İHALE DÜNYASI
İSOCAİNE %3 ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İÇEREN KARPÜL
(NOVOCOL - KANADA)
VEM
KULLANMA TALİMATI
Sadece DENTAL anestezide enjeksiyon olarak uygulanır.
Etkin madde: Her 1.8 ml'lik karpül 54 mg mepivakain hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
İSOCAİNE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30°C'deki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İSOCAİNE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSOCAİNE'i kullanmayınız.
### Form Karpül ### Uygulama Yolu Dental (İntrakoronal) ### Raf Ömrü 32 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçİSOCAİNE lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Diş operasyonları öncesinde veya sırasında his kaybı (uyuşturmak) oluşturmak için kullanılır.
İSOCAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir.
İSOCAİNE, bir kutuda 1.8 ml'lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır..
Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için lokal ve bölgesel sinir bloğu oluşturmak için kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İSOCAİNE diş hekiminiz tarafından size uygulanacaktır. Diş hekiminizin vereceği doz, fiziksel durumunuza, ağız içinde uyuşturulmak istenen alana, ağız içindeki dokunun geçirgenliğine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Diş hekiminiz yaşınıza, sağlık durumunuza ve yapılacak işleme göre mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece diş işlemlerinde, enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Enjeksiyon damar içine yapılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Enjeksiyon miktarı çocuğun yaşına, ağırlığına ve operasyonun tipine bağlı olarak ayarlanır. Doza diş hekimi karar verecektir.
4 yaşından küçük çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
İlacın dozuna diş hekiminiz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
İlacın dozuna diş hekiminiz karar verecektir..
Eğer İSOCAİNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla İSOCAİNE kullandıysanız
İSOCAİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Gereğinden fazla İSOCAİNE kullanımı; aşırı uyku durumu, sersemlik, baygınlık hissi, nöbet geçirme, yüzeysel soluma ve yavaş kalp atımına neden olabilir.
İSOCAİNE'i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size diş hekimi tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir.
İSOCAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İSOCAİNE size diş hekimi tarafından uygulanacaktır. Herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi, İSOCAİNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSOCAİNE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin İSOCAİNE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Bunlar İSOCAİNE'nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
İSOCAİNE kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
İSOCAİNE karpül, sülfit ihtiva etmemektedir. Omurilik kanalında oluşturulacak olan bölgesel uyuşturma (spinal anestezi) durumlarında kullanılmaz.
Enfekte bölgelerde lokal anesteziklerin enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.
Bu tıbbi ürünün doping kontrol testlerinde pozitif reaksiyona sebebiyet veren bir etkin madde içerdiği konusunda sporcular uyarılmalıdırlar.
Kan pıhtılaşma bozukluğu olan veya antikoagülan kullanan hastalar daha sık izlenmelidir (INR'ın izlenmesi).
İSOCAİNE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İSOCAİNE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
İSOCAİNE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Anestezi etkisi bitene kadar gıda almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman diş hekiminiz tarafından kullanılacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç anne sütüne geçmektedir. Diş hekiminiz sağlanacak yararı, oluşabilecek potansiyel risk karşısında dikkatle değerlendirecek ve İSOCAİNE uygulayıp uygulamayacağına karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
İSOCAİNE uygulaması sırasında veya hemen sonrasında yan etkiler meydana geldiyse, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayın.
İSOCAİNE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermediği kabul edilebilir".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Beta-blokerler (kalp tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) İSOCAİNE'nin etkisini artırabilir.
Endişe ve kaygı azaltan ilaçlar (sedatifler) kullanıyorsanız diş hekiminiz buna özellikle dikkat etmelidir. Bu durumda anesteziğin dozu düşürülmelidir.
Antiaritmik (kalp atımındaki düzensizliği önleyen ilaç grubu), psikofarmasötikler (psikolojik tedavi için kullanılan ilaç grubu) veya antikonvülsan (nöbet önleyici) ilaçlarla uzun süre tedavi görenlerde veya tedavi altında olanlarda ve alkol alanlarda anesteziklere olan hassasiyet azalabilir. Müdahaleden önce anestezi dozunun arttırılması yeterli olabilir veya tam etkinin görülmesi için biraz daha beklenmelidir.
Lokal anestezikler bazı tip dezenfektan çözeltilerinden ağır metal iyonlarını serbest bırakabilir. Anestezik uygulamasından önce bu tip dezenfektanlar kullanıldığı zaman özel önlemler alınmalıdır. Serbest kalan bu iyonlar lokal irritasyon, şişme ve ödeme yol açabilir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Anestezi etkisi bitene kadar gıda almayınız.