İHALE DÜNYASI
ZİNNAT FORTE SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 250 mg/5 ml
(GLAXOSMITHKLINE - İNGİLTERE)
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her 5 ml'lik ölçekte 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim aksetil
Yardımcı maddeler: Stearik asit, sukroz, tutti-frutti aroması, asesülfam potasyum, aspartam, povidon K30, ksantan gam ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZİNNATI'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ZİNNAT toz halde iken 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
İlacınızı sulandırdıktan sonra buzdolabında 2-8°C arasında saklayınız.
Sulandırılan süspansiyon buzdolabında 2-8°C arasında 10 güne kadar saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİNNAT'ı kullanmayınız.
### Form Granül, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyZİNNAT, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her 5 ml'sinde etkin madde olarak 250 mg sefuroksim içerir.
ZİNNAT, kuru granül içeren ve sulandırıldığında 100 ml, 70 ml ve 50 ml süspansiyon elde edilen, çocuk kilidi olan cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml'lik bir ölçü kaşığı ile 100 ml'lik süspansiyon için 35 ml bir ölçü kabı, 70 ml'lik süspansiyon için 25 ml'lik ölçü kabı, 50 ml'lik süspansiyon için 19 ml'lik ölçü kabı bulunur.
ZİNNAT, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
ZİNNAT'a duyarlılık, coğrafya ve zaman ile değişkenlik gösterebilir. Mevcut olduğu durumlarda lokal duyarlılık verilerine başvurulmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZİNNAT'ı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg'dır. Ancak doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg'dır. Ancak doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Aşağıdaki yaş ve kiloya göre hazırlanan dozaj tablosunda kolay uygulamayı sağlayacak kaşık ölçüleri (5ml'lik bir ölçek 250 mg sefuroksim içerir) de verilmiştir.
Birçok enfeksiyon için dozaj 10 mg/kg'dır.
Yaş | Yaklaşık ağırlıklar (kg) | Doz (mg) Günde 2 kez | Ölçek (5 ml'lik kaşık = 250 mg) |
| 2 yaş-12 yaş | 12 - >20 | 125 | 1/2 |
Otitis media (orta kulak iltihabı) ve daha şiddetli enfeksiyonlar için dozaj 15 mg/kg'dır..
Yaş | Yaklaşık ağırlıklar (kg) | Doz (mg) Günde 2 kez | Ölçek (5ml'lik kaşık = 250 mg) |
| 6 ay-2 yaş | 6-12 | 90-180 | 1/2 |
| 2 yaş-12 yaş | 12 - >20 | 180-250 | 1/2-1 |
Uygulama yolu ve metodu
ZİNNAT ağızdan alınır.
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.
ZİNNAT süspansiyon her kullanımdan önce süspansiyonun şişenin içinde hareket ettiği görülene kadar kuvvetle sallanarak çalkalanmalıdır.
Arzu edilirse ZİNNAT sulandırıldıktan sonra, soğuk meyve suyu, süt gibi içeceklere karıştırılabilir, ancak bu karışım çok bekletilmeden hemen alınmalıdır.
ZİNNAT'ı sıcak içeceklerle karıştırmayınız.
ZİNNAT toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir. ZİNNAT'ı sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 2-8°C arasında 10 güne kadar saklanabilir.
Sulandırmadan önce granülleri gevşetmek için şişeyi şekilde gördüğünüz gibi çalkalayınız. Kapağı ve şişenin ağzındaki membranı açınız. Eğer bu membran zarar görmüşse veya yoksa ilacı eczaneye iade ediniz.
Ölçü kabı üzerinde bulunan çizgiye kadar (100 ml için 35 ml-70 ml için 25 ml-50 ml için 19 ml) su ilave ediniz ve şişenin kapağını tekrar kapatınız.
Şişeyi başaşağıya çeviriniz ve şekilde görüldüğü gibi sağa sola (homojen bir süspansiyon elde edilene kadar, en az 15 saniye) kuvvetlice sallayınız..
Şişeyi ilk duruma getirerek tekrar kuvvetle çalkalayınız.
Hazırlanan süspansiyon derhal 2-8°C arasında buzdolabına konulmalıdır.
Hazırlanan süspansiyon ilk dozdan önce bir saat bekletilmelidir.
Süspansiyon 5 ml'lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her kullanımdan önce şişeyi çalkalamayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 aylıktan küçük çocuklarda ZİNNAT kullanımı ile ilgili yeterli güvenlilik ve etkililik deneyimi olmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği
Veri yoktur.
Eğer ZİNNAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNNAT kullandıysanız
ZİNNAT aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir..
ZİNNAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZİNNAT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİNNAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ZİNNAT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi ZİNNAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZİNNAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları
Yaygın görülen yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ZİNNAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZİNNAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZİNNAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, ZİNNAT yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
ZİNNAT baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer ZİNNAT aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.
ZİNNAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZİNNAT aspartam içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
ZİNNAT sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında ZİNNAT'ın etkisi azalabilir.
ZİNNAT doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir..
Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar ZİNNAT'ın etkililiğini değiştirebilir.
Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza ZİNNAT kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü ZİNNAT bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, ZİNNAT yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.