İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PROFENİD SUPOZİTUVAR 100 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Rektal yoldan kullanılır.
Etkin madde: Her supozituvarda 100 mg ketoprofen bulunur.
Yardımcı maddeler: Hidrofobik silika ve katı yağ içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıPROFENİD 100 mg Supozituvar'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü anlamına gelir.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı orijinal kutusu içerisinde, 25°C'ın altındaki oda sıcaklığındasaklayınız.
Eğer supozituvarların görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmayınız.
### Form Oromukozal/Laringofarinjiyal Çözelti/Sprey ### Uygulama Yolu Rektal ### Raf Ömrü 24 AyPROFENİD 100 mg Supozituvar, yuvarlak, oval, beyaz supozituvarlar halinde rektal yoldan uygulanan bir ilaçtır. Her supozituvar 100 mg ketoprofen içerir.
PROFENİD 100 mg Supozituvar, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan non-steroid anti-inflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Ketoprofen etkisini vücudunuzda inflamasyona (iltihabi durum) sebep olan kimyasalları bloke ederek göstermektedir.
Osteoartrit (harabiyetine bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve ankilozan spondilit (Ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (Ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile meydana gelen iltihabi durum), ani başlangıçlı (akut) kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (adet sancısı) tedavisinde kullanılır.
PROFENİD 100 mg Supozituvar, 12 supozituvar içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınıza danışınız.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın supozituvar formunun rektal yoldan alınması gerekir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Günde 2 defa 100 mg'lık PROFENİD supozituvar 12 saat ara ile (sabah ve akşam) uygulanır. Ayrıca ağızdan alınan tedaviye yardımcı olarak günde bir supozituvar akşam yatarken rektal yoldan uygulanabilir. Günlük en yüksek doz 200 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı, sadece rektal yoldan kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda PROFENİD 100 mg Supozituvar kullanımı sırasında yan etkilerin görülmesi daha muhtemeldir. Bu nedenle yaşlı bir hasta iseniz, doktorunuz kullanmanız gereken supozituvar sayısını azaltabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda başlangıç dozunun düşürülmesi ve tedaviye etkili en düşük dozla başlanması önemlidir. Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer bozukluğu bulunan hastalar yakından izlenmeli ve bu hastalarda etkili en düşük dozlar kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROFENİD 100 mg Supozituvar kullandıysanız
Eğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı önerilenden daha fazla miktarda kullandıysa derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROFENİD 100 mg Supozituvar kullandığınızda aşağıdaki belirtileri görebilirsiniz:
Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak bir sonraki dozu almanıza az bir zaman kaldıysa, unutulan dozu atlayınız (almayınız).
PROFENİD 100 mg Supozituvar ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PROFENID 100 mg Supozituvar'ı doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız. Tedavinizi doktorunuzun talimatı olmadan sonlandırmanız, ilaçtan beklenen etkiyi görememenize neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (1/1000'den az kişide görülen)
Sıklığı bilinmeyen
PROFENID 100 mg Supozituvar grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFENİD 100 mg Supozituvar'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (1/1000'den az kişide görülen)
Sıklığı bilinmeyen
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (1/10'dan az kişide görülen)
Yaygın olmayan (1/1000'den az kişide görülür)
Seyrek (1/1000'den az kişide görülür)
Çok seyrek (1/10000'den az kişide görülür)
Sıklığı bilinmeyen
Kan testleri
Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir.
Bunlar PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı kullanmayınız.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
PROFENİD 100 mg supozituvar gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük de olsa artışa neden olabilir. Herhangi bir riskin uzun süreli tedavide ve yüksek dozda kullanımla ortaya çıkması daha muhtemeldir. Bu sebeple doktorunuzu önerdiği dozu ve kullanım süresini aşmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuz ilacın uygulanması sırasında sizi kontrol altında tutmak veya kısa süreli bir tedavi uygulamak isteyebilir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROFENİD 100 mg Supozituvar ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, PROFENİD100 mg Supozituvar 'ın etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesin gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde PROFENİD 100 mg Supozituvar kullanmamalısınız. Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara yol açabileceğinden PROFENİD 100 mg Supozituvar gebeliğin son 3 ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PROFENİD kullanıyorken emzirmeyiniz. PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın içindeki etkin maddenin bir kısmı anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
PROFENİD 100 mg supozituvar sersemleme, uyku hali, halsizlik ve görmede bozukluk gibi yan etkilere neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Dozu veya uygulama yolu nedeniyle özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROFENİD 100 mg Supozituvar bazı ilaçların işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da
PROFENİD 100 mg Supozituvar'ın işlevlerini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PROFENİD 100 mg Supozituvar ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, PROFENİD100 mg Supozituvar 'ın etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
