Açıklama

MULTIHANCE^(R) TEK DOZLUK IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

(PATHEON - İTALYA)

GÜREL

KULLANMA TALİMATI

Damar içine (i.v.) uygulanır.

Etkin madde: 1 ml çözeltide; aktif madde olarak 0,334 g gadobenik asit ve 0,195 g meglumine eşdeğer 0,529 g (0,5 M) gadobenat dimeglumin bulunur.

Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. MULTIHANCE(R)'İN SAKLANMASI

MULTIHANCE^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

MULTIHANCE^(R) şırınga içine çekilir çekilmez derhal uygulanmalıdır.

Eğer cam şişenin ve kapak kısmının zarar gördüğünü veya solüsyonda renk değişikliği ya da partikül varlığı farkederseniz MULTIHANCE^(R)'i kullanmayınız..

İlaçlar atıksu veya ev atıkları yoluyla imha edilmemelidir. Hastane eczacısı kullanılmamış herhangi bir ürünü veya atık maddeleri imha edecektir. Bu tedbirler, çevreyi korumaya yardımcı olur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra MULTIHANCE^(R)'i kullanmayınız.

### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!

Endikasyonlar

1. MULTIHANCE^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MULTIHANCE^(R), nadir bulunan bir metal olan gadolinium içeren ve manyetik rezonans görüntüleme (MRG) sırasında karaciğer, beyin/omurilik, meme ve atardamarların görüntüsünü iyileştiren özel bir boya (kontrast ajan)'dır.
• MULTIHANCE^(R), 2 yaşından büyük çocuk ve yetişkinlerde beyin ve omuriliğin; 18 yaşından büyüklerde ise karaciğer, meme ve atardamarların görüntülemesinde kullanılır.
• MULTIHANCE^(R), damar içi enjeksiyonu için sulu steril bir solüsyondur (berrak, renksiz veya hafif sarı renkli). 5 ml, 10 ml, 15 ml veya 20 ml solüsyon içeren cam şişeler içerisinde sunulmaktadır.
• MULTIHANCE^(R), doktorunuzun karaciğer, beyin/omurilik, meme veya atardamarlarınızdaki herhangi bir anormalliği belirlemesine yardımcı olur. Sadece teşhis amaçlı kullanılan bir ilaçtır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MULTIHANCE(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MULTIHANCE^(R), MRG'den hemen önce genellikle kolunuzdaki bir ven (toplardamar) içine enjekte edilir. Enjekte edilecek olan ilacın mililitre olarak miktarı, vücut ağırlığınızın kilogram olarak ne kadar olduğuna bağlıdır.

Önerilen dozlar

Karaciğerin MRG'si

Vücut ağırlığınızın her kilogramı için 0,1 ml

Beynin/omuriliğin MRG'si

Vücut ağırlığınızın her kilogramı için 0,2 ml

Memenin MRG'si

Vücut ağırlığınızın her kilogramı için 0,2 ml

Atardamarların MRG'si

Vücut ağırlığınızın her kilogramı için 0,2 ml

Uygulama yolu ve metodu

MULTIHANCE^(R) enjeksiyonu, MRG'nizi gerçekleştiren tıbbi personel tarafından uygulanacaktır. Tıbbi personel, iğnenin doğru yerleştirilmesini sağlamalıdır. Uygulama sırasında enjeksiyon yerinde ağrı veya yanma hissederseniz tıbbi personele söyleyiniz.

Enjeksiyondan sonraki bir saat boyunca hastane ortamında kalmalısınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

MULTIHANCE^(R)'in beyin ve omuriliğin görüntülenmesinde 2 yaşın altındaki hastalarda; karaciğer, meme ve atardamarların görüntülenmesinde 18 yaşından küçük çocuklarda etkililik ve güvenliliği belirlenmemiştir..

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş veya üzerinde iseniz doz ayarlaması gerekli değildir ama böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığının kontrol edilmesi için bir kan testi olabilirsiniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ağır böbrek problemleri olan; yakın zamanda karaciğer nakli olan ya da kısa süre içerisinde karaciğer nakli olmayı bekleyen hastalarda MULTIHANCE^(R) kullanımı önerilmemektedir. Ancak, eğer kullanım gerekli ise bir inceleme sırasında sadece bir doz MULTIHANCE^(R) kullanmalısınız ve en az 7 gün süresince ikinci bir incelemeye maruz kalmamalısınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Eğer MULTIHANCE^(R)'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTIHANCE^(R) kullandıysanız

Geçerli değildir.

MULTIHANCE^(R)'i kullanmayı unutursanız

Geçerli değildir.

MULTIHANCE^(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.