İHALE DÜNYASI
VENTOLIN ŞURUP 2 mg/5 ml
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her 5 ml'de 2 mg salbutamole eşdeğer 2,4 mg salbutamol sülfat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat BP, sitrik asit monohidrat, hidroksipropilmetilselüloz 2910 USP Tip 4000, sodyum benzoat BP, sodyum sakarin BP, portakal aroması IFF, sodyum klorür BP, deiyonize
### Saklama KoşullarıVENTOLIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VENTOLIN'i 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında gün ışığından koruyarak saklayınız. VENTOLIN'in seyreltilmesi durumunda, VENTOLIN ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOLIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçVENTOLIN, "selektif beta2 adrenerjik reseptör agonistleri" adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
VENTOLIN; berrak, renksiz veya açık sarı renge yakın, kıvamlı, portakal kokulu sıvı halinde, karton kutu içinde 150 ml'lik iç kapak kısmı polipropilenden ve dış kapak kısmı yüksek yoğunluklu polietilenden (HDPE) yapılmış plastik çocuk emniyetli kapaklı cam şişede 5 ml ölçekli kaşık ile birlikte sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg'dır (10 ml).
Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 ml) çıkarılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
VENTOLIN, ağızdan alınır.
İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı artırmayınız.
Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Seyreltilmesi
VENTOLIN, arıtılmış su ile seyreltilebilir. Oluşan karışım ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır...
Mikrobiyal kontaminasyonu engellemek amacıyla seyreltme sırasında arıtılmış su yeni hazırlanmış olmalı veya alternatif olarak kullanımdan hemen önce kaynatılmalı ve soğutulmalıdır. VENTOLIN'in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
2-6 yaş arası çocuklarda kullanım
Günde 3 veya 4 kez 1-2 mg (2,5-5 ml)
6-12 yaş arası çocuklarda kullanım
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
12 yaş üzeri çocuklarda kullanım
Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (5-10 ml)
Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü)
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bildirilmemiştir.
Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
Eğer VENTOLIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOLIN kullandıysanız
Eğer siz (veya başka biri) kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOLIN kullandıysanız veya bir çocuğun kullandığını düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğe yol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.
VENTOLIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VENTOLIN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENTOLIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ile konuşmadan VENTOLIN'i kullanmayı bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, VENTOLIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOLIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOLIN almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak doğrdan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
VENTOLIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
VENTOLIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
VENTOLIN, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, VENTOLIN'i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
VENTOLIN muhtemelen anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
VENTOLIN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.
VENTOLIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VENTOLIN, her 5 ml'sinde 4,45 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VENTOLIN'i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
VENTOLIN ve propranolol gibi selektif olmayan beta-bloker ilaçlar genellikle beraber kullanılmamalıdır.
Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz. VENTOLIN, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) adı verilen ilaç grubu ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..