İHALE DÜNYASI
LEUKERAN FİLM KAPLI TABLET 2 mg
(EXCELLA-ALMANYA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Sitotoksik
Etkin madde: Her tablet 2 mg klorambusil içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, susuz laktoz (inek sütü), kolloidal susuz silika, stearik asit, hipromelloz, titanyum dioksit, sentetik sarı demir oksit, sentetik kırmızı demir oksit, makrogol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LEUKERAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C arasında buzdolabında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LEUKERAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEUKERAN'ı kullanmayınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyLEUKERAN alkilleyici ajanlar (sitotoksikler, aynı zamanda kemoterapi de denir) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Bileşiminde klorambusil adlı etkin maddeyi içerir. Bu ilaç insan kan ve lenf sistemini etkileyen bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır. Doktorunuz LEUKERAN'ın sizin durumunuzda nasıl bir yardımı olabileceğini izah edecektir.
LEUKERAN kahve renkli yuvarlak tabletler halinde çocuk kilidi olan amber renkli cam şişeler içinde bulunmaktadır. Bir şişede 25 veya 100 tablet bulunur.
LEUKERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
LEUKERAN'ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuzla kontrol ediniz.
LEUKERAN sadece kanser tedavisinin uygulanmasında deneyimli hekimlerin gözetimi altında kullanılmalıdır. Doktorunuz bu ilaçtan ne miktarda ve ne sıklıkta almaya ihtiyacınız olduğunu size söyleyecektir.. Dozunuz vücut ağırlığınıza ve hastalığınıza göre ayarlanacaktır.
LEUKERAN tedavisi görürken doktorunuz kanınızdaki hücrelerin sayısını kontrol etmek için düzenli kan testleri yapacaktır ve sonuca göre ilaç dozunuzu ayarlayabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde kullanım
Hodgkin lenfoma tedavisinde
İlerlemiş hastalıkta tavsiye edilen genel doz 4-8 hafta süre ile uygulanan 0.2 mg/kg/gün'dür.
Non-hodgkin lenfoma tedavisinde
Tavsiye edilen genel başlangıç dozu 4-8 hafta süre ile uygulanan 0.1-0.2 mg/kg/gün'dür. Daha sonra azaltılmış günlük doz veya aralıklı doz şeklinde tedaviye devam edilir.
Kronik lenfositik lösemi tedavisinde
Tavsiye edilen başlangıç dozu 0.15 mg/kg/gün'dür. İlk kürden sonra tedaviye 4 hafta süreyle uygulanan 0.1 mg/kg/gün dozu ile devam edilir..
Waldenstromun makroglobulinemisi tedavisinde
Tavsiye edilen başlangıç dozu 6-12 mg'dır. Bunu takiben bir süre günde 2-8 mg uygulamasına devam edilir.
Uygulama yolu ve metodu
LEUKERAN ağızdan alınır. Gıda alımının LEUKERAN emilimini etkilediği bilinmektedir. Bu nedenle, LEUKERAN'ın aç karna (yemeklerden bir saat önce veya yemeklerden 3 saat sonra) alınması tavsiye edilir.
İlacınızı zamanında almanız önemlidir LEUKERAN tabletleri bir miktar su ile birlikte alınız.
Tabletleri kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
LEUKERAN çocuklarda hodgkin ve non-hodgkin lenfoma tedavisinde kullanılabilir. Doz uygulaması yetişkinlerdekine benzerdir.
Yaşlılarda kullanım
Doktorunuz genel durumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Tedaviniz boyunca böbrek veya karaciğer işlevleriniz izlenebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızı hangi dozda ve ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Dozun azaltılması gerekli olabilir. Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre hangi dozda ve ne kadar süreyle almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer LEUKERAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUKERAN kullandıysanız
LEUKERAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
LEUKERAN'ı Kullanmayı Unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEUKERAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LEUKERAN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, LEUKERAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEUKERAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkiler)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azı etkilenir)
Seyrek (1.000 kişide 1'den azı etkilenir)
Çok seyrek (10.000 kişide 1'den azı etkilenir)
Akciğerlerde
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri daha ağır bir hal alırsa ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LEUKERAN'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer;
Emin değilseniz LEUKERAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
LEUKERAN'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdakiler sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz:
Ayrıca;
LEUKERAN kemik iliği baskılanmasına yol açabileceğinden doktorunuz düzenli aralıklarla bazı kan testleri yaptırmanızı isteyecek ve alınan sonuçlara göre tedaviye nasıl devam edeceğinize karar verecektir..
LEUKERAN kromozom ve kromozom kollarında hasara yol açabilir (Kromozom: Hücre çekirdeğinde bulunan ve kalıtsal özellikleri belirleyen genleri taşıyan cisimciklere verilen isimdir).
Özellikle uzun süreli tedavilerde LEUKERAN akut sekonder hematolojik malignite denilen ikincil bir kan kanseri riskinde artışa yol açabilir. Çoğunlukla, bu durumu geliştiren hastalara aynı zamanda başka tür bir kanser ilacı (kemoterapi) veya radyoterapi de uygulanmıştır. İkincil kan kanserinin belirtileri yorgunluk, ateş, enfeksiyon ve morarmadır. Bu belirtileri gösterirseniz hemen doktorunuza söyleyiniz (bakınız bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LEUKERAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEUKERAN aç karna alınmalıdır. Ayrıca bakınız bölüm 3..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LEUKERAN kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız LEUKERAN kullanmamalısınız.. Bu hem kadınlar hem de erkekler için geçerlidir. Gebelik esnasında LEUKERAN tedavisi önerilmez, çünkü doğmamış bebeğinize çok fazla zarar verebilir.
Eşlerden herhangi biri LEUKERAN alıyorsa uygun doğum kontrol önlemlerinin alınması tavsiye edilmektedir. LEUKERAN sperm ve yumurtalarınıza zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEUKERAN kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
LEUKERAN'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.
LEUKERAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEUKERAN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız lütfen doktorunuza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Buna bitkisel ilaçlar dahildir.
LEUKERAN aç karna alınmalıdır. Ayrıca bakınız bölüm 3..