İHALE DÜNYASI
PROPYCİL(R) TABLET 50 mg
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 50 mg propiltiourasil içerir.
Yardımcı maddeler: Povidon K 30, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), magnezyum stearat, mısır nişastası, aerosil 200, pudra şekeri, etil alkol %96 (kurutma esnasında uzaklaştırılmaktadır)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PROPYCİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROPYCİL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROPYCİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyPROPYCİL;
Çocuklarda propiltiourasil ancak, diğer alternatif tedavilerin bulunmadığı durumlarda kullanılmalıdır.
PROPYCİL tablet ağızdan alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genel olarak PROPYCİL 6-8 saatte bir alınır.
Yetişkinler, ergenlik çağındakiler ve 10 yaşından büyük çocuklar için kullanım
Tavsiye edilen başlangıç dozu
Orta şiddetteki hipertiroidinin tedavisi amacıyla başlangıçta günde 100-300 mg arası PROPYCİL verilir, bu miktar her bir doz 50-100 mg (1-2 tablet) arasında değişecek şekilde 2 veya 3 seferde alın..
Ağır şiddetteki hipertiroidi veya iyot kontaminasyonunun tedavisinde başlangıç için tavsiye edilen günlük doz miktarı 300 ile 600 mg arasında değişmektedir (günde 4-6 seferde alınan 6-12 arası tablet)
Tirotoksikoz krizi tedavisi
Tedaviye yardımcı olmak amacıyla ilk gün ağız yoluyla 4 saatte bir aralıklarla toplam 200 mg (4 tablet) alınır. Krizin azalma seyrine göre doz miktarı düşürülür.
Klinik semptomların kaybolması ile doz yavaş yavaş azaltılarak idame dozuna geçilir..
Vücut ağırlığı normalden fazlaya çıkınca ilaç miktarı daha da azaltılır.
Hasta stabil hale geldikten sonra (genellikle tedaviye başladıktan 1-2 ay sonra) idame tedaviye geçilir. İdame dozu 50-150 mg olup tedavi 1-2 yıl sürdürülür.
Uygulama yolu ve metodu
PROPYCİL, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Gıda maddeleri PROPYCİL emilimini artırabilir veya azaltabilir. PROPYCİL günlük belirli bir saatte alınması önerilir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
6-10 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu günde bir kere veya bölünmüş dozlar halinde 50-150 mg'dır.
6 yaşından küçük çocuklarda ilacın güvenlik ve etkinliği bilinmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
En düşük doz miktarı tavsiye edilir. Yaşlı hastalarda böbrek, karaciğer ya da kalp fonksiyonlarında azalma ve eş zamanlı hastalıkların görülmesi daha olası olduğundan, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması hastanın durumuna göre yapılmalıdır.
Eğer PROPYCİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPYCİLkullandıysanız
Kullanmanız gerekenden çok fazla PROPYCİL kullandıysanız derhal ilacınızı da yanınıza alarak en yakın hastaneye başvurunuz. Kullanmanız gerekenden fazla kullanımda bulantı, kusma, mide ağrısı, baş ağrısı, ateş, eklemlerde ağrı, kaşıntı, ciltte solukluk, yorgunluk, sık görülen enfeksiyonlar, kanama anormallikleri veya açıklanamayan morluklar oluşabilir. Kronik doz aşımı guatr ve hipotiroidiye yol açabilir.
Belirli bir süre boyunca yüksek doz ilaç kullanılması tiroidinizin (boynunuzun ön tarafında yer almaktadır) şişmesine neden olabilir ve tiroid bezinizin çalışması yetersizleşebilir. Bu durumda kendinizi kilo almış, yorgun ve üşüyor hissedebilirsiniz..
PROPYCİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROPYCİL(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz tabletinizi alınız.
Eğer bir sonraki tabletinizi alma zamanınıza çok yakın bir zamanda hatırlarsanız, unuttuğunuz tableti atlayınız ve bir sonraki tableti zamanında alınız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROPYCİL(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi PROPYCİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROPYCİL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
6 yaşın altındaki çocuklarda ilacın güvenlik ve etkinliği bilinmediğinden, kullanmayınız.
PROPYCİL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Eğer; bulantı, kusma, ishal, ciltte ya da gözlerde sararma, koyu renkli idrar, dışkının soluk renkli olması, kolay kanama, kaşıntı ve üşüme gibi karaciğer hastalığı belirtileri sizde gelişirse konu ile ilgili doktorunuzu derhal bilgilendiriniz..
Propiltiourasil tedavisi sırasında ciddi komplikasyonlara hatta ölümcül sonuçlara neden olabilen kan damarı duvarı iltihabı (vaskülit) vakaları bildirilmiştir. Eğer döküntü, idrarda kan görülmesi (hematüri), azalmış idrar çıkışı, nefes darlığı veya kan tükürme (hemoptizi) gibi vaskülit ile ilişkili olabilecek belirtiler gelişirse, konu ile ilgili doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROPYCİL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROPYCİL yemeklerle birlikte alındığında kandaki propiltiourasil seviyesi değişebilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PROPYCİL kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik döneminde kullanıldığında ya da ilaç kullanılırken hamile kalındığında annede ve bebekte istenmeyen etkiler (seyrek olarak görülen potansiyel karaciğer hasarı gibi) görülebilir. PROPYCİL'i hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PROPYCİL etkin maddesi anne sütüne geçer. Bu nedenle emziriyorsanız, PROPYCİL'i emzirme döneminde sadece doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PROPYCİL'in araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
Ancak; PROPYCİL'in olası yan etkileri ve tiroid hastalığının belirtilerinin, taşıt ve araç kullanımını etkileyip etkilemeyeceği göz önünde bulundurulmalıdır.
PROPYCİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROPYCİL laktoz monohidrat ve pudra şekeri ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorununuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROPYCİL'in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı hem diğer ilaçların etkinliğini hem de PROPYCİL etkinliğini değiştirebilir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PROPYCİL yemeklerle birlikte alındığında kandaki propiltiourasil seviyesi değişebilir..