İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Ornidazol
Üretici: Vefa İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:P01AB03
Açıklama

ENTAMEZOL FİLM KAPLI TABLET 500 mg

VEFA İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 500 mg ornidazol içerir.

Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, opadry beyaz 85F18422 (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol, talk)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. ENTAMEZOL'ÜN SAKLANMASI

ENTAMEZOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENTAMEZOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENTAMEZOL'ü kullanmayınız..

### Form Oral Katı Normal Film Kaplı Tabletler ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. ENTAMEZOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ENTAMEZOL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

ENTAMEZOL tabletlerin her biri 500 mg ornidazol içermektedir..

ENTAMEZOL, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

ENTAMEZOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;

  • Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),
  • Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kalın bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasisin tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.
  • Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir)

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ENTAMEZOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ENTAMEZOL, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Ne sıklıkta ve kaç tablet ENTAMEZOL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir..

Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

ENTAMEZOL sadece ağızdan kullanım içindir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ENTAMEZOL'ün doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer ENTAMEZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENTAMEZOL kullandıysanız

ENTAMEZOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENTAMEZOL'ü kullanmayı unutursanız

Doktorunuz ENTAMEZOL ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.. Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENTAMEZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ENTAMEZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan

  • Bulantı, kusma, ishal, karnın üst-orta bölgesinde rahatsızlık, ağız kuruluğu, iştahsızlık.

Seyrek

  • Akyuvar sayısında azalma, tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları.

Çok seyrek

  • Uyku hali, baş ağrısı, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi, geçici bilinç kaybı, kol veya bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük gibi belirtilerin görüldüğü bir sinir sistemi rahatsızlığı olan periferik nöropati.

Bilinmiyor

  • Sarılık, anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları. İlacın kesilmesiyle geri dönüşlü olabilen artmış karaciğer enzimleri (AST, ALT, ALP, GGT), kolestatik veya miks tip hepatit, hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve pankreatit bildirilmiştir. Tek başına veya diğer ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda karaciğer nakli gerektiren akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. ENTAMEZOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ENTAMEZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine veya ilaç içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa ENTAMEZOL'ü kullanmayınız.

ENTAMEZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Ülkemizde tek başına veya diğer ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği, hatta karaciğer nakli gerektiren ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Hastaların tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın takibi önerilmektedir.

Eğer;

  • Merkezi sinir sistemi hastalığınız (örn. sara veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız..
  • Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENTAMEZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENTAMEZOL yemeklerden sonra, tok karnına kullanılmalıdır.

ENTAMEZOL kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENTAMEZOL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENTAMEZOL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımıENTAMEZOL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir.. Bu etkiler, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

ENTAMEZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENTAMEZOL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • ENTAMEZOL Kumarin tipi oral antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) etkisini kuvvetlendirir. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
  • Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaç), fenitoin ve fenobarbital gibi (sara tedavisinde kullanılan) antiepileptik ilaçlar ve lityum (taşkınlık nöbetlerinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
  • ENTAMEZOL vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

ENTAMEZOL yemeklerden sonra, tok karnına kullanılmalıdır.

Benzer Türdeki İlaçlar