İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ACTIDEM ÖKSÜRÜK ŞURUBU
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Bir ölçek (5 ml'de) 1.25 mg triprolidin HCl, 30 mg psödoefedrin HCl ve 10 mg dekstrometorfan HBr içerir.
Yardımcı maddeler: Sorbitol çözeltisi, sukroz, sodyum benzoat, metil paraben, ponceau 4R, alkol, böğürtlen aroması, mentol, vanilya aroması, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ACTIDEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Buzdolabında saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ACTIDEM'i kullanmayınız.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçBuzdolabına koymayınız!ACTIDEM, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları adı verilen gruba dahil, berrak, kırmızı renkli, böğürtlen tadında bir şuruptur, 150 ml'lik cam şişelerde bulunmaktadır.
ACTIDEM öksürük önleyen, üst solunum yolunda bulunan damarlardaki dolgunluğu azaltan ve histaminin (doku harabiyetinde ortaya çıkan ve damarları genişleten bir madde) etkisini gideren bir ilaçtır. Üst solunum yolları hastalıklarında (alerjik nezle, alerjik olmayan sürekli nezle, öksürük gibi) belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda
Günde 3 veya 4 kez 2 ölçek (10 ml) alınır. Maksimum günlük doz 40 ml'dir.
Uygulama yolu ve metodu
ACTIDEM ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır
Yaşlılarda kullanımı
Normal yetişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa özellikle beraberinde kalp ve damarlarla ilgili bir hastalık şikayetiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Eğer ACTIDEM'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTIDEM kullandıysanız
Aşırı dozda alındığında, tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle birlikte halsizlik, baş dönmesi, gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri, göz titremesi, ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), güçsüzlük, kasların gerginliğini yitirmesi, solunum yetmezliği, deri ve mukoz membranların kuruması (ağız ve burun içi, mide bağırsak, vajina ve akciğer alanlarını döşeyen zarın kuruması), ateş yükselmesi, hiperaktivite (aşırı hareketlilik), titreme, kasılmalar, duyarlılık, huzursuzluk, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir..
ACTIDEM'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACTIDEM kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACTIDEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, ACTIDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:
Psödoefedrine bağlı gelişen yan etkiler
Yaygın: Asabiyet, uykusuzluk, sersemlik, ağız kuruluğu, bulantı, kusma.
Yaygın olmayan: Tutarsız aşırı davranış (ajitasyon), huzursuzluk, idrar yapmada güçlük (dizüri), idrar yapamama (üriner retansiyon)
Seyrek: Varsanı (özellikle çocuklarda), kalbin atım sayısında artış (taşikardi), kalp atışı anormalliği (palpitasyonlar), artan kan basıncı, döküntü, egzama (alerjik dermatit)
Triprolidine bağlı gelişen yan etkiler
Çok yaygın: Rahatlama (sedasyon), uyuşukluk
Yaygın: Ağız, burun ve boğaz kuruluğu, dikkat bozukluğu, anormal koordinasyon, sersemlik
Bilinmiyor: Deri döküntüsü, kurdeşen (ürtiker), idrar yapamama (üriner retansiyon), kusma, bulantı dahil mide-bağırsak kanalı bozuklukları, akciğer bronş salgılarında kıvam artışı, bulanık görme, aşırı uyarılma (artan enerji, asabiyet, huzursuzluk), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), kabus görme, halüsinasyon (varsanı).
Dekstrometorfan bağlı gelişen yan etkiler
Yaygın olmayan: Uyuşukluk, sersemlik, mide-bağırsak yolu bozuklukları, bulantı, kusma, hazımsızlık
Aşağıdaki yan etkiler ürün pazara verildikten sonra gözlenmiştir ve sayısı bilinmeyen bir popülasyondan elde edildiğinden sıklığı bilinmemekle birlikte çok seyrek görülecekleri tahmin edilmektedir.
Çok seyrek: Serotonin sendromu (belirtileri: şuur değişikliği, uykusuzluk, kas seğirmesi, hiperrefleksi (diz kapağının atması), terleme, titreme, sallantı ve yüksek tansiyon), alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, ciltte ödem)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ACTIDEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ACTIDEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
ACTIDEM sersemlik yapabilir. Eğer bu ilacı kullanıyorsanız aynı zamanda alkol veya sakinleştirici ilaç kullanmaktan kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ACTİDEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACTIDEM kullandığınız sırada alkol almayınız.
Hamilelik
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
ACTIDEM uykulu hissetmenize ve dikkat eksikliğine yol açabilir, bu nedenle herhangi bir araç gereci veya makineyi kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek etkinliklere katılmayınız.
ACTİDEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACTIDEM sorbitol ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACTIDEM her dozunda 0.25 ml etanol (alkol) içerir..
Metilhidroksibenzoat (E218) içeriği nedeniyle bazı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
ACTIDEM her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani buna bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Renklendirici olarak kullanılan Ponceau 4R, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACTIDEM'in burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar, sedatifler ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya Monoamino oksidaz inhibitörleri (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.
ACTIDEM, psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum (kalp ritim bozukluğu olan hastalarda kullanılır), betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa (hipertansiyonu olan hastalarda kullanılır) ve beta-adrenerjik blokerler (hipertansiyon, göğüs ağrısı, ritim bozukluğu, migren, kalp yetmezliği ve anksiyete bozukluğu olan hastalarda kullanılır) gibi ilaçlarla birlikte alındığında bu ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
ACTIDEM sakinleştirici ilaçlarla kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ACTIDEM kullandığınız sırada alkol almayınız.
