İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CEPHİX FİLM KAPLI TABLET 400 mg
TOPRAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film kaplı tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,629 mg sefiksim trihidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Dibazik kalsiyum fosfat, hidroksipropil metil selüloz E15, vazelin likit, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz pH 102, prejelatinize nişasta, sodyum lauril sülfat, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ve opaspray m-1-7120 white (hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, sodyum benzoat), su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CEPHİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEPHİX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz CEPHİX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyCEPHİX, beyaz, krem renkli film kaplı oblong tabletler şeklindedir.
CEPHIX, 5-10 film kaplı tablet içeren PVC/Al folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
CEPHİX, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
CEPHİX bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. CEPHİX'in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Günlük önerilen doz 400 mg'dır.. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır.
Tonsillofarenjit (boğaz ve/veya bademcik iltihabı) için tedavi süresi 10 gündür.
Çocuklar
Çocuklar için önerilen doz; günde 8 mg/kg'dır. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
CEPHİX, ağız yoluyla doğrudan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır..
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir.
Çocuklar için CEPHİX süspansiyon formu bulunmaktadır ve 6 aylık ve daha büyük çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir uyarı bulunmamaktadır.. CEPHİX yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer CEPHİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEPHİX kullandıysanız
CEPHİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEPHİX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer CEPHİX dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki dozunda almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz..
CEPHİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CEPHİX tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Tüm diğer ilaçlar gibi, CEPHİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
Aşağıdakilerden biri olursa, CEPHİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEPHİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir,
Bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr">sitesinde yer alan "İlaç yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
CEPHİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da CEPHİX'teki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
CEPHİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CEPHİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEPHİX besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz ya da gebelik planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Anne sütünde CEPHİX saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da CEPHİX tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. Mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
CEPHİX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CEPHİX'in içerisinde bulunan metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CEPHİX besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
