İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
TEROLAM FİLM KAPLI TABLET 800 mg
TERRA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile kullanılır.
Etkin madde: 800 mg sevelamer karbonat
Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeğinde; mikrokristalin selüloz (Tip 102), sodyum klorür, çinko stearat ve saf su. Tablet kaplamasında; opadry clear 03K29121 (hidroksipropilmetilselüloz, trisetin)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TEROLAM'ın çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Ürünü nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki ve şişedeki son kullanma tarihinden sonra TEROLAM 'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçTEROLAM HDPE şişelerde 180 film kaplı tablet halinde bulunur ve her bir film kaplı tablet 800 mg sevelamer karbonat içermektedir.
TEROLAM etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda kalsifikasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı daraltarak kanın tüm vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi aynı zamanda deride kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TEROLAM'ı doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.
TEROLAM için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.
Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini kontrol edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
TEROLAM tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve parçalamayın.
TEROLAM'ın başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı TEROLAM'dan 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altında güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bundan dolayı TEROLAM' ın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEROLAM kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l'den düşükse diyaliz almıyorsanız TEROLAM kullanmanız önerilmemektedir.
Eğer TEROLAM'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaTEROLAM kullandıysanız
Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.
Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
TEROLAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEROLAM'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında yemek sırasında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TEROLAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TEROLAM tedavinizi uygulamanız kanınızdaki gerekli fosfat seviyesinin korunması için önemlidir. TEROLAM tedavinizi durdurmanız kan damarlarınızda kalsifikasyon adlı sert birikimlerin olması gibi önemli sonuçlara neden olabilir. TEROLAM tedavinizi sonlandırmayı düşünüyorsanız, öncelikle doktorunuz veya eczanızla iletişime geçiniz..
Bu ilacın kullanımına yönelik herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TEROLAM' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEROLAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrek görülen bir yan etkidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEROLAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
TEROLAM alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TEROLAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TEROLAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa TEROLAM almadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
TEROLAM'ı alırken doktorunuzla konuşunuz
Şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan (gastrointestinal kanama) yaşıyorsanız. Bu belirtiler, bağırsağınızda biriken sevelamer kristallerinin neden olduğu ciddi inflamatuar bağırsak hastalığına bağlı olabilir. Tedaviye devam etmeye karar verecek olan doktorunuza başvurunuz..
İlave tedaviler
Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak
Periton diyalizi alan hastalar için özet not
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir.. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TEROLAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEROLAM'ı yiyeceklerle birlikte almalısınız
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. TEROLAM'ın doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. TEROLAM'ın anne sütünden geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TEROLAM'ın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
TEROLAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEROLAM'ın içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TEROLAM bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz TEROLAM alırken doktorunuza danışınız.
Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi TEROLAM kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve TEROLAM'ı birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir. Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından gözlemleyebilir.
Mide yanması, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) veya gastik ülser tedavisinde kullanılan için omeprazole, pantoprazol veya lansoprozol gibi ilaçları kullanıyor iseniz TEROLAM alırken doktorunuza danışınız.
Doktorunuz TEROLAM ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir..
Bazı durumlarda TEROLAM'ın başka bir ilaçla aynı zamanda alınması gerekebilir. Bu durumda doktorunuz, bu ilacı TEROLAM almadan 1 saat önce veya TEROLAM aldıktan 3 sonra almanızı isteyebilir.. Doktorunuz aynı zamanda bu ilacın kanınızdaki seviyelerinin takip edilmesini isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
TEROLAM'ı yiyeceklerle birlikte almalısınız
