İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
HEXABRIX ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON 320 mgI/mL
(GUERBET - FRANSA)
GUERBET
KULLANMA TALİMATI
Damar ve kavite içine uygulanır.
Etkin madde(ler): 100 mL'lik enjeksiyonluk çözelti, 32 g iyota karşılık gelen miktarda 39.30 g meglumin iyoksaglat ve 19.65 g sodyum iyoksaglat şeklinde iyoksaglik asit içerir.
Yardımcı maddeler: Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlamak için)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıHEXABRIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve karton kutusunda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEXABRIX'i kullanmayınız.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçHexabrix 320 iyotlu kontrast maddeler grubuna dahildir. Bu ilaçlar röntgen incelemeleri için kullanılır.
Bu ilaç size doktorunuz tarafından, bir röntgen incelemesi, örneğin rahim ve fallop tüplerinin (histerosalpingografi), kan damarlarının (anjiyografi), sindirim sisteminin, eklemlerin (artrografi), idrar yollarının (ürografi) veya tükürük bezlerinin (siyalografi) veya boşlukların görüntülenmesi için reçetelenmiştir.
Enjeksiyonluk çözelti 10 mL, 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL, 60 mL, 80 mL, 100 mL, 150 mL ve 200 ml'lik şişelerde bulunmaktadır..
Kartonlar 1, 10 veya 25 şişe içermektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kullanılan tekniğe ve muayenenin yapısına, ayrıca kilonuza, kalbinizin performansına ve genel sağlık durumunuza bağlı olarak değişebilen enjekte edilen doz miktarı, doktorunuz tarafından tam olarak belirlenecektir.
HEXABRIX yenidoğanlar, bebekler, yaşlılar ve diyabet ve ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ürün size enjeksiyon yolu ile uygulanacaktır.
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ürün omuriliğe enjekte edilmemelidir (miyelografi).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz tarafından doz çocuğunuz için ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz size uygun dozu ayarlayacaktır. HEXABRIX enjeksiyonundan önce yeterince sıvı alınız..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz durumuna göre size uygun dozu ayarlayacaktır. HEXABRIX enjeksiyonundan önce yeterince sıvı alınız.
Eğer HEXABRIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXABRIX kullandıysanız
Size doktorunuzun kontrolü altında daha önce belirlenen dozlarda HEXABRIX uygulanacağı için aşırı doz ilaç alma ihtimaliz çok düşüktür. Almanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırmak için doktorunuz bol sıvı almanızı tavsiye edecektir.
HEXABRIX'i kullanmayı unutursanız
HEXABRIX tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından bu durum geçerli değildir.
HEXABRIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz
Tüm ilaçlar gibi HEXABRIX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
En sık bildirilen yan etkiler bulantı, kusma, kurdeşen ve uygulama yerinde sıcaklık ve ağrı hissidir.
Bazı durumlarda ciddi olan ve aşağıdaki şekillerde ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) görülebilir:
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler şunlardır:
Çok seyrek yan etkiler
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Belirli incelemelerle ilişkili yan etkiler
Eğer bu yan etkilerden biri ciddi duruma gelirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
HEXABRIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Tüm iyotlu kontrast ajanlarda olduğu gibi, uygulama yolu ve dozdan bağımsız olarak yan etkiler ortaya çıkması olasılığı vardır. Bunlar hafif olabilir fakat bazıları ölümcül olabilir. Bu etkiler uygulamadan sonra bir saatin içinde veya daha seyrek olarak 7 güne kadar uzayan sürede oluşabilir. Genelde öngörülemezler fakat daha önceki bir iyotlu kontrast madde uygulaması sırasında reaksiyon geçirdiyseniz risk yüksektir (bkz. bölüm 4: "Olası yan etkiler").
HEXABRIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer başka bir hastalığınız varsa, enjeksiyonu uygulayacak olan doktoru gerekli önlemleri alması için bilgilendirmelisiniz.
Bu nedenle doktorunuzu aşağıdaki durumlarda uyarınız:
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEXABRIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu konuda yapılmış çalışma ve uyarı yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya periyotlarınızdan biri gecikti ise, radyolojik muayene öncesi doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir.Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ve rahim ve Fallop tüplerinizin (rahim ile yumurtalıklar arasındaki tüpler) incelenmesi gerekiyorsa size HEXABRIX verilmemelidir.
En doğrusu gebelik sırasında röntgen ışınlarına maruz kalmaktan kaçınmaktır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu kontrast maddenin uygulanmasının ardından en az 24 saat boyunca emzirmeye ara verilmesi önerilmektedir.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
HEXABRIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi
Bu ürün 100 mL'sinde 352 mg sodyum (tuz) ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakın zamanlarda aldıysanız, içlerinde reçetesiz alınmışlar olsa dahi doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu konuda yapılmış çalışma ve uyarı yoktur.
