İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MONOMİSİN ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 3 g
EMKAR
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan uygulanır.
Etkin madde: Her bir 8 g'lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
Yardımcı maddeler: Portakal aroması, mandalina aroması, sakkarin, sukroz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MONOMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya etiketteki son kullanma tarihinden sonra MONOMİSİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, MONOMİSİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Granül Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyMONOMİSİN saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
MONOMİSİN, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir.
MONOMİSİN yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike olmamış (başka bir tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisinde ve yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek prostattan parça alınması) profilaktik (önleyici) olarak kullanılır..
MONOMİSİN, 8 g granül içeren PET/AL/PE poşette, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MONOMİSİN doktor tarafından size önerildiği zaman önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki komplike olmamış mesaneenfeksiyonu tedavisinde önerilen doz, 1 saşe (3 g fosfomisin) MONOMİSİN kullanımıdır.
Transrektal prostat biyopsisi antibiyotik profilaksisi için önerilen doz; girişimden 3 saat önce 1 saşe (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 saşe (3 g fosfomisin) MONOMİSİN kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
MONOMİSİN içeriği oda sıcaklığındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.
MONOMİSİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra).. Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili veri bulunmadığından, bu yaş grubundaki çocuklara vermeyiniz..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi<10 mL/dak) kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MONOMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOMİSİN kullandıysanız
İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.
MONOMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MONOMİSİN'i kullanmayı unutursanız
MONOMİSİN tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
MONOMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MONOMİSİN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz..
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, MONOMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MONOMİSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MONOMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MONOMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Dikkat etmeniz gereken durumlar
UROCARE alerjik reaksiyonlar ve kalın bağırsak iltihabı gibi ciddi yan etkilere sebep olabilir. İlacı kullanırken herhangi bir problem riskini azaltmak için belirli belirtiler konusunda dikkatli olunmalıdır. Bakınız Bölüm 4 "Olası Yan Etkiler Nelerdir?".
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MONOMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ile beraber alınması, MONOMİSİN etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilaç aç karnına kullanılmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONOMİSİN'in gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme döneminde ağız yoluyla alınan tek bir doz MONOMİSİN kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi gibi araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler yaşayabilirsiniz.
MONOMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MONOMİSİN'in içeriğinde yardımcı madde olarak şeker(sukroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
MONOMİSİN kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:
Yiyecekler ile beraber alınması, MONOMİSİN etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilaç aç karnına kullanılmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra).
