İHALE DÜNYASI
SPOREX MİKROPELLET KAPSÜL-VAJİNAL MANTAR ENFEKSİYONLARI İÇİN 100 mg
TOPRAK
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin maddeler: Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil metilselüloz E5, eudragit E-100, polietilen glikol 20000, şeker
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Titanyum dioksit, azorubin (E122), indigo carmine (E132), jelatin (sığır jelatini)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SPOREX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SPOREX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Mikropellet Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar
Genellikle aşağıdaki dozlarda kullanılır:
| ENFEKSİYONUN TİPİ | GÜNDE ALINACAK KAPSÜL SAYISI | NE KADAR SÜREYLE |
| * Vajina enfeksiyonu | Günde iki defada 2 kapsül veya Günde bir defa 2 kapsül | 1 gün 3 gün |
* Cilt enfeksiyonu | Günde bir defada 2 kapsül veya Günde bir defada 1 kapsül | 7 gün 2 hafta |
| Avuç içlerinizle ayak tabanınızda da hastalık olması durumunda 7 gün süreyle günde iki defada 2 kapsül ya da bir ay süreyle günde tek defada 1 kapsül almanız gerekebilir. | ||
| * Ağız içi enfeksiyon | Günde bir defada 1 kapsül | 2 hafta |
| * Göz enfeksiyonu | Günde bir defada 2 kapsül | 3 hafta |
| * Vücut iç organlarında enfeksiyon | Günlük 1-4 kapsül | Daha uzun sürelerle |
| *Tırnak enfeksiyonu | Bireysel gereksiniminize göre doktorunuz devamlı ya da aralıklı tedavi uygulayacaktır. | |
| Tırnak enfeksiyonu için devamlı tedavi | Günde bir defada 2 kapsül | 3 ay |
| Tırnak enfeksiyonu için aralıklı tedavi | Günde iki defada 2 kapsül | 1 hafta |
Bu 1 haftalık kullanımdan sonra SPOREX kullanımına 3 hafta ara verilir. Daha sonra el tırnaklarındaki enfeksiyonlar için bir kür, ayak tırnaklarındakiler içinse (el tırnaklarında olsun veya olmasın) iki kür daha uygulanır (Aşağıdaki tabloya bakınız).
| Hafta 1 | Hafta 2 | Hafta 3 | Hafta 4 | Hafta 5 | Hafta 6 | Hafta 7 | Hafta 8 | Hafta 9 | Hafta 10 | |
| YALNIZ EL TIRNAKLARI | Günde iki defada 2 kapsül | SPOREX alınmayacak | Günde iki defada 2 kapsül | TEDAVİ SONLANDIRILIR | ||||||
| El tırnaklarında da olsun veya olmasın AYAK TIRNAKLARI | Günde iki defada 2 kapsül | SPOREX alınmayacak | Günde iki defada 2 kapsül | SPOREX alınmayacak | Günde iki defada 2 kapsül | TEDAVİ SONLANDIRILIR | ||||
Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten bir kaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır.
Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz: ilaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz.
İç organların enfeksiyonlarında daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
SPOREX ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SPOREX normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da SPOREX reçeteleyebilir.
Yaşlılarda kullanımı
SPOREX yaşlılarda kullanılırken azalmış karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonu ya da başka ilaç tedavisinin daha sık olduğu hesaba katılarak doz ayarlaması yapılabilir..
Özel kullanım durumları
Eğer SPOREX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPOREX kullandıysanız
SPOREX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SPOREX kullanmayı unutursanız
Kapsüllerinizi almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Ancak sonraki kapsülü alma vakti yakınsa, kaçırılan kapsülü atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPOREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SPOREX'i doktorunuzun size söylediği süreyle almaya devam ediniz. Daha iyi hissettiğiniz için tedavinizi bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi SPOREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz veya herhangi birinden şüphelenirseniz, SPOREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPOREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi''ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SPOREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SPOREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, SPOREX almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, SPOREX kullanmadan 2 hafta önce ve SPOREX kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız
Aşağıdaki ilaçları almadan önce ya da halihazırda alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz
Bu ilaçlar SPOREX'in düzgün çalışmasını engelleyebilir. Doktorunuzun SPOREX ya da diğer ilacınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir:
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini almadan önce ya da halihazırda alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. SPOREX ya da diğer ilacınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SPOREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Her zaman için SPOREX'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç küçük miktarlarda süte geçebileceğinden, SPOREX kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SPOREX, bazı durumlarda baş dönmesi, bulanık/çift görme veya işitme kaybına neden olabilir. Sizde bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayınız.
Kan testleri
SPOREX ile tedavi kürünüz bir aydan uzun sürerse, doktorunuz kan testi yaparak karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir.
SPOREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPOREX sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.. SPOREX, azorubin (E122) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bunlar reçetesiz satılan veya bitkisel ilaçları da içermektedir.
SPOREX kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız ve kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Ayrıca, SPOREX kürünüzü tamamladıktan sonra, yukarıda sıralanan ilaçları 2 hafta süreyle kullanmayınız.
Doktorunuz gerekli görmediği sürece SPOREX ile kullanılması önerilmeyen aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
Ayrıca, SPOREX kürünüzü tamamladıktan sonra, yukarıda sıralanan ilaçları 2 hafta süreyle kullanmayınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Her zaman için SPOREX'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır.