İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
KLAVUPEN FİLM TABLET 625 mg
TOPRAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablette; 500 mg amoksisiline eşdeğer 574,00 mg amoksisilin trihidrat ve 125 mg klavulanik asite eşdeğer 298,00 mg potasyum klavulanat (üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır) içerir.
Yardımcı maddeler: Avicel PH 200, magnezyum stearat, aerosil 200, sodyum nişasta glikolat. Film kaplama materyali; hidroksipropil metil selüloz 2910 (15 cp), propilen glikol, titanyum dioksit (E171), etil selüloz (10 cp) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KLAVUPEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUPEN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçKLAVUPEN, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösterir. Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde içermektedir. Amoksisilin, bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen) "penisilinler" adı verilen bir ilaç grubundandır, diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin etkisiz hale getirilmesini engellemektedir.
KLAVUPEN 625 mg film tablet, beyaz pilver proof kapaklı renkli cam şişede 15 adet beyaz ile beyaza yakın, karakteristik kokulu, oblong film kaplı tabletler halindedir.
KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
KLAVUPEN, aşağıdaki durumlarda KLAVUPEN'e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KLAVUPEN'i her zaman tam olarak doktorunuz ya da eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler ve ? 40 kg çocuklar için
Standart doz: Günde üç kez 1 tablet
40 kg'dan az çocuklar için
6 yaşından küçük çocuklar tercihen KLAVUPEN'in oral süspansiyon formları ile tedavi edilmelidir. 40 kg'dan az çocuklar için KLAVUPEN tablet kullanılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışılmalıdır. Tablet formları 25 kg'nın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar için
Uygulama yolu ve metodu
Yemeklerle birlikte alınız.
Tabletleri çiğnemeden bütün olarak yutunuz. Eğer gerekirse, yutma kolaylığı sağlaması açısından tabletleri ikiye bölebilirsiniz. İki yarıyı peşpeşe, beklemeden ve çiğnemeden yutunuz. Dozları gün içerisinde en az 4 saat arayla eşit aralıklarla alınız. 1 saatte 2 doz almayınız. KLAVUPEN'i 2 haftadan daha uzun süre kullanmayınız. Hala kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar KLAVUPEN'in tabletleri veya süspansiyonları ile tedavi edilebilir. 25 kg'ın altındaki çocuklar KLAVUPEN tabletleriyle tedavi edilmemelidir. 6 yaş ve altı veya 25 kg'dan az çocuklar tercihen KLAVUPEN'in süspansiyon formları ile tedavi edilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır..
Kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi)
Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız dikkatli yapılmalıdır.
Eğer KLAVUPEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUPEN kullandıysanız
Çok fazla KLAVUPEN alırsanız, bulgular şunlar olabilir: mide rahasızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülziyonlar (nöbetler).
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUPEN kullandıysanız en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuza göstermek için ilacın kutusunu yanınıza alabilirsiniz.
KLAVUPEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLAVUPEN'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozu çok yakın zamanda almayınız, bir sonraki dozu almak için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLAVUPEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
KLAVUPEN'i, doktorunuzun size söylediği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviniz bitinceye kadar KLAVUPEN'i almayı bırakmamalısınız. Enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için alınan her doza ihtiyaç vardır. Eğer bakterilerin bir kısmı yaşarsa, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAVUPEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar
Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz, KLAVUPEN almayı bırakınız.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun (mukus) eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit)
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES)
DIES özellikle amoksisilin/klavunat alan çocuklarda bildirilmiştir. Başlıca belirtisi tekrarlayan kusma olan (ilaç uygulamasından 1-4 saat sonra) belirli bir tür alerjik reaksiyondur. Diğer semptomlar karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
Eğer bu belirtiler sizde olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Kan testlerinizde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
Bilinmiyor
Bu semptomlardan herhangi birini yaşamanız durumunda derhal bir doktor ile temas kurunuz.
Kan ya da idrar testlerinizde görülebilen yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KLAVUPEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi içerebilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, KLAVUPEN kullanmayınız.
Emin değilseniz, KLAVUPEN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUPEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, enfeksiyona neden olan bakteri tipini araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak KLAVUPEN'in farklı bir dozu veya farklı bir ilaç verilebilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozun (AGEP-yaygın kızarık deri üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) bir semptomu olabilir. Bu reaksiyon KLAVUPEN'in bırakılmasını gerektirir ve daha sonra amoksisilin kullanılmamalıdır..
KLAVUPEN önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için KLAVUPEN alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4'te 'Dikkat etmeniz gereken durumlar' kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri) veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsanız, KLAVUPEN almakta olduğunuzu doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAVUPEN'in bu tip testlerin sonuçlarını etkileyebilmesidir..
KLAVUPEN'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
KLAVUPEN mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek le birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.
KLAVUPEN ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir.. Bu nedenle, KLAVUPEN kullanırken ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
KLAVUPEN'in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde KLAVUPEN'in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
KLAVUPEN alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, konvülziyonlar (havale veya nöbet; beyin hücrelerinin normal dışı bir aktivite göstermesi sonucu ortaya çıkan, uzun süreli veya kesik kesik olabilen, anormal kas kasılmaları) gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün bir dozunda yer alan sodyum miktarı 1 mmol'den (23 mg) azdır; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
KLAVUPEN mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek le birlikte alınmalıdır.
