İHALE DÜNYASI
IOPAMIRO(R) SOLÜSYON 370
(PATHEON - İTALYA)
GÜREL
KULLANMA TALİMATI
Damar, eklem ve omurga içine uygulanır.
Etkin madde: 1 ml'de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: Trometamol (tromethamine), kalsiyum disodyum EDTA dihidrat, hidroklorik asit %32'lik (takriben), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
IOPAMIRO(R)'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kuvvetli ışıktan koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
IOPAMIRO(R) enjektöre çekildikten hemen sonra size uygulanmalıdır.
İlaçlar atık su içinde ya da ev çöpleri ile birlikte atılmamalıdır. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra IOPAMIRO(R)'yu kullanmayınız.
### Form Flakon, İv-İa ### Uygulama Yolu İntrarteriyel,İntravenöz ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçIOPAMIRO(R), iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel bir boyadır (kontrast madde).
IOPAMIRO(R), 30, 50, 100 ve 200 ml solüsyon içeren flakonlarda sunulur. Berrak çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül içermez.
IOPAMIRO(R), röntgen resminde vücudun iç yapılarının görünmesine yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan damarları, eklem, omurga veya beyni incelemeye yardımcı olmak üzere doktorunuz tarafından reçetelenmektedir..
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, vücudun hangi kısmının röntgeninin çekileceğine bağlı olup, çoğunlukla 5-250 ml arasında değişmektedir. Doktorunuz bu dozu değiştirmeye veya gerekirse dozu tekrarlamaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
IOPAMIRO(R) size hastane veya klinikte bir doktor ya da mevcut sağlık personeli tarafından verilecektir. İlaç, bir atardamar veya toplardamar içine ya da omurga veya eklem içine enjekte edilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda uygulanacak doz, ayrıca yaşa ve vücut ağırlığına bağlıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IOPAMIRO(R) kullandıysanız
IOPAMIRO(R)'nun size verildiği hastane veya kliniğin aşırı dozun herhangi bir etkisini tedavi etmeye yeterli donanıma sahip olduğundan emin olmalısınız.
Tüm ilaçlar gibi, IOPAMIRO(R)'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
IOPAMIRO(R) enjeksiyonunu takiben aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL incelemenizi gerçekleştiren sağlık personelini bilgilendiriniz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IOPAMIRO(R)'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
IOPAMIRO(R)'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
IOPAMIRO(R)'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bir yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu gruplar yan etkilere duyarlı olabilir.
Geçmişte tiroid fonksiyon testleri yaptırdıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IOPAMIRO(R)'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanma şekli nedeniyle geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna inanıyorsa IOPAMIRO(R) kullanabilirsiniz
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna inanıyorsa IOPAMIRO(R) kullanabilirsiniz. Emzirmeyi ilaç uygulanmadan önce kesmeli ve kullandıktan sonraki 24 saat geçmeden başlamamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Olası reaksiyonlar nedeniyle, enjeksiyondan sonra bir saat süreyle araç veya makine kullanmamalısınız..
IOPAMIRO(R)'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
IOPAMIRO(R), her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar IOPAMIRO(R) ile reaksiyona girebileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Bu ilaçları kullanıyor olmanıza rağmen yine de size IOPAMIRO(R) verilebilir. Doktorunuz sizin için neyin uygun olduğuna karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kullanma şekli nedeniyle geçerli değildir.