İHALE DÜNYASI
MAPROTİL TABLET 75 mg
TERRA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir tablet 75 mg maprotilin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, amidon, aerosil, talk, methocel E15 (HPMC E15) ve stearik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıMAPROTİL (R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAPROTİL (R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAPROTİL(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyMAPROTİL(R) 75 mg maprotilin hidroklorür içerir.
MAPROTİL(R) tetrasiklik antidepresanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna aittir.
Depresyon ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır.
MAPROTİL(R), endişe, üzüntü, ilginin kaybı, günlük işleri yapmakta zorluklar, sinirlilik ve başarısız ya da suçluluk hissetme gibi depresyon belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur. Ayrıca depresyona bağlı gelişen enerji eksikliği, yorgunluk, uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı, hazımsızlık ve ağrı gibi fiziksel belirtileri de iyileştirir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Önerilen dozun dışına çıkmayınız.
Doktorunuzun sizin yaşınıza ve bulgularınızın ciddiyetine göre sizin için en uygun doza karar verecektir. Günlük doz normalde 75 mg ile 150 mg arasındadır.
MAPROTİL(R)'i doktorunuz tarafından önerilen şekilde alınız. MAPROTİL(R)'i doktorunuzun size verdiğinden daha fazla ya da reçetenizde belirtilenden daha sık, ya da uzun aralıklarla almayınız.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte yutunuz.
MAPROTİL(R)'i her zaman aynen doktorunuzun size verdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAPROTİL(R)'in etkisinin gereğinden fazla ya da az olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuza ya da eczacınız ilekonuşunuz.
Hastalar genellikle, daha iyi hissetmeye başlamadan önce birkaç hafta boyunca
MAPROTİL(R)'i almak zorundadırlar. Doktorunuza danışmadan ilacı almayı durdurmayınız. Doktorunuz, tamamen kesmeden önce aşamalı olarak azaltmanızı isteyebilir. Bu, sizin durumunuzun olası kötüleşmesini engellemek ve baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik ve endişe gibi yoksunluk bulgularının riskini azaltmak amacıyla yapılır.
Uygulama yolu ve metodu
MAPROTİL(R) yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerde (18 yaş altı) ve çocuklarda MAPROTİL(R) kullanılması önerilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı insanların diğer yetişkinlerden daha düşük doz kullanması gerekir. Yaşlı insanlarda yan etkiler daha fazla oluşabilir. Doktorunuz size doz için gerekli olan özel bilgilerin her birini sağlayacaktır ve yakından izleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Böbrek yetmezliğinde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz MAPROTİL(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.
Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzun düzenli olarak kontrol edilmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
Eğer MAPROTİL (R)'ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAPROTİL(R) kullandıysanız
Eğer çok fazla MAPROTİL(R) aldınız ise veya eğer başka birisi kazara sizin ilacınızdan alırsa, hemen doktorunuza veya hastanenin acil durum ünitesine gidiniz. Paketi yanınıza alınız.
Aşırı dozu takip eden bulgular genellikle, birkaç saat içinde görülür: uyuşukluk, bilinçsizlik, nöbetler, düşük kan basıncı(hipotansiyon), hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı, aşırı hareketlilik, huzursuzluk, kas koordinasyonunun ve kas sertliğinin kaybı, sık nefes alıp verme, kusma, ateş, şok, kalp yetmezliği, cildin renginin maviye dönmesi, göz bebeğinin genişlemesi, terleme, az miktarda idrara çıkma veya hiç idrara çıkamama..
MAPROTİL (R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAPROTİL(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer MAPROTİL(R)'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Sonra kendi düzenli dozaj programınıza dönünüz. Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu almayınız, programlanan zamanda sonraki dozu alınız. Eğer bu konu hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAPROTİL(R) ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler
MAPROTİL(R) tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
Tüm diğer ilaçlar gibi, MAPROTİL(R) içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
MAPROTİL(R)'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, MAPROTİL(R)'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın yan etkiler (100 hastanın 10'unda ya da daha fazlasında görülen)
Yaygın yan etkiler (100 hastanın 10'undan daha azında görülen)
Seyrek yan etkiler (Her 1,000 hastada 1'den daha azında görülen)
Çok seyrek yan etkiler (Her 10,000 hastadan 1'den daha azında görülen)
Bunlar MAPROTİL(R)'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
MAPROTİL(R)'in çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş) güvenlilik ve etkinliği saptanmamıştır. Bu nedenle bu yaş gruplarında kullanılması önerilmez.
MAPROTİL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!
Eğer;
MAPROTİL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ!
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAPROTİL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAPROTİL(R)'in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. MAPROTİL(R) alkolün etkisini arttırabilir.. Bu nedenle MAPROTİL(R)'in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız MAPROTİL(R) kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından özellikle size reçete edilmeden hamilelik sırasında MAPROTİL(R) kullanılmamalıdır. MAPROTİL(R) ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız MAPROTİL(R) kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. MAPROTİL(R)'in etkin maddesi maprotilin anne sütüne geçer. MAPROTİL(R) tedavisi sırasında emzirmemelisiniz..
Araç ve makine kullanımı
MAPROTİL(R) bazı insanlarda uyuşukluk ve dikkat azlığı yapabilir. Eğer sizde bu olaylar olursa, araba kullanmayın, makine veya tamamen dikkat gerektiren işler yapmayınız..
Alkol almak uyuşukluğu arttırabilir.
MAPROTİL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAPROTİL(R) laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar MAPROTİL(R) ile etkileşir. Bunlar;
Bunları ya da herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. MAPROTİL(R) ile etkileşen birçok ilacın olması nedeniyle ilaçlardan birinin durdurulmasına veya dozun ayarlanmasına gerek olmayabilir. Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MAPROTİL(R)'in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. MAPROTİL(R) alkolün etkisini arttırabilir.. Bu nedenle MAPROTİL(R)'in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.