İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RALİEN FİLM KAPLI TABLET 60 mg
GENERİCA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 56 mg raloksifen'e eşdeğer miktarda 60 mg raloksifen hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat (primojel), sitrik asit monohidrat, mikrokristalin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, poloksamer 407, magnezyum stearat, etanol, opadry white II OY-LS-28908 (hipromelloz 15cP (E464), hipromelloz 3cP (E464), hipromelloz 50cP (E464), laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 4000).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RALİEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra RALİEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RALİEN'i kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçRALİEN 60 mg film kaplı tablet 60 mg raloksifen hidroklorür içerir.
RALİEN 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.
RALİEN, Selektif Estrojen Reseptör Modülatörü (SERM) adı verilen hormon dışı bir ilaç grubuna dahildir. RALİEN, menopoz döneminde düşüş gösteren kadın cinsiyet hormonu östrojenin, bazı yararlı etkilerini taklit ederek etki eder.
RALİEN, kadınlarda menopoz sonrası ortaya çıkan kemik erimesinin tedavisi amacı ile,
Menopoz sonrası kemik erimesi olan ve meme kanseri gelişimi için yüksek riskli kadınlarda meme kanseri gelişim riskinin azaltılması amacı ile kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz RALİEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Hastalığın doğası nedeniyle RALİEN, uzun süreli bir tedavi olarak planlanmaktadır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
RALİEN için tavsiye edilen doz oral yolla günde bir kez 60 mg'lık RALİEN tabletidir.
Uygulama yolu ve metodu
RALİEN tableti günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karnına alabilirsiniz. İlacınızı almayı unutmamak için her gün aynı saatte almak yardımcı olacaktır.
RALİEN tablet ağızdan alınır. Tabletleri bütün olarak yutun, isterseniz bir bardak su ile birlikte alabilirsiniz.
Doktorunuz size D vitamini ve kalsiyum almanızı da önerebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Sadece menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
RALİEN ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğinde RALİEN dikkatle kullanılmalıdır..
Karaciğer yetmezliği
RALİEN karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer RALİEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RALİEN kullandıysanız
RALİEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RALİEN'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız; hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
RALİEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RALİEN'i kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, RALİEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. RALİEN ile görülen yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif yan etkilerdir.
Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazla)
Yaygın görülen yan etkiler (100 hastada 1 ile 10 arası)
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastada 1 ile 10 arası)
Çok seyrek (nadir) görülen yan etkiler (10.000 hastada 1 kişiden az)
Bazı nadir vakalarda, RALİEN kullanımı esnasında karaciğer enzimlerinde artış görülebilmektedir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi şiddetlenirse, ya da siz bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
RALİEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
RALİEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RALİEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RALİEN yalnızca menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kullanılmalıdır.
RALİEN, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. RALİEN, gebe bir kadına uygulanması durumunda doğacak bebeğe zarar verebilir.
RALİEN'i gebe iseniz, gebe olma ihtimaliniz varsa veya gebe kalmayı planlıyor iseniz kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız RALİEN kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
RALİEN'in araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur.
RALİEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RALİEN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Her bir film kaplı tablet 1 mmol'den az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki tıbbi ürünlerin birlikte kullanımı sırasında doktorunuz ilaçlarınızın dozunu değiştirebilir:
Eğer genellikle lipid düşürücü olarak kullanılan kolestiramin etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aç ya da tok karnına alınabilir.
