İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LİBRADİN(R) MODİFİYE SALIMLI KAPSÜL 10 mg
(ASTELLAS PHARMA - HOLLANDA/JAPONYA)
GÜREL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her LİBRADİN(R) 10 mg'da, 10 mg barnidipin hidroklorür bulunur.
Yardımcı maddeler: Her 10 mg'lık modifiye salımlı kapsüllerde ayrıca, karboksimetil etil selüloz, polisorbat 80, sukroz, etilselüloz, talk, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171) ve jelatin bulunmaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LİBRADİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra LİBRADİN(R)'i kullanmayınız.
### Form Modifiye Salımlı Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyLİBRADİN(R)'in etkin maddesi kalsiyum antagonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LİBRADİN(R), kan damarlarının genişlemesine neden olur ve böylece kan basıncını düşürür. Kapsüller uzun salınımlı formda yapılmıştır. Bu, aktif maddenin mide-barsak sisteminizde yavaş yavaş emilmesi ve etkisinin daha uzun sürmesi demektir. Bu nedenle, günlük tek doz kullanımı yeterli olmaktadır.
LİBRADİN(R), kutuda, 20 ve 30 kapsülden oluşan blister ambalajlarda sunulur. Kapsüller, içerisinde parlak-sarımsı granüleler ve az miktarda kaydırıcı toz bulunan, sarı renkli, baskılı, sert jelatin kapsüller şeklindedir.
LİBRADİN(R), yüksek kan basıncını tedavi etmek amacıyla kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde
Başlangıç dozu, sabahları alınmak üzere günde bir kez 10 mg'dır (1 adet LİBRADİN(R) 10 mg). Doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde dozaj, günde bir kez 20 mg'a çıkartılabilir (2 adet LİBRADİN(R) 10 mg veya 1 adet LİBRADİN(R) 20 mg). Kan basıncı düşüşünden tam olarak faydalanabilmek için, yüksek kan basıncına ilişkin herhangi bir belirti hissetmiyor olsanız bile hergün LİBRADİN(R) almaya devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz LİBRADİN(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Çocuklarda
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmadığından, LİBRADİN(R) çocuklarda kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
LİBRADİN(R)'i günde bir kez sabahları alınız. Kapsül alımını, dişlerinizi fırçalamak veya kahvaltı yapmak gibi günlük olarak yaptığınız birşeyle ilişkilendirmeniz tavsiye edilir.
Kapsülleri tercihen bir bardak su ile alınız. LİBRADİN(R)'i tercihinize göre yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LİBRADİN(R) çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tedavinin başlagıcında, muhtemelen sizi daha yakından takip edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, dozaj günde 10 mg'dan 20 mg'a çıkarıldığında dikkatli olunuz. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa LİBRADİN(R)'i kullanmayınız ("2. LİBRADİN(R)'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız).
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetersizliğiniz varsa LİBRADİN(R)'i kullanmayınız..
Eğer LİBRADİN(R)'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİBRADİN(R) kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla kapsüllerden çok miktarda aldıysanız, derhal doktorunuzla veya sizi bir hastanenin acil bölümüne götürecek biriyle temasa geçmelisiniz. Aşırı doz alınmasını takip eden olası belirtiler aşağıdaki gibidir:
LİBRADİN(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİBRADİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer LİBRADİN(R)'i her zaman aldığınız vakitte almayı unutursanız, aynı gün içerisinde mümkün olan en kısa zamanda ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki gün hatırlarsanız, unutulan kapsülü telafi etmek için çift doz almayınız. Sadece normal günlük dozunuz ile devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİBRADİN(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
Tüm ilaçlar gibi, LİBRADİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın olarak görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasını etkilemesi muhtemel)
Yaygın olarak görülen yan etkiler (10 hastada 1'den az ve 100 hastada 1'den fazlasını etkilemesi muhtemel)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bu belirtiler tedavi sırasında azalma veya ortadan kaybolma eğilimi göstermektedir (ödem bir ay içinde; yüzde kızarıklık, baş ağrısı ve çarpıntı iki hafta içinde).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LİBRADİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LİBRADİN(R) çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
LİBRADİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LİBRADİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİBRADİN(R)'in etkisini artırabileceklerinden dolayı alkol veya greyfurt suyu alırken dikkatli olunuz. LİBRADİN(R)'i tercihen bir bardak su ile alınız. Kapsülleri, yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Açıkça gerekli olmadığı müddetçe LİBRADİN(R)'i hamilelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Barnidipin süte geçer; bu nedenle eğer emziriyorsanız LİBRADİN(R)'i kullanmayınız
Araç ve makine kullanımı
LİBRADİN(R)'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur. Ancak LİBRADİN(R) baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanmadan önce bu ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olun.
LİBRADİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİBRADİN(R), sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Barnidipin ve diğer antihipertansif (kan basıncını düşüren) ilaçların birlikte kullanılması kan basıncında ileri ölçüde düşmeye neden olabilir.
Antiproteazlar, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ve klaritromisin ile birlikte kullanmayınız.
Simetidin (mide rahatsızlıklarına karşı kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında LİBRADİN(R)'in etkisi artabilir. Bu nedenle, simetidinle birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Fenitoin veya karbamazepin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında, doktorunuz ilacınızın dozunu yükseltme ihtiyacı duyabilir. Bu ilaçların kullanımının bırakılması durumunda, ilacınızın dozu doktorunuz tarafından tekrar düzenlenmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LİBRADİN(R)'in etkisini artırabileceklerinden dolayı alkol veya greyfurt suyu alırken dikkatli olunuz. LİBRADİN(R)'i tercihen bir bardak su ile alınız. Kapsülleri, yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
