İHALE DÜNYASI
ISOTREXIN JEL %0.05/%2
(STIEFEL-İRLANDA)
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Haricen kullanılır.
Etkin madde: %0.05 a/a isotretinoin ve %2 a/a eritromisin içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropilselüloz, butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve etanol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ISOTREXIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISOTREXIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 18 AyISOTREXIN 30 g'lık alüminyum tüpte, jel şeklinde, etkin madde olarak isotretinoin ve eritromisin içeren ve akneye (sivilce) karşı kullanılan bir ilaçtır.
ISOTREXIN hafif-orta şiddetli aknenin haricen tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de iltihapsız bozuklukların tedavisinde etkilidir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ISOTREXIN'in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.
Jeli günde bir veya iki kez etkilenmiş bölgeye sürünüz. Bazı durumlarda tam bir etki görebilmeniz için ISOTREXIN'i 6-8 hafta kullanmanız gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Cildinizi temizledikten sonra ISOTREXIN'i tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka olacak şekilde yaygın bir biçimde sürünüz. Jeli sürdükten sonra ellerinizi yıkayınız.
Cildinizde tahriş görülürse nemlendirici kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
12 yaş öncesi dönemdeki çocuklarda kullanımı yoktur..
Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubunda akne vulgaris görülmediğinden yaşlılarda ISOTREXIN kullanımı için özel tavsiyeler bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Veri bulunmamaktadır.
Eğer ISOTREXIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ISOTREXIN kullandıysanız
ISOTREXIN'in aşırı uygulanması tedaviden daha iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızarıklık, soyulma, kaşıntı gibi belirgin tahrişe sebep olabilir. Böyle bir durumunda ilacın kullanımını azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.
ISOTREXIN'in kazara yutulması durumunda eğer yutulan miktar cilde sürülen miktardan daha az ise herhangi bir zarar beklenmemektedir. Ağızınızı bol su ile çalkalamalısınız. Eğer fazla miktarda jeli yutmuşsanız doktorunuza danışınız. Bu durum kusma ve ishale sebebiyet verebilir.
ISOTREXIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ISOTREXIN'i kullanmayı unutursanız
Eğer ISOTREXIN kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Daha sonra önerilen kullanım şekline uygun olarak kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ISOTREXIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ISOTREXIN'i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız..
Tüm ilaçlar gibi ISOTREXIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ISOTREXIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın görülen yan etkiler
Yaygın görülen yan etkiler
Seyrek görülen yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ISOTREXIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ISOTREXIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
ISOTREXIN'i ağız, göz, mukoz membranlar ve hasarlı veya egzamalı cilt ile temas ettirmeyiniz. Kazara temas durumunda, bu bölge su ile iyice yıkanmalıdır. İlacın cilt kıvrımlarında birikmemesine dikkat edilmelidir.
Tedavi sırasında kötü yanıt veya durumunuzda kötüleşme, uzun süreli veya önemli ishal görülürse veya karın krampları yaşarsanız ISOTREXIN ile tedaviyi bırakarak doktorunuza danışınız.
ISOTREXIN bağırsak iltihabı (bölgesel enterit, ülseratif kolit, antibiyotikle ilişkili kolit) olan ve daha önce geçirmiş olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
ISOTREXIN bölgesel deri reaksiyonlarına ya da gözlerde ve ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda tahrişe sebebiyet verebilir.
ISOTREXIN'e eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli olunmalıdır. Tahriş veya egzama gibi deri reaksiyonları görüldüğü takdirde uygulama sıklığı azaltılması veya tedavi geçici olarak kesilmeli, cilt durumu düzelince tedaviye yeniden başlanmalıdır.. Tahriş devam ederse tedavi sonlandırılmalıdır..
Cildinize kimyasal soyma, dermabrazyon veya lazerle cilt yenileme gibi işlemler yaptıracaksanız ISOTREXIN'i uygulamadan önce cildinizin iyileşmesini bekleyiniz.
ISOTREXIN'in yanıcı yapısından ötürü uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigara içmeyiniz veya açık aleve yaklaşmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ISOTREXIN'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ISOTREXIN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme süresince ISOTREXIN kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
ISOTREXIN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir..
ISOTREXIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ISOTREXIN butillenmiş hidroksitoluen içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda) irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eşzamanlı topikal antibiyotikler, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabun ya da temizleyiciler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya sıkılaştırıcı içeren maddeler dikkatli kullanılmalıdır; aşırı tahrişe yol açabilir. Soyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri günün farklı zamanlarında (örn. biri sabah, diğeri akşam) kullanınız.
ISOTREXIN diğer jel, krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar ISOTREXIN'in işleyişini engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan başka akne ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.