İHALE DÜNYASI
LEVOPA FİLM KAPLI TABLET 100/25/200 mg
(ACTAVIS-SIRBİSTAN)
TEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.Etkin maddeler: Her bir film kaplı tablet 100 mg levodopa, 25 mg karbidopaya eşdeğer karbidopa monohidrat ve 200 mg entakapon içerir.
Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, trehaloz dihidrat, selüloz (toz), susuz sodyum sülfat, selüloz mikrokristalin, magnezyum stearat, Opadry II red 85G35208 (içeriği: kısmi hidrolize polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), macrogol 3350, kırmızı demir oksit (E172), lesitin (soya), sarı demir oksit (E172)).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LEVOPA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LEVOPA, 30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra LEVOPA'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOPA'yı kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyLEVOPA 100/25/200 mg film kaplı tabletler, oval, bikonveks, kahverengimsi-kırmızı renkli, bir tarafı "100" ve diğer tarafı "LEC" baskılı film kaplı tabletlerdir.
Bir LEVOPA film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir.
LEVOPA, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Doktorunuz LEVOPA'yı size Parkinson hastalığınızı tedavi etmek amacıyla vermiş bulunmaktadır..
Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir bozukluktur. Bu hastalık, beyinde üretilen doğal bir madde olan dopaminin eksikliğinden kaynaklanmaktadır. Dopamin, beynin kas hareketlerini kontrol eden kısmında mesajları iletir. Dopamin çok az üretiliyorsa, hareketlerle ilgili sorunlar ortaya çıkar.
Levodopa, beyindeki dopamin düzeyini yükselterek etki gösterir.
LEVOPA, Parkinson hastalığında normal günlük işlerin yerine getirilmesini zorlaştıran, el ve ayakların titremesi, vücut katılığı ve hareketlerdeki yavaşlama gibi belirtilerin hafifletilmesine yardımcı olur.
Bu durumun tedavisi için size başka ilaçlar da verilebilir.
Bu ilacın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LEVOPA'yı her zaman, doktorunuzun size verdiği talimatları uygulayarak kullanınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz her gün tam olarak kaç LEVOPA tablet alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
LEVOPA 50/12.5/200 mg, LEVOPA 75/18.75/200 mg, LEVOPA 100/25/200 mg, LEVOPA 125/31.25/200 mg ve LEVOPA 150/37.5/200 mg film kaplı tablet için: Bir günde 10 tabletten fazla almayınız.
LEVOPA 175/43.75/200 mg film kaplı tablet için: Bir günde 8 tabletten fazla almayınız.
LEVOPA 200/50/200 mg film kaplı tablet için: Bir günde 7 tabletten fazla almayınız.
Doktorunuzun LEVOPA'nın, diğer levodopa ilaçlarınızın ve diğer Parkinson ilaçlarınızın ne zaman ve nasıl kullanılacağıyla ilgili talimatlarına kesinlikle uyunuz. Bu talimatlarla ya da ambalajın üzerindeki yazıyla ilgili emin olmadığınız noktalar varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir miktar su (örneğin 1 bardak) ile yutunuz. Her LEVOPA tablet, bir tam doz levodopa, karbidopa ve entakapon içerir. Her seferinde yalnızca bir tablet alınız. Tabletler bölünmemeli ya da küçük parçalara ayrılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde LEVOPA'nın kullanımı onaylanmış olmadığından, bu kişilerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, LEVOPA'yı doz ayarlaması yapılmaksızın alabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
LEVOPA tedavisi, diyaliz uygulananlar dahil şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalara LEVOPA uygulanırken dikkatli olunması önerilir. Doz azaltımı gerekebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz LEVOPA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü LEVOPA tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer LEVOPA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOPA kullandıysanız
LEVOPA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVOPA'yı kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten uzun bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir sonraki dozunuzu da normal zamanında alınız..
Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten kısa bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir saat bekleyiniz, sonra bir doz daha alınız. Bunun ardından normal tedavi düzeninize geri dönünüz.
Olası yan etkileri önlemek için, LEVOPA tabletleri her zaman en az bir saat arayla alınmalıdır.
Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOPA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz bırakmanızı söylemediği takdirde LEVOPA almayı bırakmayınız. Bu gibi durumlarda, doktorunuzun belirtilerinizin yeterli derecede kontrolünü sağlamak amacıyla diğer Parkinson ilaçlarınızın (özellikle levodopa) dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir. Hem LEVOPA'nun, hem de diğer Parkinson ilaçlarınızın ani olarak kesilmesi, istenmeyen yan etkilere (örneğin şiddetli kas katılığı, yüksek ateş ve bilinç değişiklikleri) yol açabilir.
Tüm ilaçlar gibi LEVOPA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOPA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LEVOPA'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz:
Bu davranışlardan birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz semptomlarınızı kontrol etmek veya azaltmak üzere bazı yöntemleri size açıklayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
LEVOPA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LEVOPA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LEVOPA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOPA'yı yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
Bazı hastalarda, LEVOPA bol protein içeren gıdalarla (örneğin et, balık, süt ürünleri, tohumlar ve kuruyemiş) birlikte ya da onlardan kısa bir süre sonra alındığı takdirde iyi emilemeyebilir. Bu durumun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
LEVOPA ve demir içeren preparatları ağız yoluyla aynı anda almayınız. Birini yuttuktan sonra diğerini almak için en az 2-3 saat bekleyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan LEVOPA kullanmayınız. LEVOPA kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik döneminde LEVOPA kullanmanın olası risklerini sizinle paylaşacaktır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. LEVOPA tedavisi görürken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LEVOPA kan basıncınızı düşürebilir, bu da baş dönmesine ya da sersemlik hissine yol açabilir. Bu nedenle, araba veya herhangi bir araç ya da makine kullanırken özellikle dikkatli olmanız gerekir.
Kendinizi çok sersemlemiş hissediyor ya da bazen aniden uyuyakalıyorsanız, araba kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka herhangi bir şey yapmamalısınız (araç ya da makine kullanmamalısınız). Bu konuda doktorunuzun tavsiyelerini alınız. Aksi takdirde, kendinizi ve başkalarını ciddi şekilde yaralanma ya da ölüm riski altına sokabilirsiniz.
LEVOPA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOPA her dozunda 43.22 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız-kan basıncınızı düşürmek için verilmiş olan ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere-doktorunuza ya da eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LEVOPA, bazı depresyon ilaçlarının ve diğer bazı ilaçların etkilerini ve yan etkilerini artırabilir. Bu ilaçlar arasında aşağıdakiler yer almaktadır:
LEVOPA tedavisi görürken bu ilaçları aldığınız takdirde artan etkiler konusunda dikkatli olunuz.
Bazı ilaçlar LEVOPA'nın etkilerini zayıflatabilir. Bu ilaçlar arasında aşağıdakiler yer almaktadır:
Bu ilaçları kullanıyorsanız ya da bunları aldığınızda LEVOPA'nın eskisi gibi etki göstermediğini fark ederseniz bu durumu doktorunuza söyleyiniz..
LEVOPA demiri sindirmenizi güçleştirebilir. Bu nedenle, LEVOPA ve demir takviyelerini aynı anda almayınız. Birini aldıktan sonra diğerini almak için en az 2-3 saat bekleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LEVOPA'yı yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.