İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PPD TÜBERKÜLİN İNTRADERMAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 5 TU/0,1 ml (1 ml-10 doz)
(BB-NCIPD-BULGARİSTAN)
TURK İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Deri içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her 0,1 ml'lik uygulama dozu içerisinde: 5 TU (Tüberkülin Ünite) Tüberkülin saflaştırılmış protein türevi içerir.
Yardımcı maddeler: Polisorbat 80, Fenol, Disodyum hidrojen fosfat, Potasyum dihidrojen fosfat, Sodyum klorür, Enjeksiyonluk su.
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PPD TÜBERKÜLİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PPD TÜBERKÜLİN'i 2-8°C arasında (buzdolabında) ışıktan koruyarak saklayınız.
Kesinlikle dondurulmamalıdır.
Tüberkülin solüsyonları ışığa maruz kalması durumunda bozulabilmektedir.
Bu ürün karanlıkta saklanmalıdır.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PPD TÜBERKÜLİN'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Çoklu doz flakonlar aşağıdaki şartlar sağlanırsa açıldıktan sonra 4 hafta süresince kullanılabilir:
Eğer donduğunu fark ederseniz PPD TÜBERKÜLİN'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız PPD TÜBERKÜLİN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, İntradermal ### Uygulama Yolu İntradermal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!PPD TÜBERKÜLİN içeriğinde Mycobacterium adı verilen bir bakteri türünden üretilen özel bir protein olan tüberkülin bulunmaktadır. Bir dozu 5 TU/0,1 ml olup cilt içine (intradermal) özel bir yöntemle uygulanan test solüsyonudur. Doktor reçetesi ile birlikte verilir.
Amber renkli şişelerde 1 ml olarak sunulan berrak ve renksiz bir solüsyondur.
PPD TÜBERKÜLİN, özel bir test (Mantoux testi) için aşağıdaki amaçlarla kullanılmaktadır:
PPD TÜBERKÜLİN bağışıklık sistemi hücreleri (lenfosit) ile etkileşerek uygulandığı bölgede bir bağışıklık yanıtı başlatır. Solüsyonun uygulandığı bölgedeki yanıt değerlendirilerek Mantoux testi sonuçlandırılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulamada doktorunuz tarafından bir seferde 0,1 ml PPD TÜBERKÜLİN solüsyonu kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
PPD TÜBERKÜLİN dirsek altında kol iç yüzündeki, doktor tarafından belirlenen bölgeye, cilt içine doktorunuz tarafından uygulanır. Asla damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır. (Hazırlama ve uygulama yöntemleriyle ilgili daha ayrıntılı bilgi talimatın sonunda sadece sağlık personeline ayrılan bölümde yer almaktadır).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PPD TÜBERKÜLİN için, 1 yaş altı çocuklarda, herhangi bir yaş sınırlaması yoktur. Çünkü onların bağışıklık sistemi gelişmemiştir. M. tuberculosis bakterisi ile enfekte olan 6 haftadan daha küçük yaştaki birçok bebek tüberkülin testine yanıt vermez.. Daha büyük bebekler ve çocuklar başlangıç enfeksiyonundan 6 hafta veya daha uzun bir süre sonra tüberkülin hassasiyeti geliştirir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda uygulanan testte yanıt yavaş gelişebilir, 72 saatte maksimum seviyeye gelmeyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
PPD TÜBERKÜLİN'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Eğer PPD TÜBERKÜLİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaPPD TÜBERKÜLİN'den kullandıysanız
PPD TÜBERKÜLİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıyla konuşunuz.
PPD TÜBERKÜLİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
PPD TÜBERKÜLİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PPD TÜBERKÜLİN ile tedavinin sonlandırılmasının ardından hiçbir olumsuz etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi PPD TÜBERKÜLİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PPD TÜBERKÜLİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Yaygın görülen yan etkiler
Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler
Seyrek görülen yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PPD TÜBERKÜLİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilaç içerisinde bulunan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa veya daha önce bu ürün size uygulanmış ve ciddi yan etkiler (uygulandığı bölgede su dolu kabarcıkların oluşması, ülser oluşumu, ciltte ağır beslenme bozukluğu, aniden başlayan ciddi alerjik reaksiyonun neden olduğu şok durumu gibi) gözlendiyse bu ürünü kullanmayınız.
PPD TÜBERKÜLİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PPD TÜBERKÜLİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PPD TÜBERKÜLİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PPD TÜBERKÜLİN gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PPD TÜBERKÜLİN araç ve makine kullanma becerisini etkilememektedir..
PPD TÜBERKÜLİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 0,1 mililitrelik uygulama dozunda 1 mmol (39 mg)'den daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında "potasyum içermez".
Bu tıbbi ürün her 0,1 mililitrelik uygulama dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kortizon veya bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaç alıyorsanız, PPD TÜBERKÜLİN'e karşı yanıt azalabilir veya bozulabilir.
PPD TÜBERKÜLİN'e karşı yanıt canlı virüs aşılarıyla (kızamık, kabakulak, kızamıkçık, oral polio, sarı humma ve su çiçeği) geçici olarak azalabilir. Eğer yakın zamanda canlı, atenüe viral aşı uygulanmış ise tüberkülin deri testinin 1 ay sonraya ertelenmesi önerilir.
PPD TÜBERKÜLİN canlı, hastalık yapma yeteneği olmayan viral aşılar ile farklı bölgelere yapılmak koşuluyla eş zamanlı uygulanabilir ya da test aşıdan 4-6 hafta sonra yapılmalıdır.
Ayrıca PPD TÜBERKÜLİN uygulanmadan önce alerji tedavisinde kullanılan ilaçlarla tedavi yapılmamalıdır..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
