İHALE DÜNYASI
MODIODAL(R) TABLET 100 mg
TEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil bulunur.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, povidon K29/32 ve magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
MODIODAL(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyMODIODAL(R) ağız yolundan kullanılan veya alınan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODIODAL(R),PVC (polivinilklorür)/PVDC (polivinildiklorür)/alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz ile beyazımsı renkte, 13 x 6 mm, kapsül şeklinde, bir yüzünde "100" baskısı bulunan tabletlerden 30 adet içerir..
MODIODAL(R), aşağıdaki tanısı konulmuş uyku bozukluklarından birinin yol açtığı aşırı uyku eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için kullanılır.
MODIODAL(R)'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Uygulama yolu ve metodu
MODIODAL(R) tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
MODIODAL(R) güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)
Genel doz günde 1 tablettir.
Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Genel doz günde 1 tablettir.
Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.
Eğer MODIODAL(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL(R) kullandıysanız
MODIODAL(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.
Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.
MODIODAL(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MODIODAL(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MODIODAL(R) tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.
Tüm ilaçlar gibi, MODIODAL(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODIODAL(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
MODIODAL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
MODIODAL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
Psikoz dahil ruhsal sağlık problemi geçmişiniz varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MODIODAL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MODIODAL(R)'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız MODIODAL(R) kullanmamalısınız.
Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir...
MODIODAL(R) kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODIODAL(R) emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MODIODAL(R), 10 kişiden 1'inden fazlasında bulanık görme ve sersemlik gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODIODAL(R) kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.
MODIODAL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MODIODAL(R) 100 mg tablet, her tablette 71,75 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MODIODAL(R) ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu ayarlaması gerekebilir.. Eğer MODIODAL(R) ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MODIODAL(R)'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.