İHALE DÜNYASI
MYOCRON I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 100 mg/10 ml
VEM İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
İntravenöz olarak kullanılır.
Steril
Etkin madde: Her bir flakon etkin madde olarak 100 mg roküronyum bromür içerir.
Yardımcı madde(ler): Sodyum asetat, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MYOCRON, hastanede saklanır. 2-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı dışında, 25°C'ye kadar oda ısısında en fazla 6 aya kadar saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf-ömrünü geçemez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYOCRON'u kullanmayınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, MYOCRON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYOCRON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!MYOCRON, 10 ml'lik 1 adet cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır.
MYOCRON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. MYOCRON bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, MYOCRON'un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir. MYOCRON ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre MYOCRON dozunu belirleyecektir.
0.6 mg/kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu
MYOCRON, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MYOCRON, damar yoluna tek bir seferde yada sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MYOCRON, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olmak üzere çocuklarda ve ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı
MYOCRON, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır..
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYOCRON kullandıysanız
Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla MYOCRON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum olurken siz uyutulmaya devam edeceksiniz.
MYOCRON'u kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
MYOCRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi MYOCRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MYOCRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya MYOCRON'un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, MYOCRON kullanmayınız.
MYOCRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tıbbi geçmişiniz, MYOCRON'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz:
Belirli tıbbi durumlar, MYOCRON'un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin:
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak MYOCRON dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da emziriyorsanız, size MYOCRON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz.. MYOCRON size sezeryan sırasında uygulanabilir.
Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız, size MYOCRON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz.
Araç ve makine kullanımı
Size MYOCRON verilmesinin ardından, araç veya tehlikeli olabilecek makineleri güvenli bir şekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir.
MYOCRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MYOCRON, her dozda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum içerir, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar, MYOCRON'un etkilerinde değişikliğe neden olabilir:
MYOCRON'un etkisini artıran ilaçlar
MYOCRON'un etkisini azaltan ilaçlar
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında MYOCRON'un etkisini farklılaştıracak ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya MYOCRON'un etkisini tersine çeviren ilaçlardır. MYOCRON belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir.. Anestezistiniz MYOCRON'un doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.