Açıklama

RELENZA ROTADISK 5 mg

(GLAXO WELLCOME - FRANSA)

(GLAXOSMITHKLINE - AVUSTRALYA)

GLAXOSMITHKLINE

KULLANMA TALİMATI

İnhalasyon yoluyla alınır.

Etkin madde: Bir inhalasyonda 5 mg zanamivir

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (süt proteini içerir)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. RELENZA'NIN SAKLANMASI

RELENZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RELENZA'yı veya DİSKHALER'i kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız.

RELENZA ROTADİSK çöpe atılarak veya kanalizasyon aracılığıyla imha edilemez. İlacı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra RELENZA'yı kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. RELENZA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• RELENZA, antiviraller olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olan zanamivir içerir
• RELENZA, solunum yollarındaki grip virüsünün çoğalmasını azaltarak etki gösterir, böylece, enfeksiyona uğramış hücrelerden virüsün salınımını ve saçılmasını sınırlar.
• RELENZA'yı akciğerlerinize inhale etmeniz (nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek) gerekir. Çünkü yutularak(ağızdan) alındığında vücuttaki emilimi çok düşüktür. Grip virüsü akciğerlerinizi enfekte ettiğinde, RELENZA direkt olarak akciğerleriniz içindeki virüslere etki edecektir.
• RELENZA, 4 adet blister içeren gümüş rengi alüminyum folyo diskten (Rotadisk) oluşur. Her blister 5 mg zanamivir içerir. İlaç diskhaler denilen plastik bir alet kullanılarak ağız içinden inhale edilir.
• RELENZA, grip aşısı yerine geçmez. Gribe karşı aşılanmanıza gerek olup olmayacağı hususunu doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir.
• RELENZA;

Yetişkinlerde ve 7 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunu tedavisinde ve

Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunun önlenmesinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. RELENZA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

RELENZA'yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

RELENZA toz bir ilaçtır ve diskhaler aparat ile kullanılarak ağızdan akciğere inhale edilerek kullanılır. Rotadisk üzerindeki blisterlerde toz bulunur ve bir yaprak şeklindeki disk diskhalere yüklenerek kullanılır. Rotadisklerdeki ilaç sadece Diskhaler cihazı kullanılarak inhale edilmelidir.

RELENZA kullanmaya başlarken

Eğer gripseniz;

En fazla yarar için, grip belirtileri görülür görülmez en kısa süre içinde, ideal olarak yetişkinlerde ilk belirtilerden 48 saat ,çocuklarda ise 36 saat sonrasında. kullanmaya başlanmalıdır.

Gripten korunmak için;

Eğer ev halkından biri gripse, grip olmaktan korunmak için, grip olan kişi ile temas kurduktan hemen sonra, olabildiğince erken (36 saat içinde) RELENZA kullanmaya başlamanız gerekir.

Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa:

Relenza'ya başlama zamanı için doktorunuzun tavsiyesine uyunuz.

RELENZA'nın miktarı, zaten grip olup olmadığınıza veya gripten korunma amaçlı kullanıp kullanmayacağınıza bağlıdır.

Eğer gripseniz;

Yetişkinler ve 7 yaş ve üstü çocuklar: Olağan doz 5 gün boyunca günde iki kez iki inhalasyondur(2 blister).

Gripten korunmak için;

Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklar: Olağan doz, 10 gün boyunca günde bir kez iki inhalasyondur (2 blister). Bu süre doktorunuzun tavsiyesine göre 1 aya kadar uzayabilir..

Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa:

Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklarda 28 gün boyunca günde bir kere 2 inhalasyon

Astım veya diğer solunum problemleriniz için rahatlatıcı inhaler alıyorsanız çok nadiren de olsa RELENZA'yı aldıktan sonra almanız gerekebileceğinden, yanınızda olduğuna emin olunuz. RELENZA'yı astım ilaçları gibi solunum yoluyla kullanılan diğer ilaçlarla aynı anda almanız gerektiğinde, bunları RELENZA'dan önce kullanmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz. RELENZA'yı, sadece birlikte verilen DISKHALER aletini kullanarak alınız. (bkz. kulanımı talimatları)

Eğer RELENZA bir çocuk için verilmişse uygulama RELENZA kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.

5 yaşın altındaki çocuklara RELENZA vermeyiniz.

Kullanma talimatları

Diskhaler, ilacın nefesle alınabilmesi için Rotadisk ile birlikte kullanılan bir alettir.

Bir kutu RELENZA içerisinde 1 adet Diskhaler bulunur. Diskhaler cihazı aşağıdaki gibi 3 kısımdan oluşur:

Bir kutu RELENZA içerisinde 5 adet Rotadisk yer almaktadır. Rotadisk 4 adet blister yuvasından oluşur. Her blister yuvasında toz şeklindeki ilaçtan ölçülü 1 doz bulunur.

ROTADİSK, DİSKHALER'in içine konmaya uygundur.

