLEX TİROSEL İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ 50 mcg/ml

HAVER

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril-Apirojen

Etkin madde: Her bir ml'de 50 mikrogram tirofiban içerir.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, hidrokrorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su .

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayını Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışını
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyini
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyini
Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. MULTİFLEX TİROSEL'İN SAKLANMASI

MULTİFLEX TİROSEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTİFLEX TİROSEL'i kullanmayınız.

### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!

Endikasyonlar

1. MULTİFLEX TİROSEL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MULTİFLEX TİROSEL, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (trombositlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.

MULTİFLEX TİROSEL kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 250 ml'lik torbalarda kullanıma sunulmuştur. MULTİFLEX TİROSEL yalnızca doktorunuz tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır..

Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir.

MULTİFLEX TİROSEL, kalbe giden kan akışını desteklemek ve göğüs ağrısı ve ona eşlik edebilecek kalp krizini engellemek için reçete edilmiştir.

MULTİFLEX TİROSEL kalbe giden kan akışını iyileştirmek için kalp damarlarına balon tipi prosedürler (perkütan koroner anjiyoplasti) uygulanan hastalarda da kullanılır. Bu uygulamalara kalbe gelen kan akımını iyileştirmek için kalp damarlarına bir stent yerleştirilmesi de dahildir.

MULTİFLEX TİROSEL kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri (trombositler, kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan kan hücreleridir) önleyerek etki gösterir. TİROSEL, trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) engelleyerek trombositlerin birbirine yapışıp kan pıhtıları oluşturmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden kan akışını azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerine yol açmasını önler.

MULTİFLEX TİROSEL, aspirin ve fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MULTİFLEX TİROSEL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kalp sağlığında uzman bir hekim tarafından size MULTİFLEX TİROSEL verilmiştir veya verilmesi planlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

MULTİFLEX TİROSEL yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klerensi<30 ml/dk) doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz MULTİFLEX TİROSEL dozunuzu azaltacaktır...

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer yetmezliğinde MULTİFLEX TİROSEL kutlanmayınız.

Eğer MULTİFLEX TİROSEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTİFLEX TİROSEL kullandıysanız

MULTİFLEX TİROSEL'in dozu durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanacaktır. Doz aşımı durumunda en sık bildirilen belirti kanamadır. Buna göre, kanama fark ederseniz veya size çok fazla dozda MULTİFLEX TİROSEL verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.

MULTİFLEX TİROSEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MULTİFLEX TİROSEL'i kullanmayı unutursanız

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MULTİFLEX TİROSEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.. Yine de tedavinizi erken bitirmek isterseniz, doktorunuz ile diğer olasılıkları tartışmalısınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MULTİFLEX TİROSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MULTİFLEX TİROSEL ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya çıkabilecek kanamadır. Bu ciddi ve nadiren ölümcül olabilir.

Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir. MULTİFLEX TİROSEL tedavisi sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza bildirmelisiniz.

Baş ağrısı, duyusal bozukluklar (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve hareket veya dengede problemler gibi kafatasında kanama belirtileri
Kan tükürme, idrar veya dışkıda kan gibi iç kanama belirtileri
Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri

MULTİFLEX TİROSEL tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1 'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1 'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Ameliyat sonrası kanama
Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
Deride küçük kırmızı çürükler
İdrar veya dışkıda görünmez (gizli) kan
Mide bulantısı
Baş ağrısı

Yaygın

İdrarda kan
Öksürürken kan gelmesi
Burun kanamaları
Diş eti kanaması ve ağız içinde kanama
Damarın delindiği bölgeden kanama olması
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
Trombosit sayısının 90.000/mm³'ün altına düşmesi
Ateş

Yaygın olmayan

Mide veya bağırsaklarda kanama
Kan kusma
Trombosit sayısının 50.000/mm³'ün altına düşmesi

Bilinmiyor

Kafatası içinde kanama
Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
İç organların karın içine doğru kanaması
Kalbin etrafında kan birikmesi
Akciğerde kanama
Trombosit sayısının 20.000/mm³'ün altına aniden veya ciddi düşmesi
Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker (kurdeşen), döküntü veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. MULTİFLEX TİROSEL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MULTİFLEX TİROSEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

İlacın etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
İç kanamanız varsa veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız,
İntrakraniyal (kafatası içerisinde) kanama, intrakraniyal (kafatası içerisinde) tümör, bir kan damarında bozukluk (malformasyon) veya damar genişlemesi (anevrizma) yaşadıysanız,
Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuz varsa (malign hipertansiyon),
Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa,
Daha önce MULTİFLEX TİROSEL veya aynı gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizde trombositopeni (trombosit sayısının azalması) geliştiyse,
Son 30 gün içinde inme yaşadıysanız veya herhangi bir hemorajik (kanamalı) inme geçmişiniz varsa,
Son 6 hafta içinde ciddi bir yaralanma veya önemli bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz,
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Doktorunuz bu ilacın verilmesi ile ilişkili herhangi bir artan yan etki riski altında olup olmadığınızı görmek için tıbbi geçmişinizi inceleyecektir.

MULTİFLEX TİROSEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLI KULLANINIZ

Eğer:

Mevcut bir kronik hastalığınız varsa,
Alerjik bünyeliyseniz,
Kalp masajı (kardiyopulmoner resusitasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarını kırma veya biyopsi alınması işlemi geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde ciddi yaralanma veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz,
Son 3 ay içinde mide veya duodenum (ince barsak) ülseri olduysanız,
Yakın tarihte kanama bozukluğu (son 1 yılda); örneğin (gastrointestinal) mide bağırsak kanaması veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse,
Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygulandıysa (spinal/epidural prosedür),
Kalpten çıkan ana damar olan aortun açılması (diseksiyonu) öyküsü veya belirtileriniz varsa,
Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
Kalbinizi saran dokuda iltihap (perikardit) varsa,
Kan damarlarında iltihap (vaskülit) varsa,
Gözün retinasındaki kan damarlarında problemleriniz (retinopati) varsa,
Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçlarla tedavi alıyorsanız,
Böbrek sorunlarınız varsa,
Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altına özel bir intravenöz kateter yerleştirildiyse,
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Kalp yetmezliğine bağlı çok düşük kan basıncınız (kardiyojenik şok) varsa,
Karaciğer bozukluğunuz varsa,
Kan hücre sayısı düşüklüğü veya aneminiz varsa,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MULTİFLEX TİROSEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MULTİFLEX TİROSEL ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Kesin gereklilik olmadıkça MULTİFLEX TİROSEL hamilelikte kullanılmamalıdır..

Hamile iseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız doktorunuz MULTİFLEX TİROSEL'i alıp almamanız konusunda karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.

Araç ve makine kullanımı

MULTİFLEX TİROSEL kullanılırken hastalığınızın durumuna bağlı olarak makine veya araç kullanamaya bilirsiniz.

MULTİFLEX TİROSEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün 250 ml'lik torbada 917 mg sodyum içerir; bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Genel olarak, MULTİFLEX TİROSEL diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirlerinin etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir.. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.