Açıklama

İBAMAX FİLM TABLET 150 mg

NEUTEC İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda 168.78 mg ibandronat sodyum monohidrat içermektedir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (200 mesh), mikrokristalin selüloz (Avicel pH101), krospovidon (poliplasdon), povidon (PVK K-30), magnezyum stearat ve kaplama maddesi olarak titanyum dioksit (E 171) içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. İBAMAX'IN SAKLANMASI

İBAMAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İBAMAX'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İBAMAX'ı kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. İBAMAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• İBAMAX, 150 mg ibandronik aside eş değer miktarda 168.78 mg ibandronat sodyum monohidrat içermektedir.
• İBAMAX, 3 film tablet içeren, Alü/Alü blister ve karton kutu ambalaj ile beraber ambalajlanır.
• İBAMAX, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Hormon içermez.
• İBAMAX size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir fakat kalça kırıkları ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.

Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:

- Beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması
- Sigara veya çok fazla alkol tüketimi
- Yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama
- Ailede osteoporoz öyküsü

Osteoporozu olan birçok insanda semptom görülmez. Semptom görülmüyorsa, bu rahatsızlığın sizde olup olmadığını bilemeyebilirsiniz. Ancak, osteoporoz, düşmeniz veya kendinizi yaralamanız halinde kemiklerinizin kırılma olasılığını artırır. 50 yaş sonrası kemik kırılması osteoporoz belirtisi olabilir. Osteoporoz ayrıca sırt ağrısı, boy kısalması ve kamburluğa neden olabilir.

İBAMAX, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine yardımcı olur. Dolayısıyla İBAMAX kemiğin kırılma olasılığını azaltır.

Sağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır. Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. İBAMAX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• İBAMAX'ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Alışılmış İBAMAX dozu ayda bir kez bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

• Ayda bir kullandığınız tabletin alınması
  Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar İBAMAX tabletinizin midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece İBAMAX'ın tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır.
  - Bir adet İBAMAX 150 mg tableti ayda bir alınız.
  - Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyiniz. İBAMAX tabletinizi almak için aynı tarihi (her ayın 1'i gibi) veya aynı günü (her ayın ilk Pazar günü gibi) seçebilirsiniz. Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz.
  - İBAMAX tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.
  - İBAMAX tabletinizi:
     - sabah kalkar kalkmaz ve
     - bir şey yemeden veya içmeden önce (aç karnına) alınız.
  - Tabletinizi bir bardak içme suyu ile (en az 180 ml) alınız. Tabletinizi maden suyu, meyve suyu veya başka içeceklerle birlikte almayınız.
  - Tabletinizi bütün olarak yutunuz-çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.
  - Tabletinizi aldıktan sonraki bir saat (60 dakika) içinde
     - uzanmayınız; dik durmazsanız (ayakta veya otururken), bazı ilaçlar yemek borunuza geri sızabilir.
     - bir şey yemeyiniz
     - bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç)
     - başka ilaçlar almayınız
  - Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı alabilirsiniz.

Tabletinizi yatarken veya sabah yataktan kalkmadan önce almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

18 yaşın altındaki hastalara İBAMAX vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanım

Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa İBAMAX kullanırken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği

Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz İBAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer İBAMAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla İBAMAX kullandıysanız

İBAMAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla konuşunuz.

Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız-Bu İBAMAX'ın yemek borunuzu tahriş etmesine yol açabilir.

İBAMAX'ı kullanmayı unutursanız

Seçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, İBAMAX tableti gün içinde ilerleyen saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:

Planlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor?

• Planlanan bir sonraki dozunuza 7 günden fazla varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha az gecikmişse)
  - hatırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız.
  - ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.
• Planlanan sonraki dozunuza yalnızca 1 ila 7 gün varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha fazla gecikmişse)
  - sonraki planlı dozunuzu almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde alınız.
  - ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.

Aynı hafta içerisinde asla iki İBAMAX tableti almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.

İBAMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size reçete ettiği sürece her ay İBAMAX almaya devam etmeniz önemlidir. İBAMAX yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.