Rotadisk'in Diskhaler'e Yerleştirilmesi

1. Ağızlığın mavi kapağını çıkarınız.
2. İç ve dış kısımlarının temiz olduğundan emin olunuz.
3. Beyaz ağızlığın köşelerinden tutunuz ve tablanın kenarlarındaki tüm plastik çıkıntılar görülünceye kadar hafifçe dışarı çekiniz. (Şekil 3)
4. Beyaz tablanın kenarındaki tırtıklı kısımlara baş ve işaret parmağınızı yerleştiriniz, içeri doğru bastırırak tablayı Diskhaler gövdesinden dışarı doğru çekip çıkarınız. (Şekil 4)
5. Gümüş renkli Rotadisklerden bir tanesini blister yuvalarının düz yüzü yukarı kabarık yüzü aşağı bakacak ve kahverengi tablanın deliklerine oturacak şekilde kahverengi tablanın üzerine yerleştiriniz. (Şekil 5)
6. Tablayı iterek Diskhaler gövdesinin içine tam olarak sokunuz. (Şekil 6)

Rotadisk'in içindeki blister yuvasının delinmesi

1. Diskhaler'i şekilde görüldüğü gibi düz tutunuz. (Şekil 1)
2. Diskhaler'in sol tarafında yarım daire şeklinde açılır kapanır bir kapak bulunmaktadır.
3. Blister yuvasının başından sonuna kadar delinmesi için bu kapağı 90° dik hale gelinceye kadar kaldırınız. Blisterin üst ve özellikle de alt yüzeyi delinirken bir miktar dirençle karşılaşılacaktır, bu normaldir. Bu şekilde ilaç kullanıma hazır hale gelmiştir. (Şekil 3)
4. Bundan sonra kapağı yerine geri yerleştiriniz. (Şekil 4)

UYARI

Rotadisk Diskhaler içine konmadan önce delinmemelidir.

Tabla tamamen Diskhaler'in içine yerleştirilmeden veya tamamen içinden çıkarılmadan kapağı kaldırmaya çalışmayınız.

Bir kez yerleştirilen Rotadisk sürekli olarak Diskhaler'in içinde tutulabilir; ancak blister yuvasının delinmesi mutlaka kullanımdan hemen önce yapılmalıdır.

Dishaler temiz tutulmalıdır. Kullanımdan sonra ağız kısmı bir kağıt mendil ile silinmeli ve kullanımlar arasında mavi kapak kapatılmalıdır..

Diskhaler'den inhalasyon yapılması

1. Nefesinizi rahatça verebildiğiniz kadar veriniz. Diskhalerin yatay durumunu bozmadan ağzınızın hizasına kaldırınız.
2. Ağız parçasını dudaklarınız ve dişleriniz arasına yerleştiriniz; dudaklarınız ağızlığın etrafını sıkıca kapasın. Ağız parçasının iki yanındaki hava deliklerini kapatmayınız.
3. Ağzınızdan devamlı ve mümkün olduğu kadar derin olarak nefes alınız. Böylece ilaç nefesinizle beraber solunum yolunuza ve akciğerlerinize taşınacaktır.
4. Nefesinizi bir süre tutunuz ve Diskhaler'i ağzınızdan uzaklaştırınız. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz.

Eğer başka bir inhalasyon yapmayacaksanız, ağız parçasının kapağını kapatınız. Eğer bir inhalasyon daha yapacaksanız aşağıda belirtildiği gibi devam ediniz.

Rotadisk üzerindeki bir sonraki blisterin delinmesi

1. Beyaz ağızlığı şekilde görüldüğü gibi hafifçe dışarı çekiniz ama çıkarmayınız. (Şekil 1)
2. Ardından tık sesi duyulana kadar geri itiniz. Bu çekme ve geri itme hareketi diski döndürerek sonraki blister yuvasını kullanıma hazırlar. (Şekil 2)
3. Bir inhalasyon daha almak için "Rotadisk'in içindeki blister yuvasının delinmesi" ve "Diskhaler'den inhalasyon yapılması" adımlarını takip ediniz.

Eğer 1 Rotadisk'deki 4 blister yuvasını da kullandıysanız, biten Rotadisk'i çıkarıp yenisini "Rotadisk'in Diskhaler'e Yerleştirilmesi " kısmında belirtildiği gibi yerleştirmelisiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

7 yaş ve üstü çocukların tedavisinde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda önleme amacı ile kullanılır.

RELENZA 5 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.

Eğer RELENZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullandıysanız

RELENZA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kazara kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullanmışsanız, herhangi bir probleme neden olması olası değildir. Fakat eğer endişelenirseniz veya kendinizi iyi hissetmezseniz özellikle astım veya diğer akciğer problemleriniz varsa,; tavsiye için doktorunuza danışın.

RELENZA'yı kullanmayı unutursanız

RELENZA'yı kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RELENZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Grip tedavisi için, kendinizi iyi hissetseniz bile, RELENZA'yı tedavinin tamamı bitene kadar (normal olarak 5 gün) almanız önemlidir. Aksi takdirde, grip belirtileri tekrar görülebilir.

Eğer RELENZA tedavinizi erkenden bitirmek istiyorsanız tavsiye için doktorunuza danışın